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Mit Laser und Fluorid behandelte Dentinüberempfindlichkeit.

18. Februar 2024 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia

Mit Diodenlaser und Aminofluorid behandelte Dentinüberempfindlichkeit: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel des vorliegenden Berichts ist die Bewertung des Aminofluoridgels mit oder ohne Anwendung eines Diodenlasers bei Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit.

Der NRS-Index (numerische Bewertungsskala) wird verwendet, um die Schmerzen zu bewerten, die jeder Patient nach einem Kaltluft-Blasreiz erleidet.

Nach Anwendung der Behandlung ist für jeden Patienten eine Nachsorgezeit von 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten geplant

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des vorliegenden Berichts ist die Bewertung des Aminofluoridgels mit oder ohne Anwendung eines Diodenlasers bei Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit.

Die Studie ist mit einem Split-Mouth-Design ausgestattet. Der NRS-Index (numerische Bewertungsskala) wird verwendet, um die Schmerzen jedes Patienten zu bewerten. Die Schmerzreaktion wird durch thermischen Drang (Kaltluftstoß) stimuliert. Die Zähne werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Behandlungsgruppe wurde mit einem 980-nm-Diodenlaser und Aminofluoridgel behandelt; Die Kontrollgruppe wurde nur mit Aminofluoridgel behandelt.

Der für jeden Patienten geplante Nachsorgetermin beträgt 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate. In diesen Nachsorgesitzungen wird eine Neubewertung der Schmerzreaktion anhand des NRS-Index durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catanzaro, Italien
        • A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne in guter parodontaler Gesundheit
  • Gute Mundhygiene
  • Dentinüberempfindlichkeit: NRS (Numerische Bewertungsskala) ≥ 3

Ausschlusskriterien:

  • Lokale Erkrankungen oder Frakturen der Zähne im Behandlungsbereich
  • Irreversible Zahnnekrose oder Pulpitis
  • Definitive Restaurationen oder Veneers
  • kürzliche Einnahme von Schmerzmitteln oder entzündungshemmenden Medikamenten,
  • Behandlung einer Dentinüberempfindlichkeit weniger als 6 Monate vor Studienbeginn
  • Kontraindikationen für Therapien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser und Fluorid
Die Behandlungsgruppe wird mit Aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Vereinigte Staaten) in Verbindung mit einem 980-nm-Diodenlaser (Doctor Smile Wiser von Lambda s.p.a.) behandelt. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italien) 1,5 W, gepulster Modus 2 mm von der Zahnoberfläche entfernt. Für die Behandlung werden 4 Minuten lang Spitzen mit einem Durchmesser von 400 μm und einer Länge von 5 mm verwendet
Gerät: Laser und Fluorid
Thematische Anwendung von Aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Vereinigte Staaten) in Verbindung mit einem 980-nm-Diodenlaser (Doctor Smile Wiser von Lambda S.p.a.) Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italien) 1,5 W, gepulster Modus 2 mm von der Zahnoberfläche entfernt
Aktiver Komparator: Fluorid
Die Kontrollgruppe wird 4 Minuten lang mit Aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, USA) behandelt.
Sonstiges: Fluorid
Topische Anwendung von Aminofluorid-Gel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Vereinigte Staaten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Behandlung
Die Dentinüberempfindlichkeit wird mit der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet, wobei 0 Schmerzfreiheit und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al. Studien zum Vergleich numerischer Bewertungsskalen, verbaler Bewertungsskalen und visueller Analogskalen zur Beurteilung der Schmerzintensität bei Erwachsenen: eine systematische Literaturübersicht. J Schmerzsymptom-Management. 2011;41(6):1073-93.)
Vor der Behandlung und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-FLUORIDELASER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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