Nadwrażliwość zębiny leczona laserem i fluorem.
Nadwrażliwość zębiny leczona laserem diodowym i aminofluorkiem: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego doniesienia jest ocena żelu aminofluorkowego z zastosowaniem lub bez stosowania lasera diodowego w leczeniu bólu spowodowanego nadwrażliwością zębiny.
Do oceny bólu odczuwanego przez każdego pacjenta po bodźcu zimnym powietrzem zostanie wykorzystany wskaźnik NRS (skala liczbowa).
Po zastosowaniu leczenia czas obserwacji zaplanowany dla każdego pacjenta będzie wynosił 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego doniesienia jest ocena żelu aminofluorkowego z zastosowaniem lub bez stosowania lasera diodowego w leczeniu bólu spowodowanego nadwrażliwością zębiny.
Badanie zaprojektowano z rozciętymi ustami. Do oceny bólu odczuwanego przez każdego pacjenta zostanie wykorzystany wskaźnik NRS (numeryczna skala oceny). Reakcja bólowa będzie stymulowana przez impuls termiczny (nadmuch zimnego powietrza). Zęby zostaną podzielone na dwie grupy. Grupa leczona laserem diodowym 980nm i żelem aminofluorkowym; grupa kontrolna, leczona wyłącznie żelem aminofluorkowym.
Okres obserwacji zaplanowany dla każdego pacjenta będzie wynosił 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy. Podczas tych sesji kontrolnych przeprowadza się ponowną ocenę reakcji na ból za pomocą wskaźnika NRS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby w dobrym zdrowiu przyzębia
- Dobra higiena jamy ustnej
- Nadwrażliwość zębiny: NRS (Numeryczna Skala Oceny) ≥ 3
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowa choroba zębów lub złamania w obszarze leczenia
- Nieodwracalna martwica zębów lub zapalenie miazgi
- Ostateczne uzupełnienia lub licówki
- Niedawne zażywanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych,
- Leczenie nadwrażliwości zębiny na mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Przeciwwskazanie do terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser i fluor
Grupa leczona będzie leczona żelem aminofluorkowym (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, Nowy Jork, 300 Park Ave, Stany Zjednoczone) w połączeniu z laserem diodowym 980nm (lekarz uśmiechnie się mądrzejszy firmy Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Włochy) 1,5 W, tryb impulsowy, 2 mm od powierzchni zęba.
Do zabiegu zostaną użyte końcówki o średnicy 400 µm i długości 5 mm przez 4 minuty
|
tematyczne zastosowanie żelu aminofluorkowego (Elmex Dental Gel, firma Colgate-Palmolive, Nowy Jork, 300 Park Ave, Stany Zjednoczone) w połączeniu z laserem diodowym 980nm (lekarz uśmiecha się mądrzejszy firmy Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Włochy) 1,5 W, tryb impulsowy, 2 mm od powierzchni zęba
|
|
Aktywny komparator: Fluorek
Grupę kontrolną podawano żel aminofluorkowy (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, Nowy Jork, 300 Park Ave, Stany Zjednoczone) przez 4 minuty.
|
tematyczne zastosowanie żelu aminofluorkowego (Elmex Dental Gel, firma Colgate-Palmolive, Nowy Jork, 300 Park Ave, Stany Zjednoczone)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
|
Nadwrażliwość zębiny będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH i in.
Badania porównujące numeryczne skale ocen, werbalne skale ocen i wizualno-analogowe skale do oceny natężenia bólu u dorosłych: systematyczny przegląd literatury.
J Zarządzanie objawami bólowymi.
2011;41(6):1073-93.)
|
Przed leczeniem i 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-FLUORIDELASER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .