Гиперчувствительность дентина лечится лазером и фторидом.
Лечение гиперчувствительности дентина диодным лазером и аминофторидом: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего отчета является оценка эффективности геля аминофторида с применением диодного лазера или без него при боли, вызванной гиперчувствительностью дентина.
Индекс NRS (числовая рейтинговая шкала) будет использоваться для оценки боли, которую испытывает каждый пациент после воздействия холодного воздуха.
После применения лечения сроки наблюдения, запланированные для каждого пациента, будут составлять 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего отчета является оценка эффективности геля аминофторида с применением диодного лазера или без него при боли, вызванной гиперчувствительностью дентина.
Исследование спроектировано с разделенным ртом. Индекс NRS (числовая рейтинговая шкала) будет использоваться для оценки боли, которую испытывает каждый пациент. Болевая реакция будет стимулироваться термическим импульсом (дух холодного воздуха). Зубы будут разделены на две группы. Группа лечения, обработанная диодным лазером с длиной волны 980 нм и гелем аминофторида; контрольная группа, обработанная только гелем аминофторида.
Планируемые сроки наблюдения для каждого пациента будут составлять 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. На этих последующих сеансах проводится переоценка болевой реакции с использованием индекса NRS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зубы в хорошем состоянии пародонта
- Хорошая гигиена полости рта
- Гиперчувствительность дентина: NRS (числовая рейтинговая шкала) ≥ 3.
Критерий исключения:
- Местное заболевание зубов или переломы в области лечения
- Необратимый некроз зубов или пульпит.
- Окончательные реставрации или виниры
- Недавнее использование обезболивающих или противовоспалительных препаратов,
- Лечение гиперчувствительности дентина менее чем за 6 месяцев до начала исследования
- Противопоказания к терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазер и фторид
Группа лечения будет обработана аминофторидным гелем (Elmex Dental Gel, компания Colgate-Palmolive, Нью-Йорк, 300 Park Ave, США) в сочетании с диодным лазером 980 нм (doctor smilewiser от Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Брендола VI, Италия) 1,5 Вт, импульсный режим на расстоянии 2 мм от поверхности зуба.
Для лечения будут использоваться насадки диаметром 400 мкм и длиной 5 мм в течение 4 минут.
|
тематическое применение аминофторидного геля (Elmex Dental Gel, компания Colgate-Palmolive, Нью-Йорк, 300 Park Ave, США) в сочетании с диодным лазером 980 нм (doctor smilewiser от Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Брендола VI, Италия) 1,5 Вт, импульсный режим на расстоянии 2 мм от поверхности зуба
|
|
Активный компаратор: Фторид
Контрольную группу обрабатывают аминофторидным гелем (Elmex Dental Gel, компания Colgate-Palmolive, Нью-Йорк, 300 Park Ave, США) в течение 4 минут.
|
тематическое применение геля аминофторида (Elmex Dental Gel, компания Colgate-Palmolive, Нью-Йорк, 300 Park Ave, США)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НРС (числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: До лечения и через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после лечения.
|
Гиперчувствительность дентина будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH и др.
Исследования, сравнивающие числовые рейтинговые шкалы, вербальные рейтинговые шкалы и визуально-аналоговые шкалы для оценки интенсивности боли у взрослых: систематический обзор литературы.
J Управление болевым симптомом.
2011;41(6):1073-93.)
|
До лечения и через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-FLUORIDELASER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .