Dentiinin yliherkkyys hoidettu laserilla ja fluorilla.
Diodilaserilla ja aminofluoridilla hoidettu dentiiniyliherkkyys: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän raportin tavoitteena on arvioida aminofluoridigeeliä diodilaserilla tai ilman dentiiniyliherkkyydestä johtuvaa kipua.
NRS-indeksiä (numeerinen arviointiasteikko) käytetään arvioimaan kipua, jota jokainen potilas kärsii kylmän ilman puhallusärsykkeen jälkeen.
Hoidon jälkeen kullekin potilaalle suunniteltu seuranta-aika on 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän raportin tavoitteena on arvioida aminofluoridigeeliä diodilaserilla tai ilman dentiiniyliherkkyydestä johtuvaa kipua.
Tutkimus on suunniteltu jaetulla suulla. NRS-indeksiä (numeerinen arviointiasteikko) käytetään arvioimaan kunkin potilaan kärsimää kipua. Kipuvastetta stimuloi lämpöhalu (kylmän ilman puhallus). Hampaat jaetaan kahteen ryhmään. Hoitoryhmä, joka käsiteltiin 980 nm:n diodilaserilla ja aminofluoridigeelillä; kontrolliryhmä, jota käsiteltiin vain aminofluoridigeelillä.
Jokaiselle potilaalle suunniteltu seuranta-aika on 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Näissä seurantaistunnoissa kipuvasteen uudelleenarviointi suoritetaan käyttämällä NRS-indeksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaat hyvässä periodontaalisessa kunnossa
- Hyvä suuhygienia
- Dentiinin yliherkkyys: NRS (Numerical Rating Scale) ≥ 3
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaiden paikallinen sairaus tai murtumat hoitoalueella
- Peruuttamaton hampaiden nekroosi tai pulpitis
- Lopulliset restauraatiot tai viilut
- Viimeaikainen kipulääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden käyttö,
- Dentiinin yliherkkyyden hoito alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Hoitojen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser ja fluori
Hoitoryhmää hoidetaan aminofluoridigeelillä (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Yhdysvallat) yhdessä 980 nm:n diodilaserilla (Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italia) 1,5 W, pulssitila 2 mm hampaan pinnasta.
Hoitoon käytetään halkaisijaltaan 400 μm ja 5 mm pitkiä kärkiä 4 minuutin ajan
|
Aminofluoridigeelin (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Yhdysvallat) aihesovellus yhdessä 980 nm:n diodilaserin kanssa (Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italia) 1,5 W, pulssitila 2 mm hampaan pinnasta
|
|
Active Comparator: Fluori
Kontrolliryhmää käsitellään aminofluoridigeelillä (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Yhdysvallat) 4 minuutin ajan.
|
Aminofluoridigeelin aihesovellus (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Yhdysvallat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Dentiinin yliherkkyys arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS), jossa 0 tarkoitti kivun puuttumista ja 10 sietämätöntä kipua (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH et ai.).
Tutkimukset, joissa verrataan numeerisia arviointiasteikkoja, sanallisia arviointiasteikkoja ja visuaalisia analogisia asteikkoja kivun voimakkuuden arvioimiseksi aikuisilla: systemaattinen kirjallisuuskatsaus.
J Kivun oireiden hallinta.
2011;41(6):1073-93.)
|
Ennen hoitoa ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-FLUORIDELASER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .