레이저와 불소로 치료된 상아질 과민증.
2024년 2월 18일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia
다이오드 레이저와 아미노불화물로 치료된 상아질 과민증: 무작위 임상 시험
본 보고서의 목적은 상아질 과민증으로 인한 통증에 대해 다이오드 레이저를 적용하거나 적용하지 않은 아미노불화물 겔을 평가하는 것입니다.
냉풍 자극 후 각 환자가 겪는 통증을 평가하기 위해 NRS(numerical rating scale) 지수를 사용합니다.
치료 적용 후, 환자별 추적관찰 시기는 1주, 1개월, 3개월, 6개월로 예정되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 보고서의 목적은 상아질 과민증으로 인한 통증에 대해 다이오드 레이저를 적용하거나 적용하지 않은 아미노불화물 겔을 평가하는 것입니다.
연구는 분할 입 디자인으로 설계되었습니다. NRS(수치 평가 척도) 지수를 사용하여 각 환자가 겪는 통증을 평가합니다. 통증 반응은 열충동(찬 공기 불어넣음)에 의해 자극됩니다. 치아는 두 그룹으로 나누어집니다. 980nm 다이오드 레이저와 아미노플루오라이드겔을 이용한 치료군; 대조군은 아미노플루오라이드 겔로만 처리되었습니다.
환자별 추적관찰 시기는 1주, 1개월, 3개월, 6개월로 계획된다. 이러한 후속 세션에서는 NRS 지수를 사용하여 통증 반응의 재평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치주 건강이 좋은 치아
- 좋은 구강 위생
- 상아질 과민증: NRS(Numerical Rating Scale) ≥ 3
제외 기준:
- 치료 부위의 치아 국소 질환 또는 골절
- 회복 불가능한 치아 괴사 또는 치수염
- 최종 수복물 또는 베니어
- 최근 진통제나 항염증제를 복용하고 있는 경우,
- 연구 시작 전 6개월 이내에 상아질 과민증에 대한 치료
- 치료법 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저와 불소
치료 그룹은 980nm 다이오드 레이저(Lambda s.p.a.의 Doctor Smile Wiser)와 연계된 아미노-플루오라이드 겔(Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, United States)로 치료됩니다.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italy) 1.5W, 펄스 모드 치아 표면에서 2mm.
치료에는 직경 400μm, 길이 5mm의 팁을 4분 동안 사용합니다.
|
980nm 다이오드 레이저와 관련된 아미노불화물 젤(Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, United States)의 적용(Doctor Smile Wiser by Lambda s.p.a.)
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, 이탈리아) 1.5W, 펄스 모드 치아 표면에서 2mm
|
|
활성 비교기: 불화
대조군은 아미노-플루오라이드 젤(Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, United States)로 4분간 치료를 받게 됩니다.
|
아미노-불화물 젤의 주제 적용 (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, United States)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS(수치 등급 척도)
기간: 치료 전과 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
|
상아질 과민증은 NRS(Numerical Rating Scale)로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다(Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al.
성인의 통증 강도 평가를 위해 수치 평가 척도, 언어 평가 척도 및 시각적 아날로그 척도를 비교하는 연구: 체계적인 문헌 검토.
J 통증 증상 관리.
2011;41(6):1073-93.)
|
치료 전과 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .