Hipersensibilidade Dentina Tratada com Laser e Flúor.
Hipersensibilidade dentinária tratada com laser de diodo e aminofluoreto: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente relato é avaliar o gel de aminofluoreto com ou sem aplicação de laser diodo na dor por hipersensibilidade dentinária.
O índice NRS (escala de classificação numérica) será utilizado para avaliar a dor sofrida por cada paciente após estímulo de sopro de ar frio.
Após a aplicação do tratamento, o tempo de acompanhamento planejado para cada paciente será de 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente relato é avaliar o gel de aminofluoreto com ou sem aplicação de laser diodo na dor por hipersensibilidade dentinária.
O estudo foi projetado com um design de boca dividida. O índice NRS (escala de classificação numérica) será utilizado para avaliar a dor sofrida por cada paciente. A resposta à dor será estimulada pelo impulso térmico (sopro de ar frio). Os dentes serão divididos em dois grupos. O grupo de tratamento, tratado com laser diodo 980nm e gel de aminofluoreto; o grupo controle, tratado apenas com gel de aminofluoreto.
O tempo de acompanhamento planejado para cada paciente será de 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Nessas sessões de acompanhamento é realizada uma reavaliação da resposta dolorosa por meio do índice NRS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catanzaro, Itália
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes com boa saúde periodontal
- Boa higiene bucal
- Hipersensibilidade dentinária: NRS (Escala de Avaliação Numérica) ≥ 3
Critério de exclusão:
- Doença local dos dentes ou fraturas na área de tratamento
- Necrose dentária irreversível ou pulpite
- Restaurações ou facetas definitivas
- Uso recente de analgésicos ou anti-inflamatórios,
- Tratamento para hipersensibilidade dentinária menos de 6 meses antes do início do estudo
- Contra-indicação de terapias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser e Flúor
O grupo de tratamento será tratado com gel de amino-fluoreto (Elmex Dental Gel, empresa Colgate-Palmolive, Nova York, 300 Park Ave, Estados Unidos) em associação com laser de diodo 980nm (doctor smile wiser da Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Itália) 1,5 W, modo pulsado a 2 mm da superfície do dente.
Para o tratamento serão utilizadas pontas de 400 μm de diâmetro e 5 mm de comprimento por 4 minutos
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aplicação tópica de gel amino-fluoreto (Elmex Dental Gel, empresa Colgate-Palmolive, Nova York, 300 Park Ave, Estados Unidos) em associação com laser diodo 980nm (doctor smile wiser by Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Itália) 1,5 W, modo pulsado a 2 mm da superfície do dente
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Comparador Ativo: Fluoreto
O grupo controle será tratado com gel de aminofluoreto (Elmex Dental Gel, empresa Colgate-Palmolive, Nova York, 300 Park Ave, Estados Unidos) por 4 minutos.
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aplicação tópica de gel de aminofluoreto (Elmex Dental Gel, empresa Colgate-Palmolive, Nova York, 300 Park Ave, Estados Unidos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: Antes do tratamento e 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses após o tratamento
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A hipersensibilidade dentinária será avaliada com a Escala Numérica de Avaliação (NRS), onde 0 significa ausência de dor e 10 dor insuportável (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al.
Estudos comparando escalas de avaliação numérica, escalas de avaliação verbal e escalas visuais analógicas para avaliação da intensidade da dor em adultos: uma revisão sistemática da literatura.
J Controle de sintomas de dor.
2011;41(6):1073-93.)
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Antes do tratamento e 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-FLUORIDELASER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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