Dentinöverkänslighet behandlad med laser och fluor.
Dentinöverkänslighet behandlad med diodlaser och aminofluorid: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna rapport är att utvärdera aminofluoridgelen med eller utan applicering av diodlaser vid smärta på grund av dentinöverkänslighet.
NRS (numerical rating scale) index kommer att användas för att utvärdera smärtan som drabbas av varje patient efter kall luft blås stimulans.
Efter behandlingsansökan kommer uppföljningstiden som planeras för varje patient att vara 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna rapport är att utvärdera aminofluoridgelen med eller utan applicering av diodlaser vid smärta på grund av dentinöverkänslighet.
Studien är designad med en delad mun. NRS-index (numerical rating scale) kommer att användas för att utvärdera smärtan som drabbas av varje patient. Smärtresponsen kommer att stimuleras av termisk drift (kall luftblåsning). Tänderna kommer att delas in i två grupper. Behandlingsgruppen, behandlad med 980nm diodlaser och aminofluoridgel; kontrollgruppen, endast behandlad med aminofluoridgel.
Uppföljningstiden som planeras för varje patient kommer att vara 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader. I dessa uppföljningstillfällen görs en omvärdering av smärtresponsen med hjälp av NRS-index.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Catanzaro, Italien
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tänder med god tandlossning
- Bra munhygien
- Dentinöverkänslighet: NRS (Numerical Rating Scale) ≥ 3
Exklusions kriterier:
- Tänder lokal sjukdom eller frakturer i behandlingsområdet
- Irreversibel tandnekros eller pulpit
- Definitiva restaureringar eller faner
- Nyligen använda smärtstillande medel eller antiinflammatoriska läkemedel,
- Behandling för dentin Överkänslighet mindre än 6 månader innan studiestart
- Terapi kontraindikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser och fluor
Behandlingsgruppen kommer att behandlas med aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i förening 980nm diodlaser (läkare smile klokare av Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italien) 1,5 W, pulserande läge 2 mm från tandytan.
För behandling kommer att användas 400 μm diameter och 5 mm långa spetsar i 4 minuter
|
ämnesanvändning av aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i förening 980nm diodlaser (läkare leende klokare av Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italien) 1,5 W, pulserande läge 2 mm från tandytan
|
|
Aktiv komparator: Fluorid
Kontrollgruppen kommer att behandlas med aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i 4 minuter.
|
ämnesanvändning av aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, USA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: Före behandling och 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader efter behandling
|
Dentinöverkänsligheten kommer att utvärderas med Numerical Rating Scale ( NRS ), där 0 betydde smärtfrånvaro och 10 en outhärdlig smärta (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al.
Studier som jämför Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales och Visual Analog Scales för bedömning av smärtintensitet hos vuxna: en systematisk litteraturöversikt.
J Smärtsymtomhantering.
2011;41(6):1073-93.)
|
Före behandling och 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-FLUORIDELASER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .