Dentine-overgevoeligheid behandeld met laser en fluoride.
Dentine-overgevoeligheid behandeld met diodelaser en aminofluoride: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit rapport is om de aminofluoridegel met of zonder toepassing van diodelaser te evalueren op pijn als gevolg van overgevoeligheid voor dentine.
De NRS-index (numerieke beoordelingsschaal) zal worden gebruikt om de pijn te evalueren die elke patiënt ervaart na een koude-luchtstootstimulatie.
Na toepassing van de behandeling zal de geplande follow-up-timing voor elke patiënt 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden zijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit rapport is om de aminofluoridegel met of zonder toepassing van diodelaser te evalueren op pijn als gevolg van overgevoeligheid voor dentine.
Het onderzoek is ontworpen met een gespleten mondontwerp. De NRS-index (numerieke beoordelingsschaal) zal worden gebruikt om de door elke patiënt geleden pijn te evalueren. De pijnreactie wordt gestimuleerd door thermische drang (koude luchtblaas). De tanden worden in twee groepen verdeeld. De behandelgroep, behandeld met 980 nm diodelaser en aminofluoridegel; de controlegroep, alleen behandeld met aminofluoridegel.
De geplande follow-up-timing voor elke patiënt bedraagt 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden. In deze vervolgsessies wordt een herwaardering van de pijnrespons uitgevoerd aan de hand van de NRS-index.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tanden in goede parodontale gezondheid
- Goede mondhygiëne
- Overgevoeligheid voor dentine: NRS (Numerical Rating Scale) ≥ 3
Uitsluitingscriteria:
- Tanden lokale ziekte of breuken in het behandelgebied
- Onomkeerbare tandnecrose of pulpitis
- Definitieve restauraties of veneers
- Recent gebruik van pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen,
- Behandeling voor dentine Overgevoeligheid minder dan 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek
- Therapieën contra-indicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laser en fluoride
De behandelgroep zal worden behandeld met aminofluoridegel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Verenigde Staten) in samenwerking met 980 nm diodelaser (doctor smile wiser door Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italië) 1,5 W, gepulseerde modus 2 mm van het tandoppervlak.
Voor de behandeling worden 400 μm diameter en 5 mm lange tips gebruikt gedurende 4 minuten
|
topicale toepassing van aminofluoridegel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, Verenigde Staten) in samenwerking met 980 nm diodelaser (doctor smile wiser door Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italië) 1,5 W, gepulseerde modus 2 mm van tandoppervlak
|
|
Actieve vergelijker: Fluoride
De controlegroep wordt gedurende 4 minuten behandeld met aminofluoridegel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, Verenigde Staten).
|
onderwerptoepassing van aminofluoridegel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, Verenigde Staten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling en 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de behandeling
|
De dentine-overgevoeligheid zal worden geëvalueerd met de Numerical Rating Scale (NRS), waarbij 0 afwezigheid van pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al.).
Studies waarin numerieke beoordelingsschalen, verbale beoordelingsschalen en visueel analoge schalen worden vergeleken voor de beoordeling van pijnintensiteit bij volwassenen: een systematisch literatuuronderzoek.
J Pijnsymptoombeheer.
2011;41(6):1073-93.)
|
Vóór de behandeling en 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-FLUORIDELASER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .