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Hypersensibilité dentinaire traitée au laser et au fluor.

18 février 2024 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia

Hypersensibilité dentinaire traitée au laser à diode et au fluorure aminé : un essai clinique randomisé

Le but du présent rapport est d'évaluer le gel de fluorure d'amino avec ou sans application de laser à diode sur la douleur due à une hypersensibilité dentinaire.

L'indice NRS (échelle d'évaluation numérique) sera utilisé pour évaluer la douleur ressentie par chaque patient après un stimulus par soufflage d'air froid.

Après application du traitement, le délai de suivi prévu pour chaque patient sera de 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but du présent rapport est d'évaluer le gel de fluorure d'amino avec ou sans application de laser à diode sur la douleur due à une hypersensibilité dentinaire.

L'étude est conçue avec une conception à bouche divisée. L'indice NRS (échelle d'évaluation numérique) sera utilisé pour évaluer la douleur subie par chaque patient. La réponse douloureuse sera stimulée par une envie thermique (coup d’air froid). Les dents seront divisées en deux groupes. Le groupe de traitement, traité avec un laser à diode 980 nm et un gel de fluorure d'amino ; le groupe témoin, traité uniquement avec un gel de fluorure d'amino.

Le calendrier de suivi prévu pour chaque patient sera de 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Lors de ces séances de suivi, une réévaluation de la réponse douloureuse est effectuée à l'aide de l'indice NRS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Catanzaro, Italie
        • A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Des dents en bonne santé parodontale
  • Bonne hygiène bucco-dentaire
  • Hypersensibilité dentinaire : NRS (Numerical Rating Scale) ≥ 3

Critère d'exclusion:

  • Maladie locale des dents ou fractures dans la zone de traitement
  • Nécrose dentaire irréversible ou pulpite
  • Restaurations ou facettes définitives
  • Utilisation récente d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires,
  • Traitement de l'hypersensibilité dentinaire moins de 6 mois avant le début de l'étude
  • Contre-indication des thérapies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser et fluorure
Le groupe de traitement sera traité avec un gel d'amino-fluorure (Elmex Dental Gel, société Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, États-Unis) en association avec un laser à diode 980 nm (doctor smile Wiser by Lambda s.p.a. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italie) 1,5 W, mode pulsé à 2 mm de la surface de la dent. Pour le traitement, on utilisera des pointes de 400 μm de diamètre et de 5 mm de long pendant 4 minutes
Dispositif: Laser et fluorure
sujet application d'un gel d'amino-fluorure (Elmex Dental Gel, société Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, États-Unis) en association avec un laser à diode 980 nm (doctor smile Wiser by Lambda s.p.a. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italie) 1,5 W, mode pulsé à 2 mm de la surface de la dent
Comparateur actif: Fluorure
Le groupe témoin sera traité avec un gel d'amino-fluorure (Elmex Dental Gel, société Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, États-Unis) pendant 4 minutes.
Autre: Fluorure
application thématique d'un gel d'amino-fluorure (Elmex Dental Gel, société Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS (échelle de notation numérique)
Délai: Avant le traitement et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement
L'hypersensibilité dentinaire sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS), où 0 signifiait une absence de douleur et 10 une douleur insupportable (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al. Études comparant des échelles d'évaluation numérique, des échelles d'évaluation verbale et des échelles visuelles analogiques pour l'évaluation de l'intensité de la douleur chez les adultes : une revue systématique de la littérature. J Gérer les symptômes de la douleur. 2011;41(6):1073-93.)
Avant le traitement et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pavia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-FLUORIDELASER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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