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Ipersensibilità dentinale trattata con laser e fluoro.

18 febbraio 2024 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia

Ipersensibilità dentinale trattata con laser a diodi e fluoruro amminico: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo del presente rapporto è valutare il gel di aminofluoruro con o senza applicazione di laser a diodi sul dolore dovuto all'ipersensibilità dentinale.

Verrà utilizzato l'indice NRS (scala di valutazione numerica) per valutare il dolore subito da ciascun paziente dopo lo stimolo del soffio di aria fredda.

Dopo l'applicazione del trattamento, i tempi di follow-up previsti per ciascun paziente saranno di 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente rapporto è valutare il gel di aminofluoruro con o senza applicazione di laser a diodi sul dolore dovuto all'ipersensibilità dentinale.

Lo studio è progettato con un design a bocca divisa. Verrà utilizzato l'indice NRS (scala di valutazione numerica) per valutare il dolore sofferto da ciascun paziente. La risposta al dolore sarà stimolata dall'impulso termico (soffio di aria fredda). I denti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo di trattamento, trattato con laser a diodi da 980 nm e gel di fluoruro amminico; il gruppo di controllo, trattato solo con gel di fluoruro amminico.

La tempistica di follow-up pianificata per ciascun paziente sarà di 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. In queste sessioni di follow-up viene eseguita una rivalutazione della risposta al dolore utilizzando l'indice NRS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catanzaro, Italia
        • A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti in buona salute parodontale
  • Buona igiene orale
  • Ipersensibilità dentinale: NRS (Scala di valutazione numerica) ≥ 3

Criteri di esclusione:

  • Malattia locale dei denti o fratture nell'area da trattare
  • Necrosi irreversibile dei denti o pulpite
  • Restauri definitivi o faccette
  • Uso recente di antidolorifici o farmaci antinfiammatori,
  • Trattamento per l'ipersensibilità dentinale meno di 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Controindicazione delle terapie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser e fluoro
Il gruppo di trattamento sarà trattato con gel di aminofluoruro (Elmex Dental Gel, azienda Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, Stati Uniti) in associazione laser a diodi 980nm (doctor smile Wiser di Lambda s.p.a. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italia) 1,5 W, modalità pulsata a 2 mm dalla superficie del dente. Per il trattamento verranno utilizzate punte da 400 μm di diametro e 5 mm di lunghezza per 4 minuti
Dispositivo: Laser e fluoro
applicazione topica di gel di aminofluoruro (Elmex Dental Gel, azienda Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, Stati Uniti) in associazione laser a diodo 980nm (doctor smile Wiser by Lambda s.p.a. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italia) 1,5 W, modalità pulsata a 2 mm dalla superficie del dente
Comparatore attivo: Fluoruro
Il gruppo di controllo sarà trattato con gel di aminofluoruro (Elmex Dental Gel, azienda Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, Stati Uniti) per 4 minuti.
Altro: Fluoruro
applicazione tematica del gel di aminofluoruro (Elmex Dental Gel, società Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, Stati Uniti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo il trattamento
L'ipersensibilità dentinale sarà valutata con la Numerical Rating Scale ( NRS ), dove 0 significa assenza di dolore e 10 dolore insopportabile (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al. Studi che confrontano scale di valutazione numerica, scale di valutazione verbale e scale analogiche visive per la valutazione dell'intensità del dolore negli adulti: una revisione sistematica della letteratura. J Gestione dei sintomi del dolore. 2011;41(6):1073-93.)
Prima del trattamento e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-FLUORIDELASER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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