Dentinoverfølsomhet behandlet med laser og fluor.
Dentinoverfølsomhet behandlet med diodelaser og aminofluorid: en randomisert klinisk studie
Målet med denne rapporten er å evaluere aminofluoridgelen med eller uten påføring av diodelaser på smerter på grunn av dentinoverfølsomhet.
NRS-indeksen (numerisk vurderingsskala) vil bli brukt til å evaluere smerten som hver pasient lider etter kaldluftsstimulering.
Etter påføring av behandling vil oppfølgingstidspunktet for hver pasient være 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne rapporten er å evaluere aminofluoridgelen med eller uten påføring av diodelaser på smerter på grunn av dentinoverfølsomhet.
Studiet er designet med en delt munndesign. NRS-indeksen (numerisk vurderingsskala) vil bli brukt til å evaluere smerten som hver pasient lider. Smerteresponsen vil bli stimulert av termisk trang (kald luftblåsing). Tennene deles i to grupper. Behandlingsgruppen, behandlet med 980nm diodelaser og aminofluoridgel; kontrollgruppen, kun behandlet med aminofluoridgel.
Planlagt oppfølgingstidspunkt for hver pasient vil være 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. I disse oppfølgingssesjonene foretas en revaluering av smerteresponsen ved hjelp av NRS-indeksen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italia
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenner i god periodontal helse
- God munnhygiene
- Dentinoverfølsomhet: NRS (Numerical Rating Scale) ≥ 3
Ekskluderingskriterier:
- Tennene lokal sykdom eller brudd i behandlingsområdet
- Irreversibel tennernekrose eller pulpitt
- Definitive restaureringer eller finér
- Nylig bruk av smertestillende eller betennelsesdempende midler,
- Behandling for dentin Overfølsomhet mindre enn 6 måneder før studiestart
- Terapi kontraindikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser og fluor
Behandlingsgruppen vil bli behandlet med amino-fluorid gel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i forening 980nm diode laser (doktor smil klokere av Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italia) 1,5 W, pulserende modus 2 mm fra tannoverflaten.
For behandling vil det bli brukt 400 μm diameter og 5 mm lange tips på i 4 minutter
|
emnepåføring av aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i forbindelse med 980nm diodelaser (doktor smil klokere av Lambda s.p.a.
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italia) 1,5 W, pulserende modus 2 mm fra tannoverflaten
|
|
Aktiv komparator: Fluor
Kontrollgruppen vil bli behandlet med aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i 4 minutter.
|
emnepåføring av aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Før behandling og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter behandling
|
Dentinoverfølsomheten vil bli evaluert med Numerical Rating Scale ( NRS ), der 0 betyr smertefravær og 10 en uutholdelig smerte (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al.
Studier som sammenligner Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales og Visual Analog Scales for vurdering av smerteintensitet hos voksne: en systematisk litteraturgjennomgang.
J Smertesymptombehandling.
2011;41(6):1073-93.)
|
Før behandling og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-FLUORIDELASER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .