Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dentinoverfølsomhed behandlet med laser og fluor.

18. februar 2024 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

Dentinoverfølsomhed behandlet med diodelaser og aminofluorid: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne rapport er at evaluere aminofluoridgelen med eller uden anvendelse af diodelaser på smerter på grund af dentinoverfølsomhed.

NRS-indekset (numerisk vurderingsskala) vil blive brugt til at evaluere den smerte, som hver patient lider efter stimulus til kold luft.

Efter påføring af behandling vil den planlagte opfølgningstid for hver patient være 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne rapport er at evaluere aminofluoridgelen med eller uden anvendelse af diodelaser på smerter på grund af dentinoverfølsomhed.

Studiet er designet med et split mouth design. NRS (numerisk vurderingsskala) indeks vil blive brugt til at evaluere den smerte, som hver patient lider. Smertereaktionen vil blive stimuleret af termisk trang (kold luftblæsning). Tænderne vil blive opdelt i to grupper. Behandlingsgruppen, behandlet med 980nm diodelaser og aminofluoridgel; kontrolgruppen, kun behandlet med aminofluoridgel.

Den planlagte opfølgningstid for hver patient vil være 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. I disse opfølgningssessioner foretages en revurdering af smerteresponsen ved hjælp af NRS-indekset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien
        • A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder i god parodontal sundhed
  • God mundhygiejne
  • Dentinoverfølsomhed: NRS (Numerical Rating Scale) ≥ 3

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder lokal sygdom eller brud i behandlingsområdet
  • Irreversibel tænder nekrose eller pulpitis
  • Definitive restaureringer eller finer
  • Nylig brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler,
  • Behandling for dentin Overfølsomhed mindre end 6 måneder før studiestart
  • Terapi kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser og fluor
Behandlingsgruppen vil blive behandlet med amino-fluorid gel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i forening 980nm diode laser (læge smil klogere af Lambda s.p.a. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italien) 1,5 W, pulserende tilstand 2 mm fra tandoverfladen. Til behandling vil der blive brugt 400 μm diameter og 5 mm lange spidser på i 4 minutter
Enhed: Laser og fluor
emnepåføring af aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i forbindelse 980nm diodelaser (læge smil klogere af Lambda s.p.a. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italien) 1,5 W, pulserende tilstand 2 mm fra tandoverfladen
Aktiv komparator: Fluorid
Kontrolgruppen vil blive behandlet med aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, USA) i 4 minutter.
Andet: Fluorid
emnepåføring af aminofluoridgel (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive Company, New York, 300 Park Ave, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Før behandling og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling
Dentinoverfølsomheden vil blive evalueret med Numerical Rating Scale ( NRS ), hvor 0 betyder smertefravær og 10 en uudholdelig smerte (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al. Undersøgelser, der sammenligner Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales og Visual Analog Scales til vurdering af smerteintensitet hos voksne: en systematisk litteraturgennemgang. J Smertesymptomhåndtering. 2011;41(6):1073-93.)
Før behandling og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-FLUORIDELASER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsom dentin

Kliniske forsøg med Laser og fluor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner