腹腔鏡下胆嚢摘出術のためのオピオイドフリー麻酔
腹腔鏡下胆嚢摘出術のためのオピオイドフリー麻酔。三次医療病院におけるランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
外科への最も一般的な症状の 1 つは、胆石によって引き起こされる腹痛です。 胆石症の治療に選択される手術は腹腔鏡下胆嚢摘出術です。日帰り手術。 これは全身麻酔下で気管内チューブを使用して行われます。 手術中、麻酔科医はオピオイド、NSAID、パラセタモールの形で多様な鎮痛を提供します。 私たちの環境で一般的に使用されるオピオイドには、モルヒネ、フェンタニル、ナルブフィンが含まれます。 オピオイドは優れた鎮痛作用をもたらしますが、鎮静、多幸感または不快感、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、腸の平滑筋緊張の増加などの多くの副作用を伴います。 これらの副作用は術後の回復を著しく妨げ、入院期間の延長につながる可能性があります。 その結果、オピオイドを含まない麻酔は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における従来のオピオイド麻酔の適切な代替となる可能性があります。 オピオイドの悪影響を回避することによって。オピオイドを含まない麻酔は早期の回復と退院につながります。
オピオイドを含まない麻酔を提供する 1 つの方法は、局所領域技術を利用することです。 腹腔鏡下胆嚢摘出術においてある程度の利点が示されている局所領域技術の 1 つは、脊柱起立筋ブロックです。 しかし、入手可能な文献では、このブロックは腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後鎮痛を提供するために利用されていました。 このランダム化対照試験では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者に術中および術後の鎮痛を提供する脊柱起立筋ブロックの有効性を確認します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：16歳から70歳まで。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス: I、II、III。
- 全身麻酔下での待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術。
除外基準:
- ASA クラス IV 以上
- 神経筋疾患
- BMI >40 kg/m2
- 研究で使用された薬物に対する既知のアレルギー
- 虚血性心疾患、心不全、肝不全、腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オピオイドフリー麻酔グループ
これが実験グループになります。
コンピュータで生成された乱数を通じてこのグループに参加した患者は、T6 レベルで両側に超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックの形でオピオイドを含まない麻酔を受けることになります。
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超音波ガイド下の脊柱起立筋ブロックは、T6 レベルで両側に投与されます。
ブロックは、1mgのIVミダゾラム、2mg/kgのIVプロポフォール、および0.5mg/kgのIVアトラクリウムによる全身麻酔導入後に投与される。
導入後、患者は側臥位になり、超音波ガイド下で脊柱起立筋ブロックが T6 レベルで投与されます。
ブロックで投与される薬剤には、0.25% ブピバカイン 30ml および 1% リグノカイン 10ml が含まれます (両側)。
脊柱起立筋ブロックの投与の 15 分後に、トロカール挿入のための皮膚切開が行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のオピオイド群
コンピュータで生成された乱数を通じてこのグループに参加した患者は、オピオイドベースの麻酔を受けます。
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この患者グループには、1mcg/kgのIVフェンタニル、2mg/kgのIVプロポフォール、および0.5mg/kgのIVアトラクリウムによる全身麻酔導入が施される。
術中の経過が不適切な鎮痛を示唆する場合（心拍数±血圧のベースラインからの20％を超える上昇）には、1gのIVパラセタモールおよび30mgのIVケトロラックが投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのコントロール
時間枠：これは、患者が麻酔後ケアユニットに到着したときに評価され、その後は 6 時間まで 1 時間間隔で評価されます。痛みは安静時と咳の両方で評価されます。
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これは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。
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これは、患者が麻酔後ケアユニットに到着したときに評価され、その後は 6 時間まで 1 時間間隔で評価されます。痛みは安静時と咳の両方で評価されます。
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心拍
時間枠：ベースライン、皮膚切開直後、気腹発生後、手術終了時。
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心拍数は、標準的な ASA モニタリングの一部として、心電図と心拍数 (心拍数/分) を表示する電子心臓モニターを通じて測定されます。
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ベースライン、皮膚切開直後、気腹発生後、手術終了時。
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血圧
時間枠：ベースライン、皮膚切開直後、気腹発生後、手術終了時
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収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧を含む血圧は、標準的な ASA モニタリングの一部として測定されます。
これは、自動化された非侵襲的血圧監視装置によって mmHg 単位で測定されます。
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ベースライン、皮膚切開直後、気腹発生後、手術終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の救助 オピオイド摂取
時間枠：皮膚切開から手術終了までのフェンタニル静注量
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これは、対照群の導入時に投与された薬剤の量に加えて、術中に消費されたフェンタニルのマイクログラムの観点から評価されます。
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皮膚切開から手術終了までのフェンタニル静注量
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術後の鎮痛剤の摂取
時間枠：PACU到着から6時間まで。
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これは、Visual Analog Scale の疼痛スコアによって指示される、手術後の最初の 6 時間以内に消費されたトラマドール、ケトロラック、およびパラセタモールの量に関して評価されます。
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PACU到着から6時間まで。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad Haroon Anwar, MBBS、Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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