Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia laparoskooppiseen kolekystektomiaan

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Haroon Anwar

Opioidivapaa anestesia laparoskooppiseen kolekystektomiaan; Satunnaistettu kontrollikoe kolmannen asteen sairaalassa

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tarkistaa Erector Spinae -salpauksen teho opioidivapaana anestesiana laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Laparoskooppinen kolekystektomia on yleinen päivähoitotoimenpide. Päivähoitotoimenpiteenä käytetyn anestesiatekniikan tulisi tarjota riittävä analgesia, mahdollistaa potilaan varhainen mobilisointi ja lievittää pahoinvointia ja oksentelua, joita esiintyy melko usein tässä kirurgisessa populaatiossa. Jos nämä tavoitteet saavutetaan, potilaat voidaan kotiuttaa ennenaikaisesti sairaalasta, mikä johtaa kokonaiskustannushyötyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä esittelyistä leikkausosastolla on sappikivien aiheuttama vatsakipu. Suosittu menetelmä sappikivitaudin hoitoon on laparoskooppinen kolekystektomia; päivähoidon kirurginen toimenpide. Tämä tehdään yleisanestesiassa endotrakeaalisella putkella. Leikkauksen aikana anestesialääkäri tarjoaa multimodaalista analgesiaa opioidien, tulehduskipulääkkeiden ja parasetamolin muodossa. Yleisimmin käytettyjä opioideja ympäristössämme ovat morfiini, fentanyyli ja nalbufiini. Opioidit antavat erinomaisen kivunlievityksen, mutta niihin liittyy useita sivuvaikutuksia, kuten sedaatio, euforia tai dysforia, hengityslama, pahoinvointi, oksentelu ja suoliston sileän lihasjännityksen lisääntyminen. Nämä sivuvaikutukset voivat heikentää merkittävästi toipumista leikkauksen jälkeisenä aikana, mikä pidentää sairaalahoitoa. Tämän seurauksena opioidivapaa anestesia voisi olla sopiva vaihtoehto tavanomaiselle opioidianestesialle laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Välttämällä opioidien haittavaikutuksia; Opioidivapaa anestesia voi johtaa varhaiseen toipumiseen ja sairaalasta kotiutumiseen.

Yksi tapa tarjota opioiditonta anestesiaa on käyttää paikallisia alueellisia tekniikoita. Yksi paikallisista alueellisista tekniikoista, joka on osoittanut jonkin verran hyötyä laparoskooppisessa kolekystektomiassa, on erector spinae -tukos. Kuitenkin saatavilla olevassa kirjallisuudessa lohkoa käytettiin postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tarkistetaan Erector Spinae Blockin tehokkuus leikkauksen aikana sekä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Haroon Anwar, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 16-70 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka: I, II ja III.
  • Valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka IV tai korkeampi
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Painoindeksi >40 kg/m2
  • tiedetty allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opioiditonta anestesiaryhmä
Tästä tulee kokeellinen ryhmä. Potilas, joka tulee tähän ryhmään tietokoneella luotujen satunnaislukujen kautta, saa opioidittoman anestesian ultraääniohjatun Erector Spinae Blockin muodossa, joka annetaan kahdenvälisesti T6-tasolla.
Menettely: Erector Spinae Block
Erector Spinae -salpaus ultraääniohjauksessa annetaan kahdenvälisesti T6-tasolla. Salpaus annetaan yleisanestesian induktion jälkeen 1 mg:lla IV Midatsolaamia, 2 mg/kg IV Propofolia ja 0,5 mg/kg IV Atracuriumia. Induktion jälkeen potilas asetetaan sivuasentoon ja sen jälkeen ultraääniohjauksessa Erector Spinae Block annetaan T6-tasolla. Lohkossa annettavat lääkkeet sisältävät 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 10 ml 1 % lignokaiinia (kahdenvälisesti). Ihon viilto troakaarin asettamiseen tehdään 15 minuuttia Erector Spinae Blockin annon jälkeen.
Muut nimet:
  • Opioiditon anestesia
Active Comparator: Perinteinen opioidiryhmä
Potilas, joka tulee tähän ryhmään tietokoneella luotujen satunnaislukujen kautta, saa opioidipohjaisen anestesian.
Lääke: Opioidikipulääke
Tämä potilasryhmä saa yleisanestesian induktion 1 mg:lla IV Midatsolaamia, 2 mg/kg IV Propofolia ja 0,5 mg/kg IV Atracuriumia. 1 g IV parasetamolia ja 30 mg IV Ketorolakia annetaan leikkauksen loppupuolella, jos leikkauksensisäinen hoitojakso sitä ehdottaa.
Muut nimet:
  • Perinteinen opioidipohjainen analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Esiinduktio, välittömästi anestesian induktion jälkeen, välittömästi ihon viillon jälkeen, pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Syke mitataan osana standardia ASA-seurantaa elektronisella sydänmonitorilla, joka näyttää EKG:n sekä sykkeen (lyöntejä/min).
Esiinduktio, välittömästi anestesian induktion jälkeen, välittömästi ihon viillon jälkeen, pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Verenpaine
Aikaikkuna: Esiinduktio, välittömästi anestesian induktion jälkeen, välittömästi ihon viillon jälkeen, pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Verenpaine, mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, mitataan osana normaalia ASA-seurantaa. Tämä mitataan Hgmm-yksiköissä automaattisen non-invasiivisen verenpaineen mittauslaitteen avulla.
Esiinduktio, välittömästi anestesian induktion jälkeen, välittömästi ihon viillon jälkeen, pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan potilaan saapuessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön ja sen jälkeen 1 tunnin välein 6 tuntiin asti. Kipu arvioidaan sekä levossa että yskiessä.
Tämä arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä arvioidaan potilaan saapuessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön ja sen jälkeen 1 tunnin välein 6 tuntiin asti. Kipu arvioidaan sekä levossa että yskiessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Haroon Anwar

Yhteistyökumppanit

Pakistan Institute of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F.3-2/2022(ERRB)/PIMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa