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복강경 담낭절제술을 위한 아편유사제 없는 마취

2024년 2월 2일 업데이트: Muhammad Haroon Anwar

복강경 담낭절제술을 위한 아편유사제 없는 마취; 3차 진료 병원의 무작위 대조 시험

이 중재 연구의 목표는 복강경 담낭 절제술을 위한 오피오이드 프리 마취제로서 Erector Spinae 블록의 효능을 확인하는 것입니다. 복강경 담낭절제술은 일반적으로 시행되는 주간 진료 절차입니다. 주간 진료 절차이기 때문에 사용된 마취 기술은 적절한 진통을 제공하고 환자의 조기 이동을 허용하며 수술 대상자에게 자주 발생하는 메스꺼움과 구토를 완화해야 합니다. 이러한 목표가 달성되면 환자는 병원 환경에서 조기 퇴원할 수 있으며 이는 전반적인 비용 이점으로 이어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

외과에서 가장 흔히 호소하는 증상 중 하나는 담석으로 인한 복통입니다. 담석증 치료를 위해 선택한 절차는 복강경 담낭 절제술입니다. 데이 케어 수술 절차. 이는 기관내관을 이용한 전신마취 하에 시행됩니다. 수술 중 마취의는 아편유사제, NSAID 및 파라세타몰 형태의 다양한 진통제를 제공합니다. 우리 환경에서 일반적으로 사용되는 오피오이드는 모르핀, 펜타닐 및 날부핀입니다. 오피오이드는 뛰어난 진통 효과를 제공하지만 진정, 행복감 또는 불쾌감, 호흡 억제, 메스꺼움, 구토 및 장의 평활근 긴장도 증가와 같은 여러 부작용과 관련이 있습니다. 이러한 부작용은 수술 후 회복을 크게 저해하여 입원 기간을 연장시킬 수 있습니다. 결과적으로, 아편유사제 없는 마취는 복강경 담낭 절제술에 대한 기존 아편유사제 마취에 대한 적합한 대안이 될 수 있습니다. 오피오이드의 부작용을 피함으로써; 오피오이드가 없는 마취는 조기 회복 및 퇴원으로 이어질 수 있습니다.

오피오이드가 없는 마취를 제공하는 한 가지 방법은 국소 부위 기법을 활용하는 것입니다. 복강경 담낭절제술에서 어느 정도 이점을 보여준 국소 부위 기술 중 하나는 척추기립근 차단입니다. 그러나 이용 가능한 문헌에서는 블록이 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통을 제공하는 데 활용되었습니다. 이 무작위 대조 시험에서는 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에게 수술 중 및 수술 후 진통 효과를 제공하는 Erector Spinae Block의 효능을 확인할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • 모병
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Haroon Anwar, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 16세 ~ 70세.
  • 미국 마취과 학회(ASA) 클래스: I, II 및 III.
  • 전신 마취하에 선택적 복강경 담낭 절제술.

제외 기준:

  • ASA 클래스 IV 이상
  • 신경근육질환
  • 체질량지수 >40kg/m2
  • 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기
  • 허혈성 심장 질환, 심장 부전, 간 및 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드 프리 마취 그룹
이것이 실험그룹이 될 것이다. 컴퓨터로 생성된 난수를 통해 이 그룹에 들어가는 환자는 T6 수준에서 양측으로 제공되는 초음파 유도 척추 기립 차단 형태의 아편계 무함유 마취를 받게 됩니다.
절차: 척추기립자 블록
초음파 유도 하에 척추 기립 블록은 T6 수준에서 양측으로 투여됩니다. 블록은 전신마취 유도 후 미다졸람정주 1mg, 프로포폴정주 2mg/kg, 아트라쿠리움정주 0.5mg/kg을 투여한다. 유도 후 환자를 측면 자세로 눕힌 다음 초음파 유도 하에 척추 기립 블록을 T6 수준에서 투여합니다. 블록에 투여되는 약물에는 0.25% 부피바카인 30ml와 1% 리그노카인 10ml(양측)가 포함됩니다. 투관침 삽입을 위한 피부 절개는 Erector Spinae Block 투여 후 15분 후에 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 오피오이드 무료 마취
활성 비교기: 기존 오피오이드 그룹
컴퓨터에서 생성된 난수를 통해 이 그룹에 참여하는 환자는 오피오이드 기반 마취를 받게 됩니다.
의약품: 오피오이드 진통제
이 환자군에는 미다졸람정주 1mg, 프로포폴정주 2mg/kg, 아트라큐리움정주 0.5mg/kg을 투여하여 전신마취 유도를 하게 된다. 수술 중 과정에서 제안하는 경우 수술이 끝날 무렵 IV 파라세타몰 1g과 IV 케토롤락 30mg을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 기존의 오피오이드 기반 진통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 유도 전, 마취 유도 직후, 피부 절개 직후, 기복막 생성 후, 수술 종료 시.
심박수는 심전도 및 심박수(분당 비트 수)를 표시하는 전자 심장 모니터를 통해 표준 ASA 모니터링의 일부로 측정됩니다.
유도 전, 마취 유도 직후, 피부 절개 직후, 기복막 생성 후, 수술 종료 시.
혈압
기간: 유도 전, 마취 유도 직후, 피부 절개 직후, 기복막 생성 후, 수술 종료 시.
수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압을 포함한 혈압은 표준 ASA 모니터링의 일부로 측정됩니다. 이는 자동화된 비침습적 혈압 모니터링 장치를 통해 mmHg 단위로 측정됩니다.
유도 전, 마취 유도 직후, 피부 절개 직후, 기복막 생성 후, 수술 종료 시.
수술 후 통증 조절
기간: 이는 환자가 마취 후 치료실에 도착할 때 평가되며 이후 6시간까지 1시간 간격으로 평가됩니다. 통증은 휴식 시와 기침 시 모두 평가됩니다.
이는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다.
이는 환자가 마취 후 치료실에 도착할 때 평가되며 이후 6시간까지 1시간 간격으로 평가됩니다. 통증은 휴식 시와 기침 시 모두 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Haroon Anwar

협력자

Pakistan Institute of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F.3-2/2022(ERRB)/PIMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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