Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi

2. februar 2024 opdateret af: Muhammad Haroon Anwar

Opioidfri anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi; Et randomiseret kontrolforsøg på et tertiært hospital

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at kontrollere effektiviteten af ​​Erector Spinae blok som opioidfri anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi. Laparoskopisk kolecystektomi er en almindeligt udført dagplejeprocedure. Da den er en dagplejeprocedure, bør den anvendte anæstesiteknik give tilstrækkelig analgesi, tillade tidlig mobilisering af patienten og bør afbøde kvalme og opkastning, som forekommer ret hyppigt i denne kirurgiske population. Hvis disse mål nås, kan patienter udskrives tidligt fra hospitalsindlæggelse, og dette fører til overordnede omkostningsfordele.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige præsentationer til kirurgisk afdeling er mavesmerter forårsaget af galdesten. Den valgte procedure til behandling af kolelithiasis er laparoskopisk kolecystektomi; et kirurgisk indgreb i dagplejen. Dette udføres under generel anæstesi med endotracheal tube. Under operationen yder anæstesilæge multimodal analgesi i form af opioider, NSAID og paracetamol. De almindeligt anvendte opioider i vores omgivelser omfatter morfin, fentanyl og nalbuphin. Opioider giver fremragende analgesi, men er forbundet med en række bivirkninger såsom sedation, eufori eller dysfori, respirationsdepression, kvalme, opkastning og øget glat muskeltonus i tarmen. Disse bivirkninger kan betydeligt forringe genopretningen i postoperativ periode, hvilket fører til forlængelse af hospitalsopholdet. Som følge heraf kunne opioidfri anæstesi være et passende alternativ til konventionel opioidbedøvelse til laparoskopisk kolecystektomi. Ved at undgå de negative virkninger af opioider; Opioidfri anæstesi kan føre til tidlig bedring og udskrivning fra hospitalet.

En måde at give opioidfri anæstesi på er ved at bruge loko-regionale teknikker. En af de loko-regionale teknikker, som har vist en vis fordel ved laparoskopisk kolecystektomi, er erector spinae blok. I den tilgængelige litteratur blev blokken imidlertid brugt til at tilvejebringe postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi. Dette randomiserede kontrolforsøg vil kontrollere effektiviteten af ​​Erector Spinae Block til at give intraoperativ såvel som postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Haroon Anwar, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 16 år til 70 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse: I, II og III.
  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse IV eller derover
  • Neuromuskulær sygdom
  • Body mass index >40 kg/m2
  • kendt allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, lever- og nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opioidfri anæstesigruppe
Dette vil være forsøgsgruppen. Patient, der kommer ind i denne gruppe gennem computergenererede tilfældige tal, vil modtage opioidfri bedøvelse i form af ultralydsstyret Erector Spinae Block givet bilateralt på T6-niveau.
Procedure: Erector Spinae Block
Erector Spinae blok under ultralydsvejledning vil blive administreret bilateralt på T6-niveau. Blokken vil blive administreret efter induktion af generel anæstesi med 1 mg IV Midazolam, 2 mg/kg IV Propofol og 0,5 mg/kg IV Atracurium. Efter induktion vil patienten blive placeret i lateral position og derefter under ultralydsvejledning vil Erector Spinae Block blive administreret på T6-niveau. Lægemidler indgivet i blokken vil omfatte 30 ml 0,25 % bupivacain og 10 ml 1 % lignocain (bilateralt). Hudsnit til trokarindsættelse vil blive givet 15 minutter efter administration af Erector Spinae Block.
Andre navne:
  • Opioidfri anæstesi
Aktiv komparator: Konventionel opioidgruppe
Patient, der kommer ind i denne gruppe gennem computergenererede tilfældige tal, vil modtage opioidbaseret anæstesi.
Medicin: Opioid Analgetikum
Denne gruppe patienter vil modtage generel anæstesi-induktion med 1 mg IV Midazolam, 2 mg/kg IV Propofol og 0,5 mg/kg IV Atracurium. 1 g IV paracetamol og 30 mg IV Ketorolac vil blive givet mod slutningen af ​​operationen, hvis det foreslås af det intraoperative forløb.
Andre navne:
  • Konventionel opioidbaseret analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Præ-induktion, umiddelbart efter induktion af anæstesi, umiddelbart efter hudsnit, efter generering af pneumoperitoneum og ved slutningen af ​​operationen.
Hjertefrekvens måles som en del af standard ASA-overvågning gennem elektronisk hjertemonitor, der viser elektrokardiogram samt puls (antal slag/min).
Præ-induktion, umiddelbart efter induktion af anæstesi, umiddelbart efter hudsnit, efter generering af pneumoperitoneum og ved slutningen af ​​operationen.
Blodtryk
Tidsramme: Præ-induktion, umiddelbart efter induktion af anæstesi, umiddelbart efter hudsnit, efter generering af pneumoperitoneum og ved slutningen af ​​operationen.
Blodtryk inklusive systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk måles som en del af standard ASA-overvågning. Dette måles i enheder af mm Hg gennem automatisk ikke-invasiv blodtryksmonitorering.
Præ-induktion, umiddelbart efter induktion af anæstesi, umiddelbart efter hudsnit, efter generering af pneumoperitoneum og ved slutningen af ​​operationen.
Postoperativ smertekontrol
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved patientens ankomst til postanæstesiafdelingen og derefter 1 time interval indtil 6 timer. Smerterne vil blive vurderet både ved hvile samt ved hoste.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Dette vil blive vurderet ved patientens ankomst til postanæstesiafdelingen og derefter 1 time interval indtil 6 timer. Smerterne vil blive vurderet både ved hvile samt ved hoste.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Haroon Anwar

Samarbejdspartnere

Pakistan Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.3-2/2022(ERRB)/PIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner