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1 型糖尿病、マインドフルネス、ヨガ、ストレス、健康の質、血糖指数

2025年12月3日 更新者:EMİNE SARIKAMIŞ KALE、Hasan Kalyoncu University

1型糖尿病の若者のストレスレベル、生活の質、血糖コントロールに対するマインドフルネスとヨガの効果

この研究では、1型糖尿病の若者のストレスレベル、生活の質、血糖コントロールに対するマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムとヨガの効果を調査します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

慢性疾患;これは、永久的な障害を引き起こす状態、不可逆的な状態、病理学的変化の結果として発生する状態、特別な訓練、長期のケア、患者のリハビリテーションのための監督と制御を必要とする状態、および日常生活機能を制限する状態として定義されます。 世界保健機関 (WHO) の慢性疾患に関するデータによると、毎年、世界で 4,100 万人が慢性疾患により死亡しており、この数字は世界の死亡者数の 74% に相当するといわれています。 今日、慢性疾患は、特に子供や青少年にとって、ますます健康上の問題となっています。 WHO によると、青少年の慢性疾患の発生率は 15% であると報告されています。 米国小児科学会 (APA) が発行した報告書によると、米国 (USA) では 1,000 万人から 2,000 万人の子供と青少年が何らかの慢性疾患を患っています。糖尿病は、世界中で最も一般的な非伝染性慢性疾患の 1 つです。 糖尿病(DM)は、膵臓のベータ細胞から分泌されるインスリンホルモンの不足、欠乏、および/または欠如の結果として発症する慢性代謝性疾患であり、高血糖を特徴とし、炭水化物、脂肪、タンパク質の代謝障害を引き起こします。 。 これは慢性的な経過をたどり、小児期に最も一般的な代謝性疾患です。 糖尿病にはさまざまな種類がありますが、1 型糖尿病は小児期によく見られます。 1 型糖尿病の症例はすべての糖尿病患者の 10 ~ 15% を占めており、この割合は増加しています。 1 型糖尿病の発症には、遺伝的、環境的、自己免疫的要因が重要な役割を果たしています。 この病気の発生率は 7 ~ 15 歳の間によく見られますが、4 ~ 6 歳と 10 ~ 14 歳の間に増加します。 2021 年に国際糖尿病連盟が発行した第 10 回糖尿病アトラスのデータによると、世界中の糖尿病患者数は 5 億 3,660 万人で、この数は 2045 年には 7 億 8,320 万人に増加すると予想されています。 世界中の0歳から19歳までの小児および青少年の糖尿病患者数は約199万人であり、このうち120万人が1型糖尿病の小児および青少年で構成されていると報告されています。 我が国では、0歳から18歳までの1型糖尿病を患う小児および青少年の数は約1万7千人、10歳から18歳までの糖尿病を患う青少年の数は約1万3千人であると報告されています。糖尿病は管理が容易ではない病気であり、思春期における親からの離別、独立意識の高まり、生理学的変化、周囲からのプレッシャーなどの問題と相まって、思春期の子どもが発達課題を遂行する際に多くの困難を引き起こす可能性があります。

1型糖尿病の若者を対象に実施された研究では。 4~15歳の1型糖尿病を患う健康な児童・青少年の生活の質を測定するためにデュラスが実施した研究(2017年)では、1型糖尿病を患う児童・青少年の生活の質は、4~15歳の児童・青少年の生活の質よりも低いことが判明した。健康な子供と青少年。

1 型糖尿病の若者の時間管理スキルと、代謝制御に対するこれらのスキルの効果を判断するために、Dedik (2008) は、13 歳から 19 歳までの 1 型糖尿病の若者 69 人を対象に、糖尿病青少年診断ツールを使用して研究を実施しました。診断フォーム、糖尿病時間管理アンケート(DBYA)、糖尿病に適応するための習慣と行動。 および情報調査(DUADBA)を使用して実施された調査では、代謝管理および日常記録フォーム。時間管理が上手な青少年は糖尿病をうまく管理しており、糖尿病をうまく管理しても代謝コントロールには影響しないと述べられています。Arıkan and Antar (2007) は 1 型糖尿病患者 56 人に精神症状スクリーニング検査 (SCL-90-R) を適用しました。糖尿病キャンプに参加している子供と青少年の心理的症状と所見を調べるために、7歳から21歳までの人々を対象としています。 この研究の結果、「患者の50.9%が身体化、47.3%が不安、43.9%が強迫観念、33.3%がうつ病、37.5%が精神病、48.2%が精神病を含む複数の精神医学的所見があったことが判明した」患者の 100% が怒り、28.1% が恐怖症。1 型糖尿病の小児/青少年の自己概念とストレスへの対処法を調査するために Erdem が実施した研究 (2013) では、自己-この概念は、糖尿病罹患期間が6~10年の患者よりも、糖尿病罹患期間が短い11~15年の患者の方が高く、1型糖尿病ではない14~17歳の青少年の方が、ストレスへの対処能力が高いことが判明した。糖尿病のある青年の場合。

小児/青少年の社会的および心理的状態を調査するために、クウェートの1型糖尿病の青少年349人と6歳から18歳の健康な個人409人を対象に実施された研究では、 1 型糖尿病の小児および青少年のうつ病と不安のレベルはより高く、心理社会的関係はより悪いことが判明しました。Gray らによって行われた研究では、 (2002) は、1 型糖尿病の青年 (男性 45 人、女性 72 人) を含む 1 型糖尿病の青年のうつ病の症状を調べたところ、青年の 50% でうつ病の症状が見つかりました。 また、14歳から16歳の若者はそれよりも若い人よりもうつ病の症状が多いことも報告されています。

Sultan (2008) が実施した研究では、1 型糖尿病の青年を対象に不安への対処スキルと血糖コントロールを調査し、145 人を対象に研究が行われ、ストレス状況の対処インベントリーが適用されました。 この研究では、病気の期間が長くなるにつれて、不安が減少し、病気に対処する能力が高まることが判明しました。 うつ病と不安症の有病率についてシャバン、フォズベリー、カー、キャバンが実施した研究 (2006) では、 1 型糖尿病患者では、病院の不安およびうつ病のスケールが使用されました。 合計 502 人を対象に実施された研究では、1 型糖尿病患者ではうつ病よりも不安がより一般的であり、うつ病と不安は男性よりも女性でより一般的であることがわかりました。

Hoodらによって行われた研究では、 (2006) 1 型糖尿病の小児および青少年の抑うつ症状を調査し、1 型糖尿病の 145 人の小児および青少年に小児うつ病インベントリが実施されました。 研究の結果、15%の子供と青少年に高い割合でうつ病が見つかった。 また、女子では年齢が上がるにつれてうつ病が増加することも報告されています。

サノガらによるメタアナリシス研究では、 (2023) では、2 型糖尿病患者のうち、ヘモグロビン A1c (HbA1c) 目標の 7% 未満に到達したのは 51% のみであると述べられています。 1型糖尿病の青年におけるHbA1cに関する研究は数が限られている。 Anderzanらによって行われたHbA1c研究では、 (2020) 8 つの高所得国の 66,071 人の子供と青少年を対象とした研究では、HbA1c 値は 7.6% から 8.8% の間で変動し、小児期から青年期への移行期に HbA1c が大幅に増加したと述べられています。 1 型糖尿病。代謝性、慢性、器質的な病気であることに加えて、心理社会的な側面を持つ病気でもあります。 研究によると、成人の糖尿病における精神障害の割合は 33% ~ 42% の間で変動し、社会における一般的な有病率より 2 ~ 3 倍高いことが示されています。また、別の研究では、8 ~ 17 歳の小児では、インスリン依存性の 1 型糖尿病の若者は、健康な同世代の若者よりも精神的な困難を抱えていると言われています。1 型糖尿病の若者は、身体的、感情的、社会的問題を経験します。 その理由としては、血糖値とその異常が脳や心理機能に直接影響し、血糖値が心理的、感情的な変化に影響されるためであると考えられています。 1 型糖尿病の小児/青少年は、病気の管理のために 1 日に複数回血糖値を測定し、インスリン投与量を調整し、インスリンを投与するなどの介入を実行する義務があり、この状況に対処しなければなりません。 これらすべての理由により、1 型糖尿病の青年では、うつ病、不安障害、生活の質の低下、摂食障害、低血糖症への恐怖、対処困難、適応障害が発症する可能性があります。 1型糖尿病の青年が経験する心理社会的および生理学的問題に対処する過程で、心と体に基づいた介入である、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムとヨガの実践により、良い結果が得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Batman、Merkez、トルコ(Türkiye)、72000
        • Emine Sarıkamış Kale
    • Sahinbey
      • Gaziantep、Sahinbey、トルコ(Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 13歳から18歳までの1型糖尿病患者で、糖尿病歴が12か月以上の若者
  • これまでマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムに参加したことも、ヨガをしたこともありません。
  • トルコ語を話し、理解し、
  • 読み書きができる、
  • 他に生理学的または精神的な疾患がないこと、
  • 精神障害はなく、
  • 向精神薬を使用せず、
  • 両親は子供が研究に参加することを志願し、同意書に署名しました。
  • 塗布段階では、塗布の 1.5 ~ 2 時間前に食事を済ませ、塗布前の血糖値が 150 ~ 200 mg/dl である必要があります。

除外基準:

  • プログラムを完了できませんでした
  • 研究中に糖尿病に加えて急性または慢性疾患と診断された若者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群は通常のケアを受けた
実験的:ヨガ
1型糖尿病に週1時間のヨガを8週間適用
1型糖尿病の青年に週1時間のヨガを8週間適用
アクティブコンパレータ:マインドフルネス
1 型糖尿病の若者にマインドフルネスを週 1 時間、8 週間にわたって適用
1 型糖尿病の青年に週 1 時間のマインドフルネスを 8 週間適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 型糖尿病の若者向けの糖尿病ストレスアンケートの 10 項目バージョン
時間枠:8週間
この体重計は 12 歳以上の患者に使用され、オンライン調査 (Qualtrics) によって管理されます。 スコアは 0 (まったくない) から 3 (非常に高い) まで変化するため、最小スコア = 0、最大スコア = 30 となります。 臨床カットオフ値 12 を使用します (スコア >=12 にはフラグが立てられます)。
8週間
小児科 QOL インベントリーTM (PedsQL) トルコの青少年向け糖尿病モジュール 3.0 (1 型糖尿病スケール付き)
時間枠:8週間
28 項目の多次元 PedsQLTM 3.0 糖尿病モジュールには、糖尿病の症状 (11 項目)、治療の壁 (4 項目)、治療遵守 (7 項目)、心配 (3 項目)、およびコミュニケーション (3 項目) の 5 つの下位尺度が含まれていました。 フォーマット
8週間
血糖コントロールフォーム
時間枠:12週間
ヘモグロビンA1Cを評価するために開発された評価ツールです
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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