Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes 1. typu, Všímavost, Jóga, Stres, Kvalita zdraví, Glykemický index

3. prosince 2025 aktualizováno: EMİNE SARIKAMIŞ KALE, Hasan Kalyoncu University

Vliv všímavosti a jógy na úroveň stresu, kvalitu života a kontrolu glykémie u mládeže s diabetem 1.

Studie bude zkoumat účinky Programu snižování stresu založeného na všímavosti a jógy na úroveň stresu, kvalitu života a kontrolu glykémie u mládeže s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Chronické onemocnění; Je definován jako stav, který způsobuje trvalou invaliditu, je nevratný, vzniká v důsledku patologických změn, vyžaduje speciální trénink, dlouhodobou péči, dohled a kontrolu při rehabilitaci pacienta a omezuje každodenní funkce. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) o chronických onemocněních; Ročně zemře na světě na chronická onemocnění 41 milionů lidí a uvádí se, že tato čísla odpovídají 74 % úmrtí ve světě. Chronická onemocnění se v dnešní době stávají stále větším zdravotním problémem, zejména u dětí a dospívajících. Podle WHO se udává výskyt chronických onemocnění v dospívání 15 %. Podle zprávy zveřejněné Americkou pediatrickou akademií (APA) má 10-20 milionů dětí a dospívajících ve Spojených státech (USA) nějaký druh chronického onemocnění. Diabetes je celosvětově jednou z nejběžnějších nepřenosných chronických chorob. Diabetes Mellitus (DM) je chronické metabolické onemocnění, které se vyvíjí v důsledku nedostatečnosti, nedostatku a/nebo nepřítomnosti hormonu inzulínu vylučovaného z beta buněk ve slinivce břišní, je charakterizováno hyperglykémií a způsobuje poruchy metabolismu sacharidů, tuků a bílkovin. . Má chronický průběh a je nejčastějším metabolickým onemocněním v dětském věku. Ačkoli existují různé typy cukrovky, cukrovka 1. typu je v dětství běžná. Případy diabetu 1. typu tvoří 10–15 % všech pacientů s diabetem a tato míra se zvyšuje. Genetické, environmentální a autoimunitní faktory hrají důležitou roli ve vývoji diabetu 1. typu. Výskyt onemocnění, které je často pozorováno ve věku 7-15 let, se zvyšuje mezi 4.-6. a 10.-14. Podle údajů 10. atlasu diabetu zveřejněných Mezinárodní federací diabetu v roce 2021; Na celém světě je 536,6 milionů lidí s diabetem a očekává se, že toto číslo vzroste v roce 2045 na 783,2 milionů. Uvádí se, že celosvětově je počet jedinců s diabetem mezi dětmi a dospívajícími ve věku 0-19 let přibližně 1,99 milionu a 1,2 milionu z tohoto počtu tvoří děti a dospívající s diabetem 1. typu. U nás se uvádí, že počet dětí a dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 0-18 let je přibližně 17 tisíc a počet dospívajících s diabetem ve věku 10-18 let je přibližně 13 tisíc. že cukrovka je nemoc, kterou není snadné zvládnout, v kombinaci s problémy, jako je odcizení od rodičů v dospívání, zvýšený pocit nezávislosti, fyziologické změny a tlak vrstevníků, může adolescentovi způsobit mnoho potíží při plnění jeho vývojových úkolů.

Ve studiích prováděných s dospívajícími s diabetem 1. typu; Ve studii provedené Durasem (2017) za účelem zjištění kvality života zdravých dětí/dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 4–15 let bylo zjištěno, že kvalita života dětí a dospívajících s diabetem 1. typu byla nižší než kvalita života zdravých dětí a dospívajících.

Za účelem zjištění dovedností řídit čas u adolescentů s diabetem 1. typu a vlivu těchto dovedností na metabolickou kontrolu provedl Dedik (2008) studii s 69 adolescenty s diabetem 1. typu ve věku 13-19 let za použití Diabetes Adolescent Formulář diagnózy, Dotazník řízení času diabetu (DBYA), Návyky a chování při adaptaci na diabetes. Ve výzkumu prováděném pomocí informačního průzkumu a (DUADBA), Metabolic Control a Daily Record Form; Bylo konstatováno, že adolescenti s dobrým time managementem zvládají diabetes lépe a že dobré řízení diabetu neovlivňuje metabolickou kontrolu. Arıkan a Antar (2007) aplikovali psychologický skríningový test (SCL-90-R) na 56 jednotlivcích s diabetem 1. mezi 7. a 21. rokem věku za účelem zjištění psychických symptomů a nálezů dětí a dospívajících navštěvujících diabetologický tábor. Výsledkem tohoto výzkumu bylo, že „50,9 % pacientů mělo somatizaci, 47,3 % mělo úzkost, 43,9 % mělo posedlost, 33,3 % mělo depresi, 37,5 % mělo psychózu, 48,2 % mělo Bylo zjištěno, že existuje více psychiatrických nálezů, vč. hněv u 100 % pacientů a fobie u 28,1 %. Ve studii provedené Erdem (2013) zkoumající sebepojetí dětí/dospívajících s diabetem 1. typu a jejich způsoby zvládání stresu; Koncept je vyšší u pacientů s krátkým trváním diabetu nebo 11–15 let než u pacientů s trváním diabetu 6–10 let a bylo zjištěno, že zvládání stresu je vyšší u dospívajících ve věku 14–17 let bez diabetu 1. u dospívajících s diabetem.

Ve výzkumu provedeném s 349 adolescenty s diabetem 1. typu a 409 zdravými jedinci ve věku 6-18 let z Kuvajtu, s cílem prozkoumat sociální a psychologické podmínky dětí/dospívajících; Úroveň deprese a úzkosti u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu byla shledána vyšší a jejich psychosociální vztahy byly horší. Ve studii provedené Grayem a kol. (2002) ke zkoumání symptomů deprese u adolescentů s diabetem 1. typu, včetně 45 dospívajících mužů a 72 žen s diabetem 1. typu, byly depresivní symptomy nalezeny u 50 % adolescentů. Bylo také hlášeno, že dospívající ve věku 14 až 16 let mají více depresivních symptomů než mladší.

Ve studii provedené Sultanem (2008), ve které byly u adolescentů s diabetem 1. typu zkoumány dovednosti zvládání úzkosti a kontroly glykémie, bylo studováno 145 jedinců a byl použit Copingový inventář stresových situací. V této studii bylo zjištěno, že s prodlužující se dobou trvání nemoci se snižuje úzkost a zvyšuje se schopnost vyrovnat se s nemocí. Ve studii provedené Shabanem, Fosbury, Kerrem a Cavanem (2006) o prevalenci deprese a úzkosti u jedinců s diabetem 1. typu byla použita škála nemocniční úzkosti a deprese. Ve studii provedené s celkem 502 jedinci bylo zjištěno, že úzkost byla častější než deprese u jedinců s diabetem 1. typu a deprese a úzkost byly častější u žen než u mužů.

Ve studii provedené Hoodem a kol. (2006), kteří zkoumali symptomy deprese u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu, byl dotazník Children's Depression Inventory podán 145 dětem a dospívajícím s diabetem 1. typu. Výsledkem výzkumu byla vysoká míra deprese u 15 % dětí a dospívajících. Bylo také hlášeno, že deprese narůstá u dívek a se zvyšujícím se věkem.

V metaanalytické studii Sanoga et al. (2023) bylo uvedeno, že pouze 51 % pacientů s diabetem 2. typu dosáhlo cílové hodnoty hemoglobinu A1c (HbA1c) < 7 %. Počet studií HbA1c u dospívajících s diabetem 1. typu je omezený; Ve studii HbA1c provedené Anderzanem et al. (2020) s 66 071 dětmi a dospívajícími v 8 zemích s vysokými příjmy bylo konstatováno, že hodnota HbA1c se pohybovala mezi 7,6 % a 8,8 % a že HbA1c se významně zvýšil během přechodu z dětství do dospívání Diabetes 1. typu; Kromě toho, že jde o metabolické, chronické a organické onemocnění, jde také o onemocnění, které má psychosociální rozměr. Studie ukázaly, že míra psychiatrických poruch u dospělých s diabetem kolísá mezi 33 % a 42 % a je 2–3krát vyšší než obecná míra prevalence ve společnosti, a další studie ukázala, že u dětí ve věku 8–17 let se dospívající s inzulin-dependentním diabetem 1. typu, Uvádí se, že mají více duševních potíží než jejich zdraví vrstevníci. Dospívající s diabetem 1. typu pociťují fyzické, emocionální a sociální problémy. Předpokládá se, že důvodem je to, že jak hladina krevního cukru, tak jeho nepravidelnosti přímo ovlivňují mozek a psychické funkce a hladinu krevního cukru ovlivňují psychické a emocionální změny. Dítě/dospívající s diabetem 1. typu je povinen provádět zásahy jako je měření krevního cukru vícekrát denně, úprava dávky inzulinu a podávání inzulinu ke zvládání onemocnění a musí se s touto situací vyrovnat. Ze všech těchto důvodů u dospívajících s diabetem 1. typu; Může se rozvinout deprese, úzkostná porucha, snížení kvality života, porucha příjmu potravy, strach z hypoglykémie, potíže se zvládáním a porucha přizpůsobení. Pozitivních výsledků je dosahováno programem pro snižování stresu na základě vědomí a cvičením jógy, což jsou intervence založené na mysli a těle v procesu zvládání psychosociálních a fyziologických problémů, se kterými se setkávají adolescenti s diabetem 1. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Batman, Merkez, Turecko (Türkiye), 72000
        • Emine Sarıkamış Kale
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Turecko (Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež s diabetem 1. typu ve věku 13 až 18 let s diabetem ve věku alespoň 12 měsíců
  • Neúčastnili jste se programu snižování stresu založeného na všímavosti nebo jste předtím necvičili jógu,
  • Mluvit a rozumět turecky,
  • Umět číst a psát,
  • bez dalších fyziologických nebo psychických onemocnění,
  • Bez mentálního postižení,
  • Neužívat psychoaktivní drogy,
  • Rodiče se dobrovolně přihlásili k účasti svého dítěte na výzkumu a podepsali formulář souhlasu,
  • Během aplikační fáze byste měli jíst 1,5-2 hodiny před aplikací a hladina cukru v krvi by se měla před aplikací pohybovat mezi 150-200 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Program se nepodařilo dokončit
  • Mládež, u které byla během studie diagnostikována kromě cukrovky také akutní nebo chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče
Experimentální: Jóga
Aplikace jógy na jednu hodinu týdně po dobu osmi týdnů s diabetem 1. typu
Aplikace jógy jednu hodinu týdně po dobu osmi týdnů u dospívajícího s diabetem 1. typu
Aktivní komparátor: Všímavost
Aplikace všímavosti u mládeže s diabetem 1. typu jednu hodinu týdně po dobu osmi týdnů
Aplikace všímavosti po dobu jedné hodiny týdně po dobu osmi týdnů u dospívajícího s diabetem 1. typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10položková verze dotazníku pro stres diabetu pro mladé s diabetem 1.
Časové okno: 8 týdnů
používat váhu u pacientů od 12 let a administrujeme ji prostřednictvím online průzkumu (Qualtrics). Skóre se liší od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi hodně), takže minimální skóre = 0 a maximální skóre = 30. Používáme klinickou hranici 12 (skóre >=12 je označeno příznakem).
8 týdnů
pediatrický inventář kvality životaTM (PedsQL) diabetes modul 3.0 pro turecké dospívající se stupnicí diabetu 1.
Časové okno: 8 týdnů
28položkový multidimenzionální modul PedsQLTM 3.0 Diabetes Module zahrnoval pět subškál, kterými jsou příznaky diabetu (11 položek), bariéry léčby (4 položky), adherence k léčbě (7 položek), obavy (3 položky) a komunikace (3 položky). Formát
8 týdnů
Formulář kontroly glykémie
Časové okno: 12 týdnů
je to hodnotící nástroj vyvinutý pro hodnocení hemoglobinu A1C
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit