Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes type 1, Mindfulness, Yoga, Stress, Gezondheidskwaliteit, Glycemische index

17 januari 2024 bijgewerkt door: EMİNE SARIKAMIŞ KALE, Hasan Kalyoncu University

Het effect van mindfulness en yoga op het stressniveau, de kwaliteit van leven en de glykemische controle bij jongeren met diabetes type 1

De studie zal de effecten onderzoeken van het Mindfulness-Based Stress Reduction Program en yoga op het stressniveau, de kwaliteit van leven en de glykemische controle bij jongeren met type 1 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Chronische ziekte; Het wordt gedefinieerd als een aandoening die blijvende invaliditeit veroorzaakt, onomkeerbaar is, optreedt als gevolg van pathologische veranderingen, speciale training, langdurige zorg, supervisie en controle vereist voor de revalidatie van de patiënt, en de dagelijkse functies beperkt. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over chronische ziekten; Jaarlijks sterven 41 miljoen mensen in de wereld als gevolg van chronische ziekten, en er wordt gesteld dat deze cijfers overeenkomen met 74% van de sterfgevallen in de wereld. Tegenwoordig worden chronische ziekten een steeds groter gezondheidsprobleem, vooral voor kinderen en adolescenten. Volgens de WHO bedraagt ​​de incidentie van chronische ziekten in de adolescentie naar verluidt 15%. Volgens het rapport gepubliceerd door de American Academy of Pediatrics (APA) hebben 10 tot 20 miljoen kinderen en adolescenten in de Verenigde Staten (VS) een vorm van chronische ziekte. Diabetes is wereldwijd een van de meest voorkomende niet-overdraagbare chronische ziekten. Diabetes Mellitus (DM) is een chronische stofwisselingsziekte die ontstaat als gevolg van insufficiëntie, tekort en/of afwezigheid van het insulinehormoon dat wordt uitgescheiden door bètacellen in de pancreas, wordt gekenmerkt door hyperglykemie en veroorzaakt stoornissen in het koolhydraat-, vet- en eiwitmetabolisme. . Het heeft een chronisch beloop en is de meest voorkomende stofwisselingsziekte bij kinderen. Hoewel er verschillende soorten diabetes zijn, komt diabetes type 1 vaak voor op kinderleeftijd. Type 1-diabetesgevallen vormen 10-15% van alle diabetespatiënten, en dit percentage neemt toe. Genetische, omgevings- en auto-immuunfactoren spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van type 1-diabetes. De incidentie van de ziekte, die vaak wordt gezien tussen de leeftijden van 7-15 jaar, neemt toe tussen de leeftijden van 4-6 en 10-14 jaar. Volgens de 10e Diabetes Atlas-gegevens gepubliceerd door de International Diabetes Federation in 2021; Er zijn wereldwijd 536,6 miljoen mensen met diabetes, en dit aantal zal naar verwachting stijgen tot 783,2 miljoen in 2045. Naar verluidt bedraagt ​​het aantal mensen met diabetes onder kinderen en adolescenten tussen de 0 en 19 jaar wereldwijd ongeveer 1,99 miljoen, en 1,2 miljoen van dit aantal bestaat uit kinderen en adolescenten met type 1-diabetes. In ons land bedraagt ​​het aantal kinderen en adolescenten met diabetes type 1 tussen de 0 en 18 jaar ongeveer 17 duizend en het aantal adolescenten met diabetes tussen de 10 en 18 jaar ongeveer 13 duizend. dat diabetes een ziekte is die niet gemakkelijk te beheersen is, gecombineerd met problemen zoals vervreemding van ouders in de adolescentie, een groter gevoel van onafhankelijkheid, fysiologische veranderingen en groepsdruk, kan voor de adolescent veel moeilijkheden veroorzaken bij het vervullen van zijn ontwikkelingstaken.

In onderzoeken uitgevoerd bij adolescenten met type 1-diabetes; In het onderzoek van Duras (2017) naar de kwaliteit van leven van gezonde kinderen/adolescenten met type 1-diabetes in de leeftijd van 4 tot 15 jaar, bleek dat de kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten met type 1-diabetes lager was dan die van gezonde kinderen en adolescenten.

Om de tijdmanagementvaardigheden van adolescenten met type 1-diabetes en het effect van deze vaardigheden op de metabolische controle te bepalen, heeft Dedik (2008) een onderzoek uitgevoerd onder 69 adolescenten met type 1-diabetes in de leeftijd van 13-19 jaar, met behulp van de Diabetes Adolescent Diagnoseformulier, Diabetes Time Management Questionnaire (DBYA), Gewoonten en gedrag bij aanpassing aan diabetes. In het onderzoek dat is uitgevoerd met behulp van de and Information Survey (DUADBA), Metabolic Control en Daily Record Form; Er is gesteld dat adolescenten met een goed tijdmanagement diabetes beter beheersen en dat het goed omgaan met diabetes de metabolische controle niet beïnvloedt. Arıkan en Antar (2007) pasten de Psychological Symptom Screening Test (SCL-90-R) toe op 56 personen met type 1 diabetes tussen de 7 en 21 jaar om de psychologische symptomen en bevindingen van kinderen en adolescenten die een diabeteskamp bezoeken vast te stellen. Als resultaat van dit onderzoek "had 50,9% van de patiënten somatisatie, 47,3% angst, 43,9% obsessie, 33,3% depressie, 37,5% psychose, 48,2% psychose". Er werd vastgesteld dat er meerdere psychiatrische bevindingen waren, waaronder woede bij 100% van de patiënten en fobie bij 28,1%. In het onderzoek van Erdem (2013) naar het zelfconcept van kinderen/adolescenten met diabetes type 1 en hun manieren om met stress om te gaan, wordt gesteld dat Het concept is hoger bij mensen met een korte diabetesduur of 11-15 jaar dan bij mensen met een diabetesduur van 6-10 jaar, en dat het omgaan met stress hoger bleek te zijn bij adolescenten van 14-17 jaar zonder type 1-diabetes dan bij mensen met een diabetesduur van 6-10 jaar. bij adolescenten met diabetes.

In het onderzoek uitgevoerd onder 349 adolescenten met diabetes type 1 en 409 gezonde individuen tussen de 6 en 18 jaar uit Koeweit, om de sociale en psychologische omstandigheden van kinderen/adolescenten te onderzoeken; Depressie- en angstniveaus bij kinderen en adolescenten met type 1-diabetes bleken hoger te zijn en hun psychosociale relaties waren slechter. In een onderzoek uitgevoerd door Gray et al. (2002) om de symptomen van depressie te onderzoeken bij adolescenten met type 1 diabetes, waaronder 45 mannelijke en 72 vrouwelijke adolescenten met type 1 diabetes, werden depressieve symptomen gevonden bij 50% van de adolescenten. Er is ook gemeld dat adolescenten tussen de 14 en 16 jaar meer depressieve symptomen hebben dan jongeren.

In het onderzoek van Sultan (2008) waarin de copingvaardigheden met angst en glykemische controle werden onderzocht bij adolescenten met diabetes type 1, werden 145 personen onderzocht en werd de Coping Inventory of Stressful Situations toegepast. Uit dit onderzoek bleek dat naarmate de duur van de ziekte toeneemt, de angst afneemt en het vermogen om met de ziekte om te gaan toeneemt. In het onderzoek uitgevoerd door Shaban, Fosbury, Kerr en Cavan (2006) naar de prevalentie van depressie en angst bij personen met diabetes type 1 werd de Hospital Anxiety and Depression Scale gebruikt. Uit een onderzoek onder in totaal 502 personen bleek dat angst vaker voorkwam dan depressie bij personen met type 1-diabetes, en dat depressie en angst vaker voorkwamen bij vrouwen dan bij mannen.

In het onderzoek van Hood et al. (2006), die depressieve symptomen onderzochten bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1, werd de Children's Depression Inventory afgenomen bij 145 kinderen en adolescenten met diabetes type 1. Als resultaat van het onderzoek werd bij 15% van de kinderen en adolescenten een hoog percentage depressies vastgesteld. Er is ook gemeld dat depressie toeneemt bij meisjes en met het ouder worden.

In de meta-analysestudie van Sanoga et al. (2023) werd gesteld dat slechts 51% van de patiënten met type 2-diabetes de hemoglobine A1c (HbA1c)-doelstelling van <7% bereikte. Studies naar HbA1c bij adolescenten met type 1-diabetes zijn beperkt in aantal; In het HbA1c-onderzoek uitgevoerd door Anderzan et al. (2020) met 66.071 kinderen en adolescenten in 8 hoge-inkomenslanden werd gesteld dat de HbA1c-waarde varieerde tussen 7,6% en 8,8% en dat HbA1c significant toenam tijdens de overgang van kindertijd naar adolescentie Type 1 diabetes; Naast dat het een stofwisselings-, chronische en organische ziekte is, is het ook een ziekte met een psychosociale dimensie. Studies hebben aangetoond dat het percentage psychiatrische stoornissen bij volwassenen met diabetes varieert tussen 33% en 42% en twee tot drie keer hoger is dan het algemene prevalentiepercentage in de samenleving. Een ander onderzoek heeft aangetoond dat kinderen tussen 8 en 17 jaar oud adolescenten met insulineafhankelijke diabetes type 1 Er wordt gesteld dat zij meer mentale problemen hebben dan hun gezonde leeftijdsgenoten. Adolescenten met diabetes type 1 ervaren fysieke, emotionele en sociale problemen. Er wordt gesuggereerd dat de reden hiervoor is dat zowel de bloedsuikerspiegel als de onregelmatigheden ervan rechtstreeks van invloed zijn op de hersenen en psychologische functies, en dat de bloedsuikerspiegel wordt beïnvloed door psychologische en emotionele veranderingen. Een kind/adolescent met type 1-diabetes is verplicht om interventies uit te voeren zoals het meer dan één keer per dag meten van de bloedsuikerspiegel, het aanpassen van de insulinedosis en het toedienen van insuline voor de behandeling van de ziekte, en moet met deze situatie omgaan. Vanwege al deze redenen, bij adolescenten met type 1-diabetes; Depressie, angststoornis, verminderde kwaliteit van leven, eetstoornis, angst voor hypoglykemie, problemen bij het omgaan met de ziekte en aanpassingsstoornissen kunnen zich ontwikkelen. Positieve resultaten worden behaald met het Mindfulness-Based Stress Reduction Program en de yogapraktijk, dit zijn op lichaam en geest gebaseerde interventies in het proces van het omgaan met de psychosociale en fysiologische problemen die adolescenten met diabetes type 1 ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Batman, Merkez, Kalkoen, 72000
        • Emine Sarıkamış Kale
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Kalkoen
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren met diabetes type 1 tussen de 13 en 18 jaar met een diabetesleeftijd van minimaal 12 maanden
  • Niet eerder hebben deelgenomen aan een op Mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma of aan yoga hebben gedaan,
  • Turks spreken en begrijpen,
  • Kunnen lezen en schrijven,
  • Geen andere fysiologische of psychische ziekten hebben,
  • Geen verstandelijke beperking,
  • Geen psychoactieve drugs gebruiken,
  • Ouders hebben zich vrijwillig aangemeld voor deelname van hun kind aan het onderzoek en hebben het toestemmingsformulier ondertekend.
  • Tijdens de toepassingsfase moet u 1,5 tot 2 uur vóór de toepassing hebben gegeten en moet uw bloedsuikerspiegel vóór de toepassing tussen 150 en 200 mg/dl liggen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het programma niet voltooien
  • Jongeren bij wie tijdens het onderzoek naast diabetes ook een acute of chronische ziekte werd vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
de controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg
Experimenteel: Yoga
Acht weken lang één uur per week yoga toepassen bij diabetes type 1
Acht weken lang één uur per week yoga toepassen op een adolescent met diabetes type 1
Actieve vergelijker: Mindfulness
Acht weken lang één uur per week mindfulness toepassen op jongeren met diabetes type 1
Acht weken lang één uur per week mindfulness toepassen bij een adolescent met diabetes type 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versie met 10 items van de Diabetes Stress Vragenlijst voor jongeren met diabetes type 1
Tijdsspanne: 8 weken
gebruiken de schaal bij patiënten van 12 jaar en ouder en we beheren deze via een online enquête (Qualtrics). Scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel erg), dus de minimale score = 0 en de maximale score = 30. We gebruiken de klinische grenswaarde van 12 (scores >=12 zijn gemarkeerd).
8 weken
kindergeneeskunde quality of life inventoryTM (PedsQL) diabetesmodule 3.0 voor Turkse adolescenten met type 1 diabetesschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De uit 28 items bestaande multidimensionale PedsQLTM 3.0 Diabetes Module omvatte vijf subschalen, namelijk diabetessymptomen (11 items), behandelingsbarrières (4 items), therapietrouw (7 items), zorgen (3 items) en communicatie (3 items). Het formaat
8 weken
Glycemische controlevorm
Tijdsspanne: 12 weken
het is een beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om de hemoglobine A1C te evalueren
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Yoga

3
Abonneren