- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06202950
제1형 당뇨병,마음챙김,요가,스트레스,건강의 질,혈당 지수
마음챙김과 요가가 청소년 제1형 당뇨병 환자의 스트레스 수준, 삶의 질 및 혈당 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성질환; 이는 영구적인 장애를 유발하고, 되돌릴 수 없으며, 병리학적 변화의 결과로 발생하고, 환자의 재활을 위한 특별한 훈련, 장기 치료, 감독 및 통제가 필요하고 일상 기능을 제한하는 상태로 정의됩니다. 만성질환에 관한 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면, 매년 전 세계적으로 4,100만 명이 만성질환으로 사망하고 있으며, 이는 전 세계 사망자의 74%에 해당한다고 합니다. 요즘 만성질환은 특히 어린이와 청소년의 건강 문제가 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 청소년기 만성질환 발병률은 15%로 보고됐다. 미국소아과학회(APA)가 발표한 보고서에 따르면 미국 내 1천만~2천만 명의 어린이와 청소년이 일종의 만성 질환을 앓고 있습니다. 당뇨병은 전 세계적으로 가장 흔한 비전염성 만성 질환 중 하나입니다. 당뇨병(DM)은 췌장의 베타 세포에서 분비되는 인슐린 호르몬의 부족, 결핍 및/또는 부재로 인해 발생하는 만성 대사 질환으로 고혈당증을 특징으로 하며 탄수화물, 지방 및 단백질 대사 장애를 유발합니다. . 이는 만성 경과를 가지며 소아기에 가장 흔한 대사 질환입니다. 다양한 유형의 당뇨병이 있지만 제1형 당뇨병은 소아기에 흔히 나타납니다. 제1형 당뇨병 환자는 전체 당뇨병 환자의 10~15%를 차지하며, 이 비율은 점차 증가하고 있습니다. 유전적, 환경적, 자가면역 요인은 제1형 당뇨병 발병에 중요한 역할을 합니다. 7~15세 사이에 흔히 나타나는 이 질병의 발병률은 4~6세와 10~14세 사이에 증가합니다. 2021년 국제당뇨병연맹이 발표한 제10차 당뇨병 지도 자료에 따르면, 전 세계적으로 당뇨병 환자는 5억 3,660만 명이며, 이 숫자는 2045년에는 7억 8,320만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 0~19세 사이의 소아·청소년 당뇨병 환자 수는 약 199만 명에 달하며, 이 중 120만 명이 제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아·청소년인 것으로 보고된다. 우리나라의 경우 0~18세의 제1형 당뇨병 환자는 약 17,000명, 10~18세의 청소년 당뇨병 환자는 약 13,000명으로 보고되고 있다. 당뇨병은 관리가 쉽지 않은 질병이며, 청소년기 부모와의 멀어짐, 독립심의 증가, 생리적 변화, 또래의 압력 등의 문제와 결합되어 청소년이 발달과업을 수행하는 데 많은 어려움을 초래할 수 있다는 사실을 알고 있습니다.
제1형 당뇨병 청소년을 대상으로 실시한 연구에서; Duras(2017)가 4~15세의 건강한 제1형 당뇨병 소아·청소년의 삶의 질을 알아보기 위해 실시한 연구에서는 제1형 당뇨병 소아·청소년의 삶의 질이 일반 소아·청소년에 비해 낮은 것으로 나타났다. 건강한 어린이와 청소년.
제1형 당뇨병 청소년의 시간 관리 기술과 이러한 기술이 대사 조절에 미치는 영향을 확인하기 위해 Dedik(2008)은 당뇨병 청소년 보고서를 사용하여 13~19세 사이의 제1형 당뇨병 청소년 69명을 대상으로 연구를 수행했습니다. 진단 양식, 당뇨병 시간 관리 설문지(DBYA), 당뇨병에 적응하는 습관 및 행동. DUADBA(정보 조사), 대사 조절 및 일일 기록 양식을 사용하여 수행된 연구에서; 시간 관리를 잘하는 청소년은 당뇨병을 더 잘 관리하고 당뇨병을 잘 관리하는 것은 대사 조절에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. Arıkan과 Antar(2007)는 제1형 당뇨병 환자 56명에게 심리 증상 선별 테스트(SCL-90-R)를 적용했습니다. 당뇨병 캠프에 참가하는 아동·청소년의 심리적 증상과 소견을 파악하기 위해 7세부터 21세까지 실시한다. 본 연구 결과, “환자의 50.9%가 신체화, 47.3%가 불안, 43.9%가 강박관념, 33.3%가 우울증, 37.5%가 정신병, 48.2%가 정신병을 앓고 있는 등 다양한 정신과적 소견이 있는 것으로 확인됐다” 환자의 100%는 분노를, 28.1%는 공포증을 가지고 있습니다. Erdem(2013)이 제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아·청소년의 자아개념과 스트레스 대처방식을 조사한 연구에서는 자기 자신이 당뇨병 유병 기간이 6~10년인 사람보다 당뇨병 유병 기간이 짧은 사람(11~15년)에서 개념이 더 높았고, 제1형 당뇨병이 없는 14~17세 청소년이 제1형 당뇨병이 없는 청소년보다 스트레스 대처 능력이 더 높은 것으로 나타났다. 당뇨병이 있는 청소년의 경우.
어린이/청소년의 사회적, 심리적 상태를 조사하기 위해 제1형 당뇨병 청소년 349명과 쿠웨이트의 6~18세 건강한 개인 409명을 대상으로 실시한 연구에서, 제1형 당뇨병을 앓고 있는 아동·청소년의 우울증과 불안 수준은 더 높고, 심리사회적 관계도 더 나쁜 것으로 나타났습니다. Gray et al. (2002)의 제1형 당뇨병 청소년 남자 45명, 여자 청소년 72명을 대상으로 한 제1형 당뇨병 청소년의 우울증 증상을 조사한 결과, 청소년의 50%에서 우울 증상이 발견되었다. 또한 14세에서 16세 사이의 청소년은 어린 청소년보다 우울증 증상이 더 많이 나타나는 것으로 보고되었습니다.
Sultan(2008)이 실시한 연구에서는 제1형 당뇨병 청소년을 대상으로 불안 및 혈당 조절에 대한 대처 기술을 조사했으며, 145명을 대상으로 스트레스 상황 대처 목록을 적용했습니다. 본 연구에서는 질병의 지속기간이 길어질수록 불안이 감소하고 질병에 대한 대처능력이 증가하는 것으로 나타났다. Shaban, Fosbury, Kerr and Cavan(2006)의 우울증과 불안의 유병률에 관한 연구에서는 제1형 당뇨병 환자의 경우 병원 불안 및 우울증 척도(Hospital Anxiety and Depression Scale)가 사용되었습니다. 총 502명을 대상으로 실시한 연구에서 제1형 당뇨병 환자의 경우 우울증보다 불안이 더 흔하고, 남성보다 여성에서 우울증과 불안이 더 흔한 것으로 나타났습니다.
Hood 등이 실시한 연구에서. (2006)은 제1형 당뇨병이 있는 아동 및 청소년의 우울 증상을 조사하면서 아동 우울증 척도를 제1형 당뇨병이 있는 145명의 아동 및 청소년에게 실시했습니다. 연구 결과, 아동·청소년의 15%에서 우울증 발병률이 높은 것으로 나타났다. 또한 우울증은 여아에서 그리고 연령이 높아질수록 증가하는 것으로 보고되었습니다.
Sanoga et al.의 메타 분석 연구에서. (2023)에 따르면 제2형 당뇨병 환자의 51%만이 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 목표인 7% 미만에 도달한 것으로 나타났습니다. 제1형 당뇨병 청소년을 대상으로 한 HbA1c에 대한 연구는 수가 제한되어 있습니다. Anderzan 등이 실시한 HbA1c 연구에서. (2020) 8개 고소득 국가의 66,071명의 아동 및 청소년을 대상으로 한 연구에서 HbA1c 값은 7.6%에서 8.8% 사이로 다양했으며 HbA1c는 아동기에서 청소년기로 전환하는 동안 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 제1형 당뇨병; 대사성 질환, 만성 질환, 기질성 질환일 뿐만 아니라 심리사회적 차원을 지닌 질환이기도 합니다. 연구에 따르면 성인 당뇨병의 정신 질환 비율은 33%~42%로 사회의 일반적인 유병률보다 2~3배 높은 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에 따르면 8~17세 어린이, 어린이, 인슐린 의존성 제1형 당뇨병 청소년은 건강한 또래에 비해 정신적 어려움이 더 많다고 합니다. 제1형 당뇨병 청소년은 신체적, 정서적, 사회적 문제를 경험합니다. 그 이유는 혈당치와 그 불규칙성이 모두 뇌와 심리적 기능에 직접적인 영향을 미치며, 혈당치는 심리적, 정서적 변화에 의해 영향을 받기 때문인 것으로 시사됩니다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아/청소년은 질병 관리를 위해 하루 1회 이상 혈당 측정, 인슐린 용량 조절, 인슐린 투여 등의 개입을 의무적으로 수행해야 하며, 이에 대처해야 합니다. 이러한 모든 이유로 인해 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년의 경우; 우울증, 불안 장애, 삶의 질 저하, 섭식 장애, 저혈당에 대한 두려움, 대처 곤란 및 적응 장애가 발생할 수 있습니다. 제1형 당뇨병 청소년이 경험하는 심리사회적, 생리적 문제에 대처하는 과정에서 심신을 기반으로 하는 중재인 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램과 요가 수련을 통해 긍정적인 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Batman, Merkez, 터키 (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, 터키 (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병 연령이 12개월 이상인 13~18세의 제1형 당뇨병 청소년
- 이전에 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램에 참여하지 않았거나 요가를 해본 적이 없는 경우
- 터키어를 말하고 이해하며,
- 읽고 쓸 수 있고,
- 다른 생리적, 정신적 질환이 없으며,
- 정신적 장애가 없고,
- 향정신성 약물을 사용하지 않고,
- 부모는 자녀의 연구 참여를 자발적으로 동의하고 동의서에 서명했으며,
- 적용 단계에서는 적용 전 1.5~2시간 동안 식사를 해야 하며, 적용 전 혈당은 150~200mg/dl 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 프로그램을 완료하지 못했습니다.
- 연구 기간 동안 당뇨병 외에 급성 또는 만성 질환을 진단받은 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 치료를 받았다
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실험적: 요가
제1형 당뇨병 환자에게 8주 동안 일주일에 한 시간씩 요가를 적용한 사례
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제1형 당뇨병 청소년에게 8주 동안 주 1시간 요가 적용
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활성 비교기: 마음챙김
8주 동안 매주 1시간씩 제1형 당뇨병 청소년에게 마음챙김 적용
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제1형 당뇨병 청소년에게 8주 동안 일주일에 한 시간씩 마음챙김 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병 청소년을 위한 당뇨병 스트레스 설문지의 10개 항목 버전
기간: 8주
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12세 이상의 환자에게 스케일을 사용하고 온라인 설문조사(Qualtrics)를 통해 관리합니다.
점수는 0(전혀 아님)부터 3(매우 많음)까지 다양하므로 최소 점수는 0, 최대 점수는 30입니다.
우리는 12의 임상 컷오프를 사용합니다(점수 >=12가 표시됨).
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8주
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제1형 당뇨병 척도를 갖춘 터키 청소년을 위한 소아과 삶의 질 인벤토리TM(PedsQL) 당뇨병 모듈 3.0
기간: 8주
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28개 항목의 다차원 PedsQLTM 3.0 당뇨병 모듈에는 당뇨병 증상(11개 항목), 치료 장벽(4개 항목), 치료 준수(7개 항목), 걱정(3개 항목), 의사소통(3개 항목)의 5개 하위 척도가 포함되어 있습니다.
형식
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8주
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혈당 조절 형태
기간: 12주
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헤모글로빈 A1C를 평가하기 위해 개발된 평가 도구입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/70
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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