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Diabete di tipo 1, consapevolezza, yoga, stress, qualità della salute, indice glicemico

3 dicembre 2025 aggiornato da: EMİNE SARIKAMIŞ KALE, Hasan Kalyoncu University

L'effetto della consapevolezza e dello yoga sul livello di stress, sulla qualità della vita e sul controllo glicemico nei giovani con diabete di tipo 1

Lo studio esaminerà gli effetti del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza e dello yoga sul livello di stress, sulla qualità della vita e sul controllo glicemico nei giovani con diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Malattia cronica; È definita come una condizione che causa disabilità permanente, è irreversibile, si verifica a seguito di cambiamenti patologici, richiede una formazione specifica, cure a lungo termine, supervisione e controllo per la riabilitazione del paziente e limita le funzioni quotidiane. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulle malattie croniche; Ogni anno 41 milioni di persone nel mondo muoiono a causa di malattie croniche e si stima che questi numeri corrispondano al 74% dei decessi nel mondo. Al giorno d’oggi, le malattie croniche stanno diventando un problema sanitario crescente, soprattutto per i bambini e gli adolescenti. Secondo l'OMS l'incidenza delle malattie croniche nell'adolescenza è pari al 15%. Secondo il rapporto pubblicato dall'American Academy of Pediatrics (APA), 10-20 milioni di bambini e adolescenti negli Stati Uniti (USA) soffrono di qualche tipo di malattia cronica. Il diabete è una delle malattie croniche non trasmissibili più comuni a livello globale. Il diabete mellito (DM) è una malattia metabolica cronica che si sviluppa a causa di insufficienza, carenza e/o assenza dell'ormone insulina secreto dalle cellule beta del pancreas, è caratterizzata da iperglicemia e causa disturbi nel metabolismo dei carboidrati, dei grassi e delle proteine . Ha un decorso cronico ed è la malattia metabolica più comune nell'infanzia. Sebbene esistano diversi tipi di diabete, il diabete di tipo 1 è comune durante l’infanzia. I casi di diabete di tipo 1 costituiscono il 10-15% di tutti i pazienti diabetici e questo tasso è in aumento. Fattori genetici, ambientali e autoimmuni svolgono un ruolo importante nello sviluppo del diabete di tipo 1. L'incidenza della malattia, che spesso si osserva tra i 7 e i 15 anni, aumenta tra i 4-6 e i 10-14 anni. Secondo i dati del 10° Diabetes Atlas pubblicati dalla International Diabetes Federation nel 2021; Nel mondo ci sono 536,6 milioni di persone affette da diabete e si prevede che questo numero aumenterà fino a 783,2 milioni nel 2045. È stato riferito che il numero di individui con diabete tra bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 19 anni in tutto il mondo è di circa 1,99 milioni e 1,2 milioni di questo numero sono bambini e adolescenti con diabete di tipo 1. Nel nostro Paese si stima che il numero di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 di età compresa tra 0 e 18 anni sia di circa 17mila e il numero di adolescenti con diabete di età tra 10 e 18 anni sia di circa 13mila. che il diabete è una malattia non facile da gestire, combinata con problemi come l’allontanamento dai genitori nell’adolescenza, l’aumento del senso di indipendenza, il cambiamento fisiologico e la pressione dei coetanei, può causare molte difficoltà all’adolescente nell’adempimento dei suoi compiti di sviluppo.

In studi condotti con adolescenti con diabete di tipo 1; Nello studio condotto da Duras (2017) per determinare la qualità della vita di bambini/adolescenti sani con diabete di tipo 1 di età compresa tra 4 e 15 anni, è emerso che la qualità della vita di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 era inferiore a quella di bambini e adolescenti sani.

Al fine di determinare le capacità di gestione del tempo degli adolescenti con diabete di tipo 1 e l’effetto di queste capacità sul controllo metabolico, Dedik (2008) ha condotto uno studio su 69 adolescenti con diabete di tipo 1 di età compresa tra 13 e 19 anni, utilizzando il metodo Diabetes Adolescent Modulo di diagnosi, Questionario sulla gestione del tempo del diabete (DBYA), Abitudini e comportamenti di adattamento al diabete. Nella ricerca condotta utilizzando il questionario e Information Survey (DUADBA), il controllo metabolico e il modulo di registrazione giornaliera; È stato affermato che gli adolescenti con una buona gestione del tempo gestiscono meglio il diabete e che una buona gestione del diabete non influisce sul controllo metabolico. Arıkan e Antar (2007) hanno applicato il test di screening dei sintomi psicologici (SCL-90-R) a 56 individui con diabete di tipo 1 di età compresa tra 7 e 21 anni per determinare i sintomi e i risultati psicologici dei bambini e degli adolescenti che frequentano un campo per diabetici. Come risultato di questa ricerca, "il 50,9% dei pazienti aveva somatizzazione, il 47,3% aveva ansia, il 43,9% aveva ossessione, il 33,3% aveva depressione, il 37,5% aveva psicosi, il 48,2% aveva. È stato stabilito che c'erano molteplici reperti psichiatrici, tra cui rabbia nel 100% dei pazienti e fobia nel 28,1%.Nello studio condotto da Erdem (2013) per esaminare il concetto di sé di bambini/adolescenti con diabete di tipo 1 e le loro modalità di affrontare lo stress; è stato affermato che concetto è più elevato nei soggetti con diabete di breve durata o 11-15 anni rispetto a quelli con diabete di tipo 1 che dura da 6-10 anni, e che la capacità di affrontare lo stress è risultata più elevata negli adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni senza diabete di tipo 1 rispetto a quelli con diabete di tipo 1. negli adolescenti con diabete.

Nella ricerca condotta su 349 adolescenti con diabete di tipo 1 e 409 individui sani di età compresa tra 6 e 18 anni provenienti dal Kuwait, al fine di esaminare le condizioni sociali e psicologiche dei bambini/adolescenti; I livelli di depressione e ansia dei bambini e degli adolescenti con diabete di tipo 1 sono risultati più elevati e le loro relazioni psicosociali peggiori. In uno studio condotto da Gray et al. (2002) per esaminare i sintomi della depressione negli adolescenti con diabete di tipo 1, inclusi 45 maschi e 72 femmine adolescenti con diabete di tipo 1, sintomi depressivi sono stati riscontrati nel 50% degli adolescenti. È stato anche riportato che gli adolescenti di età compresa tra 14 e 16 anni presentano più sintomi depressivi rispetto a quelli più giovani.

Nello studio condotto da Sultan (2008) in cui sono state indagate le capacità di coping con ansia e controllo glicemico in adolescenti con diabete di tipo 1, sono stati studiati 145 individui ed è stato applicato il Coping Inventory of Stressful Situations. In questo studio si è riscontrato che all’aumentare della durata della malattia diminuisce l’ansia e aumenta la capacità di affrontare la malattia. Nello studio condotto da Shaban, Fosbury, Kerr e Cavan (2006) sulla prevalenza della depressione e dell’ansia nei soggetti con diabete di tipo 1 è stata utilizzata la Hospital Anxiety and Depression Scale. In uno studio condotto su un totale di 502 individui, è emerso che l’ansia era più comune della depressione nei soggetti con diabete di tipo 1, e che la depressione e l’ansia erano più comuni nelle donne che negli uomini.

Nello studio condotto da Hood et al. (2006) studiando i sintomi depressivi nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 1, il Children's Depression Inventory è stato somministrato a 145 bambini e adolescenti con diabete di tipo 1. Come risultato della ricerca, sono stati riscontrati alti tassi di depressione nel 15% dei bambini e degli adolescenti. È stato inoltre riportato che la depressione aumenta nelle ragazze e con l'aumentare dell'età.

Nello studio di meta-analisi di Sanoga et al. (2023), è stato affermato che solo il 51% dei pazienti con diabete di tipo 2 ha raggiunto il target di emoglobina A1c (HbA1c) <7%. Gli studi sull’HbA1c negli adolescenti con diabete di tipo 1 sono in numero limitato; Nello studio sull’HbA1c condotto da Anderzan et al. (2020) su 66.071 bambini e adolescenti in 8 paesi ad alto reddito, è stato affermato che il valore di HbA1c variava tra il 7,6% e l'8,8% e che l'HbA1c aumentava significativamente durante la transizione dal diabete di tipo 1 dell'infanzia all'adolescenza; Oltre ad essere una malattia metabolica, cronica e organica, è anche una malattia che ha una dimensione psicosociale. Gli studi hanno dimostrato che il tasso di disturbi psichiatrici negli adulti con diabete varia tra il 33% e il 42% ed è 2-3 volte superiore al tasso di prevalenza generale nella società, e un altro studio ha dimostrato che nei bambini di età compresa tra 8 e 17 anni, bambini e adolescenti adolescenti con diabete di tipo 1 insulino-dipendente, si afferma che hanno più difficoltà mentali rispetto ai loro coetanei sani. Gli adolescenti con diabete di tipo 1 sperimentano problemi fisici, emotivi e sociali. Si suggerisce che la ragione di ciò sia che sia il livello di zucchero nel sangue che le sue irregolarità influiscono direttamente sul cervello e sulle funzioni psicologiche, e il livello di zucchero nel sangue è influenzato da cambiamenti psicologici ed emotivi. Un bambino/adolescente affetto da diabete di tipo 1 è obbligato ad effettuare interventi come la misurazione della glicemia più di una volta al giorno, l’aggiustamento della dose di insulina e la somministrazione di insulina per la gestione della malattia, e deve far fronte a questa situazione. Per tutti questi motivi, negli adolescenti con diabete di tipo 1; Possono svilupparsi depressione, disturbi d'ansia, diminuzione della qualità della vita, disturbi alimentari, paura dell'ipoglicemia, difficoltà di adattamento e disturbi dell'adattamento. Risultati positivi si ottengono con il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza e la pratica dello yoga, che sono interventi basati sulla mente e sul corpo nel processo di gestione dei problemi psicosociali e fisiologici vissuti dagli adolescenti con diabete di tipo 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Batman, Merkez, Turchia (Türkiye), 72000
        • Emine Sarıkamış Kale
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Turchia (Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani con diabete di tipo 1 di età compresa tra 13 e 18 anni con età diabetica di almeno 12 mesi
  • Non aver partecipato a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza o aver praticato yoga prima,
  • Parlare e comprendere il turco,
  • In grado di leggere e scrivere,
  • Non avendo altre malattie fisiologiche o psicologiche,
  • Nessuna disabilità mentale,
  • Non usare droghe psicoattive,
  • I genitori si sono offerti volontari per far partecipare il loro bambino alla ricerca e hanno firmato il modulo di consenso,
  • Durante la fase di applicazione, dovresti aver mangiato 1,5-2 ore prima dell'applicazione e il tuo livello di zucchero nel sangue dovrebbe essere compreso tra 150 e 200 mg/dl prima dell'applicazione

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare il programma
  • Giovani a cui sono state diagnosticate malattie acute o croniche oltre al diabete durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali
Sperimentale: Yoga
Applicare lo yoga per un'ora alla settimana per otto settimane con il diabete di tipo 1
Applicazione dello yoga per un'ora alla settimana per otto settimane a un adolescente con diabete di tipo 1
Comparatore attivo: Consapevolezza
Applicare la consapevolezza ai giovani con diabete di tipo 1 un'ora a settimana per otto settimane
Applicazione della consapevolezza per un'ora a settimana per otto settimane a un adolescente con diabete di tipo 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione a 10 voci del questionario sullo stress del diabete per giovani con diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 8 settimane
utilizzare la scala con pazienti dai 12 anni in su e la somministreremo tramite sondaggio online (Qualtrics). I punteggi variano da 0 (per niente) a 3 (molto), quindi il punteggio minimo=0 e il punteggio massimo=30. Usiamo il cut-off clinico di 12 (i punteggi >=12 sono contrassegnati).
8 settimane
modulo 3.0 per il diabete pediatrico sulla qualità della vita (PedsQL) per adolescenti turchi con scala del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 8 settimane
Il modulo multidimensionale del diabete PedsQLTM 3.0 da 28 item comprendeva cinque sottoscale, ovvero sintomi del diabete (11 item), barriere terapeutiche (4 item), aderenza al trattamento (7 item), preoccupazione (3 item) e comunicazione (3 item). Il formato
8 settimane
Forma di controllo glicemico
Lasso di tempo: 12 settimane
è uno strumento di valutazione sviluppato per valutare l'emoglobina A1C
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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