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Diabète de type 1, pleine conscience, yoga, stress, qualité de la santé, indice glycémique

3 décembre 2025 mis à jour par: EMİNE SARIKAMIŞ KALE, Hasan Kalyoncu University

L'effet de la pleine conscience et du yoga sur le niveau de stress, la qualité de vie et le contrôle glycémique chez les jeunes atteints de diabète de type 1

L'étude examinera les effets du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience et du yoga sur le niveau de stress, la qualité de vie et le contrôle glycémique chez les jeunes atteints de diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Maladie chronique; Elle est définie comme une condition qui entraîne une invalidité permanente, est irréversible, résulte de changements pathologiques, nécessite une formation spéciale, des soins de longue durée, une surveillance et un contrôle pour la rééducation du patient et limite les fonctions quotidiennes. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les maladies chroniques ; Chaque année, 41 millions de personnes dans le monde meurent à cause de maladies chroniques, et on estime que ces chiffres correspondent à 74 % des décès dans le monde. De nos jours, les maladies chroniques constituent un problème de santé croissant, notamment chez les enfants et les adolescents. Selon l'OMS, l'incidence des maladies chroniques à l'adolescence serait de 15 %. Selon le rapport publié par l'American Academy of Pediatrics (APA), 10 à 20 millions d'enfants et d'adolescents aux États-Unis (USA) souffrent d'une maladie chronique. Le diabète est l'une des maladies chroniques non transmissibles les plus courantes dans le monde. Le diabète sucré (DM) est une maladie métabolique chronique qui se développe à la suite d'une insuffisance, d'un déficit et/ou d'une absence de l'hormone insuline sécrétée par les cellules bêta du pancréas, se caractérise par une hyperglycémie et provoque des troubles du métabolisme des glucides, des graisses et des protéines. . Elle a une évolution chronique et constitue la maladie métabolique la plus courante chez l'enfant. Bien qu’il existe différents types de diabète, le diabète de type 1 est courant chez l’enfant. Les cas de diabète de type 1 représentent 10 à 15 % de tous les patients diabétiques, et ce taux est en augmentation. Les facteurs génétiques, environnementaux et auto-immuns jouent un rôle important dans le développement du diabète de type 1. L'incidence de la maladie, souvent observée entre 7 et 15 ans, augmente entre 4 et 6 ans et entre 10 et 14 ans. Selon les données du 10e Atlas du diabète publiées par la Fédération internationale du diabète en 2021 ; Il y a 536,6 millions de personnes atteintes de diabète dans le monde et ce nombre devrait atteindre 783,2 millions en 2045. Il est rapporté que le nombre de personnes atteintes de diabète parmi les enfants et adolescents âgés de 0 à 19 ans dans le monde est d'environ 1,99 millions, et 1,2 million de ce nombre sont des enfants et adolescents atteints de diabète de type 1. Dans notre pays, on rapporte que le nombre d'enfants et d'adolescents diabétiques de type 1 âgés de 0 à 18 ans est d'environ 17 000 et que le nombre d'adolescents diabétiques âgés de 10 à 18 ans est d'environ 13 000. Le fait que le diabète est une maladie difficile à gérer, combinée à des problèmes tels que l'éloignement des parents à l'adolescence, un sentiment accru d'indépendance, des changements physiologiques et la pression des pairs, peuvent causer de nombreuses difficultés à l'adolescent dans l'accomplissement de ses tâches de développement.

Dans les études menées auprès d'adolescents atteints de diabète de type 1 ; Dans l'étude menée par Duras (2017) pour déterminer la qualité de vie des enfants/adolescents en bonne santé atteints de diabète de type 1 âgés de 4 à 15 ans, il a été constaté que la qualité de vie des enfants et adolescents atteints de diabète de type 1 était inférieure à celle des enfants et adolescents en bonne santé.

Afin de déterminer les compétences en gestion du temps des adolescents atteints de diabète de type 1 et l'effet de ces compétences sur le contrôle métabolique, Dedik (2008) a mené une étude auprès de 69 adolescents atteints de diabète de type 1 âgés de 13 à 19 ans, en utilisant le questionnaire Diabetes Adolescent. Formulaire de diagnostic, questionnaire sur la gestion du temps lié au diabète (DBYA), habitudes et comportements d'adaptation au diabète. Dans la recherche menée à l'aide de l'enquête d'information (DUADBA), du contrôle métabolique et du formulaire d'enregistrement quotidien ; Il a été affirmé que les adolescents ayant une bonne gestion du temps gèrent mieux le diabète et qu'une bonne gestion du diabète n'affecte pas le contrôle métabolique. Arıkan et Antar (2007) ont appliqué le test de dépistage des symptômes psychologiques (SCL-90-R) à 56 personnes atteintes de diabète de type 1. entre 7 et 21 ans afin de déterminer les symptômes et les constatations psychologiques des enfants et adolescents fréquentant un camp sur le diabète. À la suite de cette recherche, « 50,9 % des patients souffraient de somatisation, 47,3 % d'anxiété, 43,9 % d'obsession, 33,3 % de dépression, 37,5 % de psychose, 48,2 % de psychose. Il a été déterminé qu'il y avait de multiples découvertes psychiatriques, notamment colère chez 100% des patients et phobie chez 28,1%.Dans l'étude menée par Erdem (2013) pour examiner le concept de soi des enfants/adolescents atteints de diabète de type 1 et leurs façons de faire face au stress; Ce concept est plus élevé chez les personnes souffrant de diabète de courte durée ou âgées de 11 à 15 ans que chez celles souffrant de diabète depuis 6 à 10 ans, et que la gestion du stress s'est avérée plus élevée chez les adolescents âgés de 14 à 17 ans sans diabète de type 1 que chez les adolescents âgés de 14 à 17 ans sans diabète de type 1. chez les adolescents diabétiques.

Dans la recherche menée auprès de 349 adolescents atteints de diabète de type 1 et de 409 personnes en bonne santé âgées de 6 à 18 ans du Koweït, afin d'examiner les conditions sociales et psychologiques des enfants/adolescents ; Les niveaux de dépression et d'anxiété des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 se sont révélés plus élevés et leurs relations psychosociales étaient pires. Dans une étude menée par Gray et al. (2002) pour examiner les symptômes de dépression chez les adolescents atteints de diabète de type 1, parmi lesquels 45 adolescents et 72 adolescentes atteints de diabète de type 1, des symptômes dépressifs ont été observés chez 50 % des adolescents. Il a également été rapporté que les adolescents âgés de 14 à 16 ans présentaient plus de symptômes dépressifs que les plus jeunes.

Dans l'étude menée par Sultan (2008) dans laquelle les capacités d'adaptation à l'anxiété et au contrôle glycémique ont été étudiées chez des adolescents atteints de diabète de type 1, 145 personnes ont été étudiées et l'inventaire d'adaptation aux situations stressantes a été appliqué. Dans cette étude, il a été constaté qu'à mesure que la durée de la maladie augmente, l'anxiété diminue et la capacité à faire face à la maladie augmente. Dans l'étude menée par Shaban, Fosbury, Kerr et Cavan (2006) sur la prévalence de la dépression et de l'anxiété chez les personnes atteintes de diabète de type 1, l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière a été utilisée. Dans une étude menée auprès d'un total de 502 personnes, il a été constaté que l'anxiété était plus fréquente que la dépression chez les personnes atteintes de diabète de type 1, et que la dépression et l'anxiété étaient plus fréquentes chez les femmes que chez les hommes.

Dans l'étude menée par Hood et al. (2006) enquêtant sur les symptômes dépressifs chez les enfants et adolescents atteints de diabète de type 1, le Children's Depression Inventory a été administré à 145 enfants et adolescents atteints de diabète de type 1. À la suite de la recherche, des taux élevés de dépression ont été constatés chez 15 % des enfants et adolescents. Il a également été rapporté que la dépression augmente chez les filles et avec l'âge.

Dans l'étude méta-analyse de Sanoga et al. (2023), il a été déclaré que seulement 51 % des patients atteints de diabète de type 2 atteignaient l'objectif d'hémoglobine A1c (HbA1c) de <7 %. Les études sur l'HbA1c chez les adolescents atteints de diabète de type 1 sont en nombre limité ; Dans l'étude HbA1c menée par Anderzan et al. (2020) auprès de 66 071 enfants et adolescents dans 8 pays à revenu élevé, il a été constaté que la valeur de l'HbA1c variait entre 7,6 % et 8,8 % et que l'HbA1c augmentait de manière significative pendant la transition de l'enfance à l'adolescence. Diabète de type 1 ; En plus d’être une maladie métabolique, chronique et organique, c’est aussi une maladie qui a une dimension psychosociale. Des études ont montré que le taux de troubles psychiatriques chez les adultes diabétiques varie entre 33 % et 42 % et est 2 à 3 fois plus élevé que le taux de prévalence générale dans la société, et une autre étude a montré que chez les enfants âgés de 8 à 17 ans, les enfants et adolescents atteints de diabète de type 1 insulino-dépendant. On affirme qu'ils ont plus de difficultés mentales que leurs pairs en bonne santé. Les adolescents atteints de diabète de type 1 éprouvent des problèmes physiques, émotionnels et sociaux. Il est suggéré que la raison en est que le taux de sucre dans le sang et ses irrégularités affectent directement le cerveau et les fonctions psychologiques, et que le taux de sucre dans le sang est affecté par des changements psychologiques et émotionnels. Un enfant/adolescent atteint de diabète de type 1 est obligé d'effectuer des interventions telles que mesurer la glycémie plus d'une fois par jour, ajuster la dose d'insuline et administrer de l'insuline pour la gestion de la maladie, et doit faire face à cette situation. Pour toutes ces raisons, chez les adolescents atteints de diabète de type 1 ; Une dépression, des troubles anxieux, une diminution de la qualité de vie, des troubles de l'alimentation, la peur de l'hypoglycémie, des difficultés d'adaptation et des troubles d'adaptation peuvent se développer. Des résultats positifs sont obtenus grâce au programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience et à la pratique du yoga, qui sont des interventions basées sur l'esprit et le corps dans le processus de gestion des problèmes psychosociaux et physiologiques rencontrés par les adolescents atteints de diabète de type 1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Batman, Merkez, Turquie (Türkiye), 72000
        • Emine Sarıkamış Kale
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Turquie (Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes atteints de diabète de type 1 âgés de 13 à 18 ans et diabétiques depuis au moins 12 mois
  • Ne pas avoir participé à un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience ou faire du yoga auparavant,
  • Parler et comprendre le turc,
  • Capable de lire et d'écrire,
  • N'ayant aucune autre maladie physiologique ou psychologique,
  • Pas de handicap mental,
  • Ne pas consommer de drogues psychoactives,
  • Les parents se sont portés volontaires pour que leur enfant participe à la recherche et ont signé le formulaire de consentement,
  • Pendant la phase d'application, vous devez avoir mangé 1,5 à 2 heures avant l'application et votre glycémie doit être comprise entre 150 et 200 mg/dl avant l'application.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de terminer le programme
  • Jeunes diagnostiqués avec des maladies aiguës ou chroniques en plus du diabète au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
le groupe témoin a reçu les soins habituels
Expérimental: Yoga
Pratiquer le yoga une heure par semaine pendant huit semaines pour les personnes atteintes de diabète de type 1
Appliquer le yoga une heure par semaine pendant huit semaines à un adolescent atteint de diabète de type 1
Comparateur actif: Pleine conscience
Appliquer la pleine conscience aux jeunes atteints de diabète de type 1 une heure par semaine pendant huit semaines
Appliquer la pleine conscience une heure par semaine pendant huit semaines à un adolescent atteint de diabète de type 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version en 10 éléments du questionnaire sur le stress lié au diabète destiné aux jeunes atteints de diabète de type 1
Délai: 8 semaines
utilisez la balance avec des patients de 12 ans et plus et nous l'administrons via une enquête en ligne (Qualtrics). Les scores varient de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup), donc le score minimum = 0 et le score maximum = 30. Nous utilisons le seuil clinique de 12 (les scores >=12 sont signalés).
8 semaines
Module 3.0 sur le diabète de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) pour les adolescents turcs avec une échelle de diabète de type 1
Délai: 8 semaines
Le module multidimensionnel PedsQLTM 3.0 sur le diabète de 28 éléments comprenait cinq sous-échelles, à savoir les symptômes du diabète (11 éléments), les obstacles au traitement (4 éléments), l'observance du traitement (7 éléments), l'inquiétude (3 éléments) et la communication (3 éléments). Le format
8 semaines
Formulaire de contrôle glycémique
Délai: 12 semaines
c'est un outil d'évaluation développé pour évaluer l'hémoglobine A1C
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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