此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

1 型糖尿病、正念、瑜伽、压力、健康质量、血糖指数

2025年12月3日 更新者:EMİNE SARIKAMIŞ KALE、Hasan Kalyoncu University

正念和瑜伽对 1 型糖尿病青少年的压力水平、生活质量和血糖控制的影响

该研究将探讨基于正念的减压计划和瑜伽对患有 1 型糖尿病的青少年的压力水平、生活质量和血糖控制的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

慢性疾病;它被定义为导致永久性残疾、不可逆转、由于病理变化而发生、需要特殊训练、长期护理、患者康复监督和控制以及限制日常功能的病症。 根据世界卫生组织(WHO)关于慢性病的数据;每年,全球有 4100 万人死于慢性病,据称这些数字相当于全球死亡人数的 74%。 如今,慢性病正在成为一个日益严重的健康问题,特别是对于儿童和青少年而言。 据世界卫生组织统计,青少年慢性病的发病率为 15%。 根据美国儿科学会(APA)发布的报告,美国有10-2000万儿童和青少年患有某种慢性疾病。糖尿病是全球最常见的非传染性慢性疾病之一。 糖尿病(DM)是一种慢性代谢性疾病,由于胰腺β细胞分泌的胰岛素激素不足、缺乏和/或缺乏而发生,以高血糖为特征,导致碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱。 它具有慢性病程,是儿童期最常见的代谢性疾病。 尽管糖尿病有不同类型,但 1 型糖尿病在儿童期很常见。 1 型糖尿病病例占所有糖尿病患者的 10-15%,并且这一比例还在增加。 遗传、环境和自身免疫因素在1型糖尿病的发生发展中发挥着重要作用。 该病的发病率在7-15岁之间常见,在4-6岁和10-14岁之间发病率增加。 根据国际糖尿病联合会2021年发布的第十期糖尿病图谱数据;全球有 5.366 亿糖尿病患者,预计到 2045 年这一数字将增至 7.832 亿。 据报道,全球0-19岁儿童青少年糖尿病患者数量约为199万,其中120万为1型糖尿病儿童青少年。 据报道,我国0-18岁儿童青少年患1型糖尿病的人数约为1.7万人,10-18岁青少年患糖尿病的人数约为1.3万人。事实糖尿病是一种不易控制的疾病,加上青少年时期与父母的疏远、独立意识增强、生理变化和同伴压力等问题,可能会给青少年完成其发展任务带来许多困难。

在对患有 1 型糖尿病的青少年进行的研究中; Duras(2017)进行的一项确定4-15岁健康1型糖尿病儿童/青少年生活质量的研究发现,1型糖尿病儿童和青少年的生活质量低于正常儿童和青少年。健康的儿童和青少年。

为了确定 1 型糖尿病青少年的时间管理技能以及这些技能对代谢控制的影响,Dedik (2008) 对 69 名 13-19 岁的 1 型糖尿病青少年进行了一项研究,使用糖尿病青少年诊断表、糖尿病时间管理问卷(DBYA)、适应糖尿病的习惯和行为。 在使用信息调查(DUADBA)、代谢控制和每日记录表进行的研究中;有人指出,时间管理良好的青少年可以更好地管理糖尿病,并且管理好糖尿病不会影响代谢控制。Arıkan 和 Antar (2007) 对 56 名 1 型糖尿病患者应用了心理症状筛查测试 (SCL-90-R) 7 至 21 岁之间,以确定参加糖尿病营的儿童和青少年的心理症状和结果。 这项研究的结果是,“50.9%的患者有躯体化,47.3%有焦虑,43.9%有强迫症,33.3%有抑郁症,37.5%有精神病,48.2%有多种精神病学发现,包括100% 的患者有愤怒情绪,28.1% 的患者有恐惧症。 Erdem (2013) 进行的一项研究检查了 1 型糖尿病儿童/青少年的自我概念及其应对压力的方式;有人指出,自我糖尿病病程较短或 11-15 岁的青少年比糖尿病病程 6-10 年的青少年更容易应对压力,并且发现 14-17 岁的无 1 型糖尿病青少年比糖尿病病程长的青少年更容易应对压力。患有糖尿病的青少年。

这项研究对来自科威特的 349 名 1 型糖尿病青少年和 409 名 6 至 18 岁健康个体进行,旨在检查儿童/青少年的社会和心理状况; Gray等人进行的一项研究发现,患有1型糖尿病的儿童和青少年的抑郁和焦虑水平更高,他们的心理社会关系也更差。 (2002)检查了1型糖尿病青少年的抑郁症状,包括45名男性1型糖尿病青少年和72名女性1型糖尿病青少年,50%的青少年发现抑郁症状。 另据报道,14 至 16 岁的青少年比更年轻的青少年有更多的抑郁症状。

Sultan (2008) 进行的一项研究调查了 1 型糖尿病青少年的焦虑应对技巧和血糖控制,该研究对 145 名个体进行了研究,并应用了压力情境应对量表。 在这项研究中发现,随着疾病持续时间的增加,焦虑减少,应对疾病的能力增加。在Shaban、Fosbury、Kerr和Cavan(2006)进行的关于抑郁和焦虑患病率的研究中对于 1 型糖尿病患者,使用医院焦虑和抑郁量表。 一项对 502 人进行的研究发现,在 1 型糖尿病患者中,焦虑比抑郁更常见,而且女性比男性更常见抑郁和焦虑。

Hood 等人进行的研究中。 (2006) 在调查 1 型糖尿病儿童和青少年的抑郁症状时,对 145 名 1 型糖尿病儿童和青少年进行了儿童抑郁量表。 研究结果显示,15% 的儿童和青少年患有抑郁症。 还有报道称,女孩的抑郁症会随着年龄的增长而增加。

Sanoga 等人的荟萃分析研究中。 (2023) 指出,只有 51% 的 2 型糖尿病患者达到了糖化血红蛋白 (HbA1c) <7% 的目标。 关于 1 型糖尿病青少年 HbA1c 的研究数量有限; Anderzan 等人进行的 HbA1c 研究中。 (2020) 对 8 个高收入国家的 66 071 名儿童和青少年进行的研究表明,HbA1c 值在 7.6% 至 8.8% 之间变化,并且在从儿童期到青春期 1 型糖尿病的过渡过程中,HbA1c 显着增加;它不仅是一种代谢性、慢性和器质性疾病,也是一种具有社会心理层面的疾病。 研究表明,成人糖尿病患者的精神疾病发生率在33%至42%之间,比社会一般患病率高出2-3倍,而另一项研究表明,在8-17岁的儿童中,儿童和患有胰岛素依赖型 1 型糖尿病的青少年,据称他们比健康同龄人有更多的精神问题。患有 1 型糖尿病的青少年会经历身体、情感和社交问题。 有人提出,其原因在于,血糖水平及其不规律都直接影响大脑和心理功能,而血糖水平又受到心理和情绪变化的影响。 患有1型糖尿病的儿童/青少年有义务进行干预措施,例如每天测量一次以上血糖、调整胰岛素剂量和注射胰岛素以控制疾病,并且必须应对这种情况。 由于所有这些原因,患有 1 型糖尿病的青少年;可能会出现抑郁、焦虑症、生活质量下降、饮食失调、对低血糖的恐惧、应对困难和适应障碍。 基于正念的减压计划和瑜伽练习取得了积极的成果,这是在应对 1 型糖尿病青少年所经历的心理社会和生理问题的过程中进行的基于思想和身体的干预措施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Batman、Merkez、土耳其(türkiye)、72000
        • Emine Sarıkamış Kale
    • Sahinbey
      • Gaziantep、Sahinbey、土耳其(türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 13 至 18 岁之间且患有 1 型糖尿病且患糖尿病年龄至少为 12 个月的青少年
  • 之前没有参加过基于正念的减压计划或做过瑜伽,
  • 说和理解土耳其语,
  • 能够读写,
  • 无其他生理或心理疾病,
  • 无精神障碍,
  • 不使用精神活性药物,
  • 家长自愿让孩子参与研究并签署同意书,
  • 用药期间,用药前1.5-2小时应进食,用药前血糖应在150-200mg/dl之间

排除标准:

  • 未能完成该计划
  • 研究期间诊断出除糖尿病外还患有急性或慢性疾病的青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
对照组接受常规护理
实验性的:瑜伽
每周练习一小时瑜伽,持续八周,可治疗 1 型糖尿病
一名患有 1 型糖尿病的青少年每周练习一小时瑜伽,持续八周
有源比较器:正念
对患有 1 型糖尿病的青少年进行正念练习,每周一小时,持续八周
对患有 1 型糖尿病的青少年进行每周一小时的正念练习,持续八周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 型糖尿病青少年糖尿病压力问卷 10 项版本
大体时间:8周
对 12 岁及以上的患者使用该量表,我们通过在线调查 (Qualtrics) 进行管理。 分数从 0(完全没有)到 3(非常多)不等,因此最小分数 = 0,最大分数 = 30。 我们使用 12 的临床截止值(标记 >=12 的分数)。
8周
针对土耳其 1 型糖尿病青少年的儿科生活质量量表™ (PedsQL) 糖尿病模块 3.0
大体时间:8周
28 项多维 PedsQLTM 3.0 糖尿病模块包括 5 个分量表,分别是糖尿病症状(11 项)、治疗障碍(4 项)、治疗依从性(7 项)、担忧(3 项)和沟通(3 项)。 格式
8周
血糖控制表格
大体时间:12周
它是为评估血红蛋白 A1C 而开发的评估工具
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅