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Diabetes tipo 1, Mindfulness, Yoga, Estrés, Calidad de la salud, Índice glucémico

3 de diciembre de 2025 actualizado por: EMİNE SARIKAMIŞ KALE, Hasan Kalyoncu University

El efecto de la atención plena y el yoga sobre el nivel de estrés, la calidad de vida y el control glucémico en jóvenes con diabetes tipo 1

El estudio examinará los efectos del programa de reducción del estrés basado en la atención plena y el yoga sobre el nivel de estrés, la calidad de vida y el control glucémico en jóvenes con diabetes tipo 1.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Enfermedad crónica; Se define como una condición que causa discapacidad permanente, es irreversible, ocurre como resultado de cambios patológicos, requiere entrenamiento especial, cuidados a largo plazo, supervisión y control para la rehabilitación del paciente y limita las funciones diarias. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre enfermedades crónicas; Cada año, 41 millones de personas en el mundo mueren a causa de enfermedades crónicas, y se afirma que estas cifras corresponden al 74% de las muertes en el mundo. Hoy en día, las enfermedades crónicas se están convirtiendo en un problema de salud cada vez mayor, especialmente para niños y adolescentes. Según la OMS, la incidencia de enfermedades crónicas en la adolescencia es del 15%. Según el informe publicado por la Academia Estadounidense de Pediatría (APA), entre 10 y 20 millones de niños y adolescentes en Estados Unidos (EE.UU.) padecen algún tipo de enfermedad crónica. La diabetes es una de las enfermedades crónicas no transmisibles más comunes a nivel mundial. La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad metabólica crónica que se desarrolla como resultado de la insuficiencia, deficiencia y/o ausencia de la hormona insulina secretada por las células beta del páncreas, se caracteriza por hiperglucemia y causa trastornos en el metabolismo de los carbohidratos, las grasas y las proteínas. . Tiene un curso crónico y es la enfermedad metabólica más común en la infancia. Aunque existen diferentes tipos de diabetes, la diabetes tipo 1 es común en la infancia. Los casos de diabetes tipo 1 constituyen entre el 10 y el 15% de todos los pacientes diabéticos y esta tasa está aumentando. Los factores genéticos, ambientales y autoinmunes juegan un papel importante en el desarrollo de la diabetes tipo 1. La incidencia de la enfermedad, que suele observarse entre los 7 y los 15 años, aumenta entre los 4 y 6 años y entre los 10 y 14 años. Según los datos del décimo Atlas de la Diabetes publicado por la Federación Internacional de Diabetes en 2021; Hay 536,6 millones de personas con diabetes en todo el mundo y se espera que esta cifra aumente a 783,2 millones en 2045. Se informa que el número de personas con diabetes entre niños y adolescentes de entre 0 y 19 años en todo el mundo es de aproximadamente 1,99 millones, y 1,2 millones de este número son niños y adolescentes con diabetes tipo 1. En nuestro país se reporta que el número de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 entre 0 y 18 años es de aproximadamente 17 mil y el número de adolescentes con diabetes entre 10 y 18 años es de aproximadamente 13 mil. El hecho de que la diabetes sea una enfermedad que no es fácil de controlar, combinado con problemas como el alejamiento de los padres en la adolescencia, un mayor sentido de independencia, cambios fisiológicos y presión de los compañeros, puede causar muchas dificultades al adolescente en el cumplimiento de sus tareas de desarrollo.

En estudios realizados con adolescentes con diabetes tipo 1; En el estudio realizado por Duras (2017) para determinar la calidad de vida de niños/adolescentes sanos con diabetes tipo 1 de 4 a 15 años, se encontró que la calidad de vida de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 era menor que la de niños y adolescentes sanos.

Para determinar las habilidades de gestión del tiempo de los adolescentes con diabetes tipo 1 y el efecto de estas habilidades en el control metabólico, Dedik (2008) realizó un estudio con 69 adolescentes con diabetes tipo 1 de entre 13 y 19 años, utilizando el Diabetes Adolescent Formulario de Diagnóstico, Cuestionario de Gestión del Tiempo en Diabetes (DBYA), Hábitos y Comportamientos en la Adaptación a la Diabetes. En la investigación realizada mediante la Encuesta de Información (DUADBA), Formulario de Control Metabólico y Registro Diario; Se ha afirmado que los adolescentes con una buena gestión del tiempo controlan mejor la diabetes y que controlar bien la diabetes no afecta el control metabólico. Arıkan y Antar (2007) aplicaron la prueba de detección de síntomas psicológicos (SCL-90-R) a 56 personas con diabetes tipo 1. entre las edades de 7 y 21 años con el fin de determinar los síntomas y hallazgos psicológicos de niños y adolescentes que asisten a un campamento de diabetes. Como resultado de esta investigación, "el 50,9% de los pacientes presentaba somatización, el 47,3% presentaba ansiedad, el 43,9% presentaba obsesión, el 33,3% presentaba depresión, el 37,5% presentaba psicosis, el 48,2% presentaba múltiples hallazgos psiquiátricos, entre ellos ira en el 100% de los pacientes y fobia en el 28,1%. En el estudio realizado por Erdem (2013) para examinar el autoconcepto de niños/adolescentes con diabetes tipo 1 y sus formas de afrontar el estrés; se ha afirmado que la autoconciencia El concepto es mayor en aquellos con una diabetes de corta duración o de 11 a 15 años que en aquellos con una duración de diabetes de 6 a 10 años, y se encontró que afrontar el estrés era mayor en adolescentes de 14 a 17 años sin diabetes tipo 1 que en adolescentes con diabetes.

En la investigación realizada con 349 adolescentes con diabetes tipo 1 y 409 personas sanas de entre 6 y 18 años de Kuwait, con el fin de examinar las condiciones sociales y psicológicas de los niños/adolescentes; Se encontró que los niveles de depresión y ansiedad de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 eran más altos y sus relaciones psicosociales eran peores. En un estudio realizado por Gray et al. (2002) para examinar los síntomas de depresión en adolescentes con diabetes tipo 1, incluidos 45 hombres y 72 mujeres adolescentes con diabetes tipo 1, encontraron síntomas depresivos en el 50% de los adolescentes. También se ha informado que los adolescentes de entre 14 y 16 años tienen más síntomas depresivos que los más jóvenes.

En el estudio realizado por Sultan (2008) en el que se investigaron las habilidades de afrontamiento de la ansiedad y el control glucémico en adolescentes con diabetes tipo 1, se estudiaron 145 individuos y se aplicó el Inventario de Afrontamiento de Situaciones Estresantes. En este estudio se encontró que a medida que aumenta la duración de la enfermedad, la ansiedad disminuye y aumenta la capacidad para afrontar la enfermedad. En el estudio realizado por Shaban, Fosbury, Kerr y Cavan (2006) sobre la prevalencia de la depresión y la ansiedad en individuos con diabetes tipo 1 se utilizó la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión. En un estudio realizado con un total de 502 personas, se encontró que la ansiedad era más común que la depresión en personas con diabetes tipo 1, y la depresión y la ansiedad eran más comunes en mujeres que en hombres.

En el estudio realizado por Hood et al. (2006) al investigar los síntomas depresivos en niños y adolescentes con diabetes tipo 1, se administró el Inventario de Depresión Infantil a 145 niños y adolescentes con diabetes tipo 1. Como resultado de la investigación, se encontraron altas tasas de depresión en el 15% de los niños y adolescentes. También se ha informado que la depresión aumenta en las niñas y con la edad.

En el estudio de metanálisis de Sanoga et al. (2023), se afirmó que solo el 51% de los pacientes con diabetes tipo 2 alcanzaron el objetivo de hemoglobina A1c (HbA1c) de <7%. Los estudios sobre HbA1c en adolescentes con diabetes tipo 1 son limitados; En el estudio de HbA1c realizado por Anderzan et al. (2020) con 66 071 niños y adolescentes en 8 países de altos ingresos, se afirmó que el valor de HbA1c variaba entre 7,6% y 8,8% y que la HbA1c aumentaba significativamente durante la transición de la infancia a la adolescencia con diabetes tipo 1; Además de ser una enfermedad metabólica, crónica y orgánica, también es una enfermedad que tiene una dimensión psicosocial. Los estudios han demostrado que la tasa de trastornos psiquiátricos en adultos con diabetes varía entre el 33% y el 42% y es 2-3 veces mayor que la tasa de prevalencia general en la sociedad, y otro estudio ha demostrado que en niños de 8 a 17 años, los niños y Los adolescentes con diabetes tipo 1 insulinodependiente, se afirma que tienen más dificultades mentales que sus pares sanos. Los adolescentes con diabetes tipo 1 experimentan problemas físicos, emocionales y sociales. Se sugiere que la razón de esto es que tanto el nivel de azúcar en sangre como sus irregularidades afectan directamente el cerebro y las funciones psicológicas, y el nivel de azúcar en sangre se ve afectado por cambios psicológicos y emocionales. Un niño/adolescente con diabetes tipo 1 está obligado a realizar intervenciones como medir el azúcar en sangre más de una vez al día, ajustar la dosis de insulina y administrar insulina para el manejo de la enfermedad, y debe afrontar esta situación. Por todos estos motivos, en adolescentes con diabetes tipo 1; Puede desarrollarse depresión, trastorno de ansiedad, disminución de la calidad de vida, trastorno alimentario, miedo a la hipoglucemia, dificultad para afrontar la situación y trastorno de adaptación. Se logran resultados positivos con el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness y la práctica del yoga, que son intervenciones basadas en la mente y el cuerpo en el proceso de afrontamiento de los problemas psicosociales y fisiológicos que experimentan los adolescentes con diabetes tipo 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Batman, Merkez, Turquía (Türkiye), 72000
        • Emine Sarıkamış Kale
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Turquía (Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes con diabetes tipo 1 entre 13 y 18 años con una edad de diabetes de al menos 12 meses
  • No haber participado en un Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness ni haber hecho yoga antes,
  • Hablar y entender turco,
  • Capaz de leer y escribir,
  • No tener otras enfermedades fisiológicas o psicológicas,
  • Sin discapacidad mental,
  • No usar drogas psicoactivas,
  • Los padres se ofrecieron como voluntarios para que sus hijos participaran en la investigación y firmaron el formulario de consentimiento.
  • Durante la fase de aplicación, debería haber comido entre 1,5 y 2 horas antes de la aplicación y su nivel de azúcar en sangre debería estar entre 150 y 200 mg/dl antes de la aplicación.

Criterio de exclusión:

  • No se pudo completar el programa
  • Jóvenes diagnosticados con enfermedades agudas o crónicas además de diabetes durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
el grupo de control recibió la atención habitual
Experimental: Yoga
Aplicando yoga una hora a la semana durante ocho semanas a personas con diabetes tipo 1
Aplicando yoga una hora semanal durante ocho semanas a un adolescente con diabetes tipo 1
Comparador activo: Consciencia
Aplicando mindfulness a jóvenes con diabetes tipo 1 una hora a la semana durante ocho semanas
Aplicando mindfulness una hora semanal durante ocho semanas a un adolescente con diabetes tipo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión de 10 ítems del Cuestionario de estrés diabético para jóvenes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 8 semanas
utilizamos la escala con pacientes de 12 años en adelante y la administramos mediante encuesta en línea (Qualtrics). Las puntuaciones varían de 0 (nada) a 3 (mucho), por lo que la puntuación mínima = 0 y la puntuación máxima = 30. Utilizamos el límite clínico de 12 (se marcan las puntuaciones >= 12).
8 semanas
Pediatría calidad de vida inventarioTM (PedsQL) módulo de diabetes 3.0 para adolescentes turcos con escala de diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 8 semanas
El módulo multidimensional de diabetes PedsQLTM 3.0 de 28 ítems incluyó cinco subescalas, que son síntomas de diabetes (11 ítems), barreras del tratamiento (4 ítems), adherencia al tratamiento (7 ítems), preocupación (3 ítems) y comunicación (3 ítems). El formato
8 semanas
Forma de control glucémico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Es una herramienta de evaluación desarrollada para evaluar la hemoglobina A1C.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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