- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06202950
Tyypin 1 diabetes, mindfulness, jooga, stressi, terveyden laatu, glykeeminen indeksi
Mindfulnessin ja joogan vaikutus stressitasoon, elämänlaatuun ja glukoositason hallintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen sairaus; Se määritellään pysyväksi vamman aiheuttavaksi, peruuttamattomaksi, patologisten muutosten seurauksena syntyväksi tilaksi, joka vaatii erityiskoulutusta, pitkäaikaishoitoa, valvontaa ja valvontaa potilaan kuntouttamiseksi sekä päivittäisiä toimintoja rajoittavaksi. Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan kroonisista sairauksista; Joka vuosi maailmassa kuolee 41 miljoonaa ihmistä kroonisiin sairauksiin, ja näiden lukujen kerrotaan vastaavan 74 prosenttia maailman kuolemista. Nykyään kroonisista sairauksista on tulossa kasvava terveysongelma erityisesti lasten ja nuorten keskuudessa. WHO:n mukaan kroonisten sairauksien ilmaantuvuus murrosiässä on 15 prosenttia. American Academy of Pediatrics (APA) julkaiseman raportin mukaan Yhdysvalloissa (USA) 10-20 miljoonalla lapsella ja nuorella on jokin krooninen sairaus. Diabetes on yksi yleisimmistä ei-tarttuvista kroonisista sairauksista maailmanlaajuisesti. Diabetes mellitus (DM) on krooninen aineenvaihduntasairaus, joka kehittyy haiman beetasoluista erittyvän insuliinihormonin vajaatoiminnan, puutteen ja/tai puuttumisen seurauksena, jolle on ominaista hyperglykemia ja joka aiheuttaa häiriöitä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiiniaineenvaihdunnassa. . Sillä on krooninen kulku ja se on yleisin lapsuuden aineenvaihduntasairaus. Vaikka diabetestyyppejä on erilaisia, tyypin 1 diabetes on yleistä lapsuudessa. Tyypin 1 diabetestapauksia on 10-15 % kaikista diabeetikoista, ja tämä osuus on kasvussa. Geneettisillä, ympäristö- ja autoimmuunitekijöillä on tärkeä rooli tyypin 1 diabeteksen kehittymisessä. Usein 7-15-vuotiaana havaittavan taudin ilmaantuvuus lisääntyy 4-6-vuotiaana ja 10-14-vuotiaana. Kansainvälisen diabetesliiton vuonna 2021 julkaiseman 10. Diabetes Atlas -tietojen mukaan; Maailmassa on 536,6 miljoonaa diabetesta sairastavaa ihmistä, ja tämän määrän odotetaan kasvavan 783,2 miljoonaan vuonna 2045. On raportoitu, että 0–19-vuotiaiden lasten ja nuorten diabetesta sairastavien henkilöiden määrä on maailmanlaajuisesti noin 1,99 miljoonaa, ja tästä määrästä 1,2 miljoonaa on tyypin 1 diabetesta sairastavia lapsia ja nuoria. Maassamme on raportoitu, että tyypin 1 diabetesta sairastavia 0-18-vuotiaita lapsia ja nuoria on noin 17 tuhatta ja 10-18-vuotiaita diabetesta sairastavia nuoria noin 13 tuhatta. että diabetes on vaikeasti hallittava sairaus yhdistettynä ongelmiin, kuten vieraantumista vanhemmista teini-iässä, lisääntynyt itsenäisyyden tunne, fysiologinen muutos ja vertaispaine, voi aiheuttaa nuorelle monia vaikeuksia hänen kehitystehtäviensä suorittamisessa.
Tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla tehdyissä tutkimuksissa; Durasin (2017) tekemässä tutkimuksessa 4–15-vuotiaiden tyypin 1 diabetesta sairastavien terveiden lasten/nuorten elämänlaadun selvittämiseksi todettiin, että tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten elämänlaatu oli heikompi kuin tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten elämänlaatu. terveet lapset ja nuoret.
Määrittääkseen tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten ajanhallintataitoja ja näiden taitojen vaikutusta aineenvaihdunnan hallintaan Dedik (2008) suoritti tutkimuksen 69 tyypin 1 diabetesta sairastavalla 13-19-vuotiaalla nuorella Diabetes-nuorilla. Diagnoosilomake, Diabetes-ajanhallintakysely (DBYA), Tottumukset ja käyttäytyminen diabetekseen sopeutuessa. Tutkimuksessa, joka tehtiin käyttämällä tietokyselyä (DUADBA), aineenvaihdunnan hallintaa ja päivittäistä tietuelomaketta; On todettu, että nuoret, joilla on hyvä ajanhallinta, hallitsevat diabeteksen paremmin ja että diabeteksen hallinta ei vaikuta aineenvaihdunnan hallintaan. Arıkan ja Antar (2007) käyttivät Psychological Symptom Seulontatestiä (SCL-90-R) 56 tyypin 1 diabetesta sairastavalle henkilölle. 7-21-vuotiaille diabetesleirille osallistuvien lasten ja nuorten psyykkisten oireiden ja löydösten selvittämiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksena "50,9 %:lla potilaista oli somatisaatiota, 47,3 %:lla ahdistuneisuutta, 43,9 %:lla pakkomielle, 33,3 %:lla masennus, 37,5 %:lla psykoosi, 48,2 %:lla oli useita psykiatrisia löydöksiä, mukaan lukien vihaa 100 %:lla potilaista ja fobiaa 28,1 %:lla. Erdemin (2013) tekemässä tutkimuksessa, jossa tutkittiin tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten/nuorten itsekäsitystä ja heidän tapojaan selviytyä stressistä, on todettu, että käsite on korkeampi niillä, joilla on lyhytkestoinen diabetes tai 11-15 vuotta, kuin niillä, joiden diabetes on kestänyt 6-10 vuotta, ja stressin selviytymisen havaittiin olevan korkeampi 14-17-vuotiailla nuorilla, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta. diabetesta sairastavilla nuorilla.
Tutkimuksessa, joka tehtiin 349 tyypin 1 diabetesta sairastavalla nuorella ja 409 terveellä 6-18-vuotiaalla Kuwaitista, jotta tutkittiin lasten/nuorten sosiaalisia ja psykologisia olosuhteita; Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten masennuksen ja ahdistuneisuustason todettiin olevan korkeampia ja heidän psykososiaaliset suhteensa olivat huonommat. Grayn et al. (2002) tutkiakseen masennuksen oireita tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla, mukaan lukien 45 mies- ja 72 tyypin 1 diabetesta sairastavaa nuorta, masennusoireita todettiin 50 %:lla nuorista. On myös raportoitu, että 14–16-vuotiailla nuorilla on enemmän masennusoireita kuin nuoremmilla.
Sultanin (2008) tekemässä tutkimuksessa, jossa selvitettiin tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten selviytymistaitoja ahdistuneisuuden ja sokeritasapainon kanssa, tutkittiin 145 henkilöä ja sovellettiin Stressitilanteiden selviytymiskartoitusta. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että taudin keston pidentyessä ahdistus vähenee ja kyky selviytyä sairaudesta lisääntyy.Shabanin, Fosburyn, Kerrin ja Cavanin (2006) tekemässä tutkimuksessa masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyydestä tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä käytettiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa. Yhteensä 502 henkilön kanssa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että ahdistuneisuus oli yleisempää kuin masennus tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä, ja masennus ja ahdistuneisuus olivat yleisempiä naisilla kuin miehillä.
Hood et al. (2006), joka tutkii tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten masennusoireita, Children's Depression Inventory annettiin 145 lapselle ja nuorelle, joilla oli tyypin 1 diabetes. Tutkimuksen tuloksena 15 prosentilla lapsista ja nuorista havaittiin korkea masennustaso. On myös raportoitu, että masennus lisääntyy tytöillä ja iän myötä.
Sanogan et al. meta-analyysitutkimuksessa. (2023), todettiin, että vain 51 % tyypin 2 diabeetikoista saavutti hemoglobiini A1c (HbA1c) -tavoitteen alle 7 %. HbA1c-tutkimuksia tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla on rajoitettu määrä; HbA1c-tutkimuksessa, jonka ovat suorittaneet Anderzan et al. (2020), jossa oli 66 071 lasta ja nuorta 8 korkean tulotason maassa, todettiin, että HbA1c-arvo vaihteli 7,6 %:n ja 8,8 %:n välillä ja että HbA1c nousi merkittävästi siirtyessä lapsuudesta nuoruuteen Tyypin 1 diabetekseen; Sen lisäksi, että se on metabolinen, krooninen ja orgaaninen sairaus, se on myös sairaus, jolla on psykososiaalinen ulottuvuus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että psykiatristen häiriöiden määrä diabeetikoilla aikuisilla vaihtelee 33 % ja 42 % välillä ja on 2-3 kertaa suurempi kuin yleinen esiintyvyys yhteiskunnassa, ja toinen tutkimus on osoittanut, että 8-17-vuotiailla lapsilla Nuoret, joilla on insuliiniriippuvainen tyypin 1 diabetes, Väitetään, että heillä on enemmän henkisiä vaikeuksia kuin terveillä ikätovereillaan. Tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla on fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia ongelmia. Syynä tähän oletetaan olevan se, että sekä verensokeritaso että sen epäsäännöllisyydet vaikuttavat suoraan aivoihin ja psyykkisiin toimintoihin, ja verensokeritasoon vaikuttavat psyykkiset ja emotionaaliset muutokset. Tyypin 1 diabetesta sairastava lapsi/nuori on velvollinen suorittamaan toimenpiteitä, kuten verensokerin mittaamista useammin kuin kerran vuorokaudessa, säätämään insuliiniannosta ja antamaan insuliinia sairauden hoitoon, ja hänen tulee selviytyä tästä tilanteesta. Kaikista näistä syistä johtuen tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla; Saattaa kehittyä masennusta, ahdistuneisuushäiriötä, elämänlaadun heikkenemistä, syömishäiriötä, hypoglykemian pelkoa, selviytymisvaikeuksia ja sopeutumishäiriöitä. Myönteisiä tuloksia saavutetaan Mindfulness-Based Stress Reduction Programme -ohjelmalla ja joogaharjoittelulla, jotka ovat mieleen ja kehoon perustuvia interventioita selviytyäkseen tyypin 1...diabeteksen nuorten psykososiaalisista ja fysiologisista ongelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Turkki (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Turkki (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetesta sairastavat 13–18-vuotiaat nuoret, joilla on vähintään 12 kuukauden ikäinen diabetes
- Koska et ole aiemmin osallistunut Mindfulness-pohjaiseen stressinhallintaohjelmaan tai harrastanut joogaa,
- Puhua ja ymmärtää turkkia,
- Osaat lukea ja kirjoittaa,
- Sinulla ei ole muita fysiologisia tai psyykkisiä sairauksia,
- Ei mielenterveysongelmia,
- Älä käytä psykoaktiivisia lääkkeitä,
- Vanhemmat osallistuivat vapaaehtoisesti lapsensa tutkimukseen ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen,
- Levitysvaiheen aikana sinun tulee olla syönyt 1,5-2 tuntia ennen levitystä ja verensokerisi tulee olla välillä 150-200 mg/dl ennen levitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Ohjelman suorittaminen epäonnistui
- Nuoret, joilla on diagnosoitu tutkimuksen aikana diabeteksen lisäksi akuutteja tai kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Jooga
Joogan soveltaminen tunnin viikossa kahdeksan viikon ajan tyypin 1 diabetekselle
|
Joogan harjoittelu tunti viikossa kahdeksan viikon ajan tyypin 1 diabetesta sairastavalla nuorella
|
|
Active Comparator: Tarkkaavaisuus
Mindfulnessin soveltaminen tyypin 1 diabetesta sairastaviin nuoriin tunti viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Mindfulnessin soveltaminen tunti viikossa kahdeksan viikon ajan tyypin 1 diabetesta sairastavalle nuorelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 kohdan versio diabetesstressikyselystä tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
käytä vaakaa 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden kanssa ja annamme sen online-kyselyn kautta (Qualtrics).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon), joten minimipisteet = 0 ja maksimipisteet = 30.
Käytämme kliinistä rajaa 12 (pisteet >=12 merkitään).
|
8 viikkoa
|
|
pediatric quality of life inventoryTM (PedsQL) diabetesmoduuli 3.0 turkkilaisille nuorille, joilla on tyypin 1 diabetesasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
28-kohdan moniulotteinen PedsQLTM 3.0 -diabetesmoduuli sisälsi viisi ala-asteikkoa, jotka ovat diabeteksen oireet (11 kohtaa), hoidon esteet (4 kohdetta), hoitoon sitoutuminen (7 kohdetta), huoli (3 kohdetta) ja viestintä (3 kohtaa).
Muoto
|
8 viikkoa
|
|
Glykeemisen kontrollin muoto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
se on arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan hemoglobiini A1C
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Jooga
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/70
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .