マルチモーダルイメージングを使用したてんかんネットワークのマッピング (CREIM)
2025年4月14日 更新者：Imagine Institute
現在、てんかん誘発ゾーンのマッピングは、臨床検査、画像検査、および電気生理学的検査を含む包括的な術前評価に基づいています。
侵襲的立体脳波検査（SEEG）探査の必要性を減らすために、脳波と組み合わせた安静時機能的 MRI（fMRI）や動脈スピンラベリング灌流 MRI（ASL-MRI）などの電気生理学的および画像化手法が開発されています。
これらの新しい方法により、てんかん発生領域を正確に描写し、手術の準備をより良くできることが発表されています。
目的は、限局性病変性てんかんを患う小児において、ASL-MRI-EEG と安静時 fMRI-EEG の組み合わせにより、現在の参照検査である SEEG によって定義されるてんかん誘発領域を正確に特定できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nathalie Boddaert, Pr
- 電話番号：+33 (0)1 44 49 51 75
- メール：nathalie.boddaert@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Necker - Enfants Malades Hospital
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コンタクト：
- Nathalie Boddaert, Pr
- 電話番号：+33 (0)1 44 49 51 75
- メール：nathalie.boddaert@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
おそらく病変が原因である難治性限局性てんかんの小児
説明
包含基準:
- 参加日時点で 18 歳未満であること。
以下のいずれかの形態のてんかんを患っている。
- 難治性局所病変性てんかん
- まれな非病変性てんかん
- 臨界間脳波に異常（スパイク）がある
- 「てんかん」の学際的なスタッフによって選ばれました。
- 難治性病変性てんかんの場合は、術前精密検査の一環として頭蓋内電極 (SEEG) を使用して脳波ビデオ記録を行う必要があります。
- 健康保険制度に加入していること。
除外基準:
- MRI検査には全身麻酔が必要
- 研究の場合は特に鎮静が必要
- 全般性てんかんがある
- 自由を剥奪されたり、保護下に置かれたりする。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
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臨床データ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病変性限局性てんかんの小児において、ASL-MRI-EEG と安静時 fMRI-EEG の組み合わせにより、今日のゴールドスタンダードである SEEG によって定義されるてんかん誘発ゾーンを正確に特定できるかどうかを判定します。
時間枠：15年間
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抵抗性病変性てんかんの病態生理学を研究する
時間枠：15年間
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ASL-MRI（臨界間および/または過臨界）における灌流の測定および安静状態fMRIにおけるBOLD効果
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15年間
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SL-ASMRI での皮質灌流変化と安静状態 fMRI での BOLD 信号異常を相関させる
時間枠：15年間
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15年間
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MRI の脳波データに基づいて、皮質灌流異常と安静状態の fMRI を比較します。
時間枠：15年間
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15年間
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BOLD-MRI 灌流異常を解剖学的 (DTI (トラクトグラフィー)) および機能的 (安静状態 fMRI) の脳接続異常と相関させます。
時間枠：15年間
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15年間
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EEG と組み合わせた ASL-MRI および安静状態の fMRI データを、今日のゴールドスタンダードである深部電極 (頭蓋内 EEG - SEEG) の結果と比較します。
時間枠：15年間
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15年間
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これらのデータにより、将来的に侵襲性深部電極を MRI の EEG と結合したマルチモーダル MRI に置き換えることを目的として、頭蓋内 EEG 探査 (ステレオ EEG、硬膜下グリッド) の頻度を減らすことが最終的に可能になるかどうかを評価します。
時間枠：15年間
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15年間
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まれな非病変性てんかんの病態生理学への理解の向上
時間枠：15年間
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月14日
一次修了 (推定)
2033年9月13日
研究の完了 (推定)
2033年9月13日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。