Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epileptisten verkkojen kartoitus multimodaalisen kuvantamisen avulla (CREIM)

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Imagine Institute

Tällä hetkellä epileptogeenisen alueen kartoitus perustuu kattavaan preoperatiiviseen arviointiin, joka sisältää kliiniset, kuvantamis- ja elektrofysiologiset tutkimukset.

Invasiivisten stereoelektroenkefalografiatutkimusten (SEEG) tarpeen vähentämiseksi on kehitetty sähköfysiologisia ja kuvantamismenetelmiä, kuten lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI) yhdistettynä elektroenkefalografiaan ja valtimoiden spin-leimaus perfuusio-MRI (ASL-MRI).

On julkaistu, että nämä uudet menetelmät mahdollistavat epileptogeenisen vyöhykkeen tarkan rajaamisen ja paremman valmistelun leikkaukseen.

Tavoitteena on selvittää, mahdollistaako ASL-MRI-EEG:n ja lepotilan fMRI-EEG:n yhdistelmä lapsille, joilla on fokaalinen leesionaalinen epilepsia, epileptogeenisen alueen tarkan tunnistamisen, joka määritellään SEEG:llä, nykyisellä vertailututkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on refraktaarinen fokaalinen epilepsia, mahdollisesti vaurioiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla alle 18-vuotias osallistumispäivänä.

  • Sinulla on jokin seuraavista epilepsian muodoista:

    • refraktaarinen fokaalinen leesionaalinen epilepsia
    • harvinainen ei-leesionaalinen epilepsia
  • Poikkeavuuksia (piikkejä) interkriittisessä EEG:ssä
  • On valinnut "Epilepsia" monialainen henkilökunta.
  • Refraktorisen leesionaalisen epilepsian tapauksessa on suoritettava EEG-videotallennus käyttämällä intrakraniaalisia elektrodeja (SEEG) osana leikkausta edeltävää hoitoa.
  • Liity sairausvakuutusjärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii yleisanestesian magneettikuvaukseen
  • Vaatii sedaatiota erityisesti tutkimusta varten
  • Onko sinulla yleistynyt epilepsia
  • Olla vapaudenriistetty tai holhouksen alainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Muut: Toissijainen tiedonkeruu
kliiniset tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, voiko leesionaalista fokaalista epilepsiaa sairastavilla lapsilla ASL-MRI-EEG:n ja lepotilan fMRI-EEG:n yhdistelmä tunnistaa tarkasti SEEG:n, nykypäivän kultastandardin, määrittämän epileptogeenisen alueen.
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki resistenttien leesionaalisten epilepsioiden patofysiologiaa
Aikaikkuna: 15 vuotta
Perfuusion mittaukset ASL-MRI:ssä (inter- ja/tai perkriittinen) ja BOLD-vaikutus lepotilan fMRI:ssä
15 vuotta
Korreloi aivokuoren perfuusion muutos SL-ASMRI:ssä ja BOLD-signaalin poikkeavuudet lepotilan fMRI:ssä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Vertaa aivokuoren perfuusiopoikkeavuuksia ja lepotilan fMRI:tä MRI:n EEG-tietojen perusteella.
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Korreloi BOLD-MRI-perfuusiopoikkeavuuksia anatomisten (DTI (traktografia)) ja toiminnallisten (lepotilan fMRI) aivojen yhteyshäiriöiden kanssa.
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Vertaa EEG:hen yhdistettyjä ASL-MRI- ja lepotilan fMRI-tietoja syväelektrodien (intrakraniaalinen EEG - SEEG) tuloksiin, jotka ovat nykyajan kultastandardeja.
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Arvioi, mahdollistavatko nämä tiedot lopulta kallonsisäisten EEG-tutkimusten (stereo-EEG, subduraaliverkot) vähentämisen, jotta invasiiviset syväelektrodit korvataan tulevaisuudessa MRI:ssä EEG:hen yhdistetyllä multimodaalisella MRI:llä.
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Harvinaisten ei-leesionaalisten epilepsioiden patofysiologian ymmärtämisen parantaminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imagine Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. syyskuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. syyskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM-RCM-2017-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa