Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kartläggning av epileptiska nätverk med hjälp av multimodal bildbehandling (CREIM)

2 januari 2024 uppdaterad av: Imagine Institute

För närvarande baseras kartläggningen av den epileptogena zonen på en omfattande preoperativ bedömning som involverar kliniska, avbildnings- och elektrofysiologiska undersökningar.

För att minska behovet av invasiv stereoelektroencefalografi (SEEG) undersökningar har elektrofysiologiska metoder och avbildningsmetoder utvecklats, såsom funktionell MRI i vilotillstånd (fMRI) i kombination med elektroencefalogram och arteriell spin-märkning perfusion MRI (ASL-MRI).

Det har publicerats att dessa nya metoder möjliggör exakt avgränsning av den epileptogena zonen och bättre förberedelser för operation.

Syftet är att fastställa om, hos barn med fokal lesional epilepsi, kombinationen av ASL-MRI-EEG och vilotillstånd fMRI-EEG möjliggör exakt identifiering av den epileptogena zonen som ska definieras av SEEG, den nuvarande referensundersökningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med refraktär fokal epilepsi, möjligen på grund av lesioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var under 18 år på inkluderingsdagen.

  • Presenteras med någon av följande former av epilepsi:

    • refraktär fokal lesional epilepsi
    • sällsynt icke-lesional epilepsi
  • Presentera abnormiteter (spikar) på det interkritiska EEG
  • Har blivit utvald av den multidisciplinära personalen "Epilepsy".
  • I fallet med refraktär lesional epilepsi måste du utföra en EEG-videoinspelning med intrakraniella elektroder (SEEG) som en del av den förkirurgiska upparbetningen.
  • Var ansluten till ett sjukförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Kräver generell anestesi för MRT
  • Kräv sedering specifikt för forskning
  • Har generaliserad epilepsi
  • Vara frihetsberövad eller under förmyndarskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Övrig: Sekundär datainsamling
kliniska data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm om, hos barn med lesional fokal epilepsi, kombinationen av ASL-MRI-EEG och fMRI-EEG i vilotillstånd exakt kan identifiera den epileptogena zon som ska definieras av SEEG, dagens guldstandard.
Tidsram: 15 år
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera patofysiologin för resistenta lesional epilepsi
Tidsram: 15 år
Mätningar av perfusion i ASL-MRI (inter och/eller perkritisk) och BOLD-effekten i vilotillstånds-fMRI
15 år
Korrelera kortikal perfusionsförändring på SL-ASMRI och BOLD-signalavvikelser på fMRI i vilotillstånd
Tidsram: 15 år
15 år
Jämför kortikala perfusionsavvikelser och fMRI i vilotillstånd baserat på EEG-data i MRT.
Tidsram: 15 år
15 år
Korrelera BOLD-MRI perfusionsavvikelser med anatomiska (DTI (traktografi)) och funktionella (fMRI i vilotillstånd) hjärnanslutningsavvikelser.
Tidsram: 15 år
15 år
Jämför ASL-MRI och vilotillstånd fMRI-data kopplade med EEG med resultaten av djupa elektroder (intrakraniellt EEG - SEEG), som är dagens guldstandard.
Tidsram: 15 år
15 år
Utvärdera om dessa data på sikt kommer att göra det möjligt att minska frekvensen av intrakraniella EEG-utforskningar (stereo EEG, subdurala rutnät), med sikte på att ersätta invasiva djupa elektroder i framtiden med multimodal MRI kopplad till EEG i MRI.
Tidsram: 15 år
15 år
Förbättra förståelsen av patofysiologin för sällsynta icke-lesional epilepsi
Tidsram: 15 år
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imagine Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

13 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

13 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM-RCM-2017-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epilepsi hos barn

Kliniska prövningar på Sekundär datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera