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Cartographie des réseaux épileptiques à l'aide de l'imagerie multimodale (CREIM)

14 avril 2025 mis à jour par: Imagine Institute

Actuellement, la cartographie de la zone épileptogène repose sur une évaluation préopératoire complète impliquant des examens cliniques, d'imagerie et électrophysiologiques.

Pour réduire le besoin d'explorations stéréoélectroencéphalographiques invasives (SEEG), des méthodes électrophysiologiques et d'imagerie ont été développées, telles que l'IRM fonctionnelle au repos (IRMf) couplée à l'électroencéphalogramme et à l'IRM de perfusion par marquage de spin artériel (ASL-IRM).

Il a été publié que ces nouvelles méthodes permettent une délimitation précise de la zone épileptogène et une meilleure préparation à la chirurgie.

L'objectif est de déterminer si, chez les enfants atteints d'épilepsie lésionnelle focale, l'association ASL-IRM-EEG et IRMf-EEG au repos permet une identification précise de la zone épileptogène à définir par SEEG, l'examen de référence actuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints d'épilepsie focale réfractaire, éventuellement due à des lésions

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de moins de 18 ans au jour de l'inscription.

  • Présent avec l’une des formes d’épilepsie suivantes :

    • épilepsie lésionnelle focale réfractaire
    • épilepsie non lésionnelle rare
  • Présenter des anomalies (pics) sur l'EEG intercritique
  • Avoir été sélectionnés par l'équipe pluridisciplinaire « Épilepsie ».
  • En cas d'épilepsie lésionnelle réfractaire, il sera nécessaire d'effectuer un enregistrement vidéo EEG à l'aide d'électrodes intracrâniennes (SEEG) dans le cadre du bilan pré-chirurgical.
  • Être affilié à un régime d'assurance maladie.

Critère d'exclusion:

  • Nécessitant une anesthésie générale pour l'IRM
  • Nécessite une sédation spécifiquement pour la recherche
  • avez une épilepsie généralisée
  • Être privé de liberté ou sous tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Autre: Collecte de données secondaires
donnée clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si, chez les enfants atteints d'épilepsie focale lésionnelle, la combinaison de l'ASL-IRM-EEG et de l'IRMf-EEG au repos peut identifier avec précision la zone épileptogène à définir par SEEG, l'étalon-or actuel.
Délai: 15 ans
15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la physiopathologie des épilepsies lésionnelles résistantes
Délai: 15 ans
Mesures de perfusion en ASL-IRM (inter et/ou percritique) et de l'effet BOLD en IRMf au repos
15 ans
Corréler le changement de perfusion corticale sur les anomalies du signal SL-ASMRI et BOLD sur l'IRMf à l'état de repos
Délai: 15 ans
15 ans
Comparez les anomalies de perfusion corticale et l’IRMf à l’état de repos sur la base des données EEG en IRM.
Délai: 15 ans
15 ans
Corréler les anomalies de perfusion BOLD-MRI avec des anomalies de connectivité cérébrale anatomiques (DTI (tractographie)) et fonctionnelles (IRMf à l'état de repos).
Délai: 15 ans
15 ans
Comparez les données de l'ASL-MRI et de l'IRMf au repos couplées à l'EEG aux résultats des électrodes profondes (EEG intracrânien - SEEG), qui sont la référence actuelle.
Délai: 15 ans
15 ans
Évaluer si ces données permettront à terme de réduire la fréquence des explorations EEG intracrâniennes (EEG stéréo, grilles sous-durales), en vue de remplacer à l'avenir les électrodes profondes invasives par l'IRM multimodale couplée à l'EEG en IRM.
Délai: 15 ans
15 ans
Améliorer la compréhension de la physiopathologie des épilepsies rares non lésionnelles
Délai: 15 ans
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imagine Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

13 septembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 septembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM-RCM-2017-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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