使用多模态成像绘制癫痫网络 (CREIM)
2025年4月14日 更新者：Imagine Institute
目前，癫痫发生区的绘制是基于涉及临床、影像和电生理检查的综合术前评估。
为了减少侵入性立体脑电图 (SEEG) 探索的需要，开发了电生理学和成像方法，例如静息态功能 MRI (fMRI) 与脑电图和动脉自旋标记灌注 MRI (ASL-MRI) 相结合。
据报道，这些新方法可以精确描绘致癫痫区域并更好地为手术做准备。
目的是确定在患有局灶性病变癫痫的儿童中，ASL-MRI-EEG 和静息态 fMRI-EEG 的结合是否能够精确识别由当前参考检查 SEEG 定义的致痫区。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathalie Boddaert, Pr
- 电话号码：+33 (0)1 44 49 51 75
- 邮箱：nathalie.boddaert@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Necker - Enfants Malades Hospital
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接触：
- Nathalie Boddaert, Pr
- 电话号码：+33 (0)1 44 49 51 75
- 邮箱：nathalie.boddaert@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有难治性局灶性癫痫的儿童，可能是由于病变所致
描述
纳入标准：
- 加入之日未满 18 岁。
患有以下形式的癫痫之一：
- 难治性局灶性病变癫痫
- 罕见的非病变性癫痫
- 临界间脑电图存在异常（尖峰）
- 已被《癫痫》多学科工作人员选拔。
- 对于难治性病变性癫痫，需要使用颅内电极 (SEEG) 进行脑电图视频记录，作为术前检查的一部分。
- 加入健康保险计划。
排除标准：
- MRI 需要全身麻醉
- 专门为研究需要镇静剂
- 患有全身性癫痫
- 被剥夺自由或受到监护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
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临床数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定对于病变局灶性癫痫儿童，ASL-MRI-EEG 和静息态 fMRI-EEG 的组合是否可以准确识别由当今金标准 SEEG 定义的致痫区。
大体时间：15年
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15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究耐药性病变癫痫的病理生理学
大体时间：15年
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ASL-MRI 中的灌注测量（间临界和/或超临界）和静息态 fMRI 中的 BOLD 效应
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15年
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将 SL-ASMRI 的皮质灌注变化与静息态 fMRI 的 BOLD 信号异常相关联
大体时间：15年
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15年
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根据 MRI 中的脑电图数据比较皮质灌注异常和静息态 fMRI。
大体时间：15年
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15年
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将 BOLD-MRI 灌注异常与解剖学（DTI（纤维束成像））和功能性（静息态 fMRI）脑连接异常相关联。
大体时间：15年
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15年
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将 ASL-MRI 和静息态 fMRI 数据与 EEG 相结合，与深部电极（颅内 EEG - SEEG）的结果进行比较，后者是当今的黄金标准。
大体时间：15年
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15年
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评估这些数据最终是否能够降低颅内脑电图探查（立体脑电图、硬膜下网格）的频率，以期在未来用与 MRI 脑电图耦合的多模态 MRI 取代侵入性深部电极。
大体时间：15年
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15年
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提高对罕见非病变性癫痫病理生理学的了解
大体时间：15年
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15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (估计的)
2033年9月13日
研究完成 (估计的)
2033年9月13日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月14日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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