- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06202976
Epilepsziás hálózatok feltérképezése multimodális képalkotás segítségével (CREIM)
Jelenleg az epileptogén zóna feltérképezése átfogó preoperatív felmérésen alapul, amely klinikai, képalkotó és elektrofiziológiai vizsgálatokat foglal magában.
Az invazív sztereoenkefalográfiás (SEEG) kutatások szükségességének csökkentése érdekében elektrofiziológiai és képalkotó módszereket fejlesztettek ki, például nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t (fMRI) elektroencefalogrammal és artériás spin-jelölő perfúziós MRI-vel (ASL-MRI).
Közzétették, hogy ezek az új módszerek lehetővé teszik az epileptogén zóna pontos behatárolását és a műtétre való jobb felkészülést.
A cél annak meghatározása, hogy fokális léziós epilepsziában szenvedő gyermekeknél az ASL-MRI-EEG és a nyugalmi állapotú fMRI-EEG kombinációja lehetővé teszi-e az epileptogén zóna pontos azonosítását a SEEG-vel, a jelenlegi referenciavizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathalie Boddaert, Pr
- Telefonszám: +33 (0)1 44 49 51 75
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie Boddaert, Pr
- Telefonszám: +33 (0)1 44 49 51 75
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 évesnél fiatalabb a felvétel napján.
Az epilepszia alábbi formáinak egyikével van jelen:
- refrakter fokális léziós epilepszia
- ritka, nem léziós epilepszia
- Jelenlévő rendellenességek (tüskék) az interkritikus EEG-n
- Az "Epilepszia" multidiszciplináris munkatársai választották ki.
- Refrakter léziós epilepszia esetén a műtét előtti munka részeként intracranialis elektródák (SEEG) segítségével EEG-videofelvételt kell készíteni.
- Csatlakozzon egy egészségbiztosítási rendszerhez.
Kizárási kritériumok:
- Általános érzéstelenítés szükséges az MRI-hez
- Kifejezetten a kutatáshoz szükséges szedáció
- Generalizált epilepsziája van
- Szabadságától megfosztva vagy gondnokság alatt álljanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegek
|
klinikai adatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Határozza meg, hogy léziós fokális epilepsziában szenvedő gyermekeknél az ASL-MRI-EEG és a nyugalmi állapotú fMRI-EEG kombinációja pontosan azonosítja-e a SEEG, a mai aranystandard által meghatározandó epileptogén zónát.
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanulmányozza a rezisztens léziós epilepsziák patofiziológiáját
Időkeret: 15 év
|
A perfúzió mérése ASL-MRI-ben (inter- és/vagy perckritikus) és a BOLD-effektus nyugalmi fMRI-ben
|
15 év
|
Korrelálja a kérgi perfúziós változást az SL-ASMRI-n és a BOLD jel rendellenességeit a nyugalmi állapotú fMRI-n
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
|
Hasonlítsa össze a kortikális perfúziós rendellenességeket és a nyugalmi állapotú fMRI-t az MRI EEG-adatai alapján.
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
|
Korrelálja a BOLD-MRI perfúziós rendellenességeket az anatómiai (DTI (traktográfia)) és funkcionális (nyugalmi állapotú fMRI) agyi kapcsolati rendellenességekkel.
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
|
Hasonlítsa össze az EEG-vel összekapcsolt ASL-MRI és nyugalmi állapotú fMRI adatokat a mélyelektródák (intrakraniális EEG - SEEG) eredményeivel, amelyek napjaink aranyszabványai.
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
|
Mérje fel, hogy ezek az adatok végül lehetővé teszik-e az intrakraniális EEG-felderítések (sztereó EEG, szubdurális rácsok) gyakoriságának csökkentését, azzal a céllal, hogy a jövőben az invazív mélyelektródákat az MRI-ben EEG-hez kapcsolt multimodális MRI-re cseréljék.
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
|
A ritka, nem léziós epilepsziák patofiziológiájának jobb megértése
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IM-RCM-2017-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epilepszia gyermekeknél
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Másodlagos adatgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország