Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epilepsziás hálózatok feltérképezése multimodális képalkotás segítségével (CREIM)

2025. április 14. frissítette: Imagine Institute

Jelenleg az epileptogén zóna feltérképezése átfogó preoperatív felmérésen alapul, amely klinikai, képalkotó és elektrofiziológiai vizsgálatokat foglal magában.

Az invazív sztereoenkefalográfiás (SEEG) kutatások szükségességének csökkentése érdekében elektrofiziológiai és képalkotó módszereket fejlesztettek ki, például nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t (fMRI) elektroencefalogrammal és artériás spin-jelölő perfúziós MRI-vel (ASL-MRI).

Közzétették, hogy ezek az új módszerek lehetővé teszik az epileptogén zóna pontos behatárolását és a műtétre való jobb felkészülést.

A cél annak meghatározása, hogy fokális léziós epilepsziában szenvedő gyermekeknél az ASL-MRI-EEG és a nyugalmi állapotú fMRI-EEG kombinációja lehetővé teszi-e az epileptogén zóna pontos azonosítását a SEEG-vel, a jelenlegi referenciavizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Refrakter fokális epilepsziában szenvedő gyermekek, valószínűleg elváltozások miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 évesnél fiatalabb a felvétel napján.

  • Az epilepszia alábbi formáinak egyikével van jelen:

    • refrakter fokális léziós epilepszia
    • ritka, nem léziós epilepszia
  • Jelenlévő rendellenességek (tüskék) az interkritikus EEG-n
  • Az "Epilepszia" multidiszciplináris munkatársai választották ki.
  • Refrakter léziós epilepszia esetén a műtét előtti munka részeként intracranialis elektródák (SEEG) segítségével EEG-videofelvételt kell készíteni.
  • Csatlakozzon egy egészségbiztosítási rendszerhez.

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés szükséges az MRI-hez
  • Kifejezetten a kutatáshoz szükséges szedáció
  • Generalizált epilepsziája van
  • Szabadságától megfosztva vagy gondnokság alatt álljanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Egyéb: Másodlagos adatgyűjtés
klinikai adatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy léziós fokális epilepsziában szenvedő gyermekeknél az ASL-MRI-EEG és a nyugalmi állapotú fMRI-EEG kombinációja pontosan azonosítja-e a SEEG, a mai aranystandard által meghatározandó epileptogén zónát.
Időkeret: 15 év
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmányozza a rezisztens léziós epilepsziák patofiziológiáját
Időkeret: 15 év
A perfúzió mérése ASL-MRI-ben (inter- és/vagy perckritikus) és a BOLD-effektus nyugalmi fMRI-ben
15 év
Korrelálja a kérgi perfúziós változást az SL-ASMRI-n és a BOLD jel rendellenességeit a nyugalmi állapotú fMRI-n
Időkeret: 15 év
15 év
Hasonlítsa össze a kortikális perfúziós rendellenességeket és a nyugalmi állapotú fMRI-t az MRI EEG-adatai alapján.
Időkeret: 15 év
15 év
Korrelálja a BOLD-MRI perfúziós rendellenességeket az anatómiai (DTI (traktográfia)) és funkcionális (nyugalmi állapotú fMRI) agyi kapcsolati rendellenességekkel.
Időkeret: 15 év
15 év
Hasonlítsa össze az EEG-vel összekapcsolt ASL-MRI és nyugalmi állapotú fMRI adatokat a mélyelektródák (intrakraniális EEG - SEEG) eredményeivel, amelyek napjaink aranyszabványai.
Időkeret: 15 év
15 év
Mérje fel, hogy ezek az adatok végül lehetővé teszik-e az intrakraniális EEG-felderítések (sztereó EEG, szubdurális rácsok) gyakoriságának csökkentését, azzal a céllal, hogy a jövőben az invazív mélyelektródákat az MRI-ben EEG-hez kapcsolt multimodális MRI-re cseréljék.
Időkeret: 15 év
15 év
A ritka, nem léziós epilepsziák patofiziológiájának jobb megértése
Időkeret: 15 év
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imagine Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IM-RCM-2017-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel