Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování epileptických sítí pomocí multimodálního zobrazování (CREIM)

14. dubna 2025 aktualizováno: Imagine Institute

V současné době je mapování epileptogenní zóny založeno na komplexním předoperačním posouzení zahrnujícím klinické, zobrazovací a elektrofyziologické vyšetření.

Aby se snížila potřeba invazivních stereoelektroencefalografických (SEEG) průzkumů, byly vyvinuty elektrofyziologické a zobrazovací metody, jako je funkční MRI v klidovém stavu (fMRI) spojená s elektroencefalogramem a arteriální spin-labeling perfusion MRI (ASL-MRI).

Bylo publikováno, že tyto nové metody umožňují přesné vymezení epileptogenní zóny a lepší přípravu k operaci.

Cílem je zjistit, zda u dětí s fokální lézní epilepsií umožňuje kombinace ASL-MRI-EEG a klidové fMRI-EEG přesnou identifikaci epileptogenní zóny, která má být definována pomocí SEEG, současného referenčního vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s refrakterní fokální epilepsií, možná v důsledku lézí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v den zařazení mladší 18 let.

  • Máte jednu z následujících forem epilepsie:

    • refrakterní fokální lézní epilepsie
    • vzácná nelézní epilepsie
  • Přítomné abnormality (hroty) na interkritickém EEG
  • Byli vybráni multidisciplinárním týmem "Epilepsie".
  • V případě refrakterní lézní epilepsie je nutné provést EEG video záznam pomocí intrakraniálních elektrod (SEEG) jako součást předchirurgického vyšetření.
  • Být zapojen do systému zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Vyžaduje celkovou anestezii pro MRI
  • Vyžadovat sedaci speciálně pro výzkum
  • Máte generalizovanou epilepsii
  • Být zbaven svobody nebo pod opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Jiný: Sekundární sběr dat
klinická data

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda u dětí s ložiskovou epilepsií může kombinace ASL-MRI-EEG a klidového fMRI-EEG přesně identifikovat epileptogenní zónu, která má být definována SEEG, dnešním zlatým standardem.
Časové okno: 15 let
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte patofyziologii rezistentních lézních epilepsií
Časové okno: 15 let
Měření perfuze v ASL-MRI (inter a/nebo perkritické) a BOLD efektu v klidovém stavu fMRI
15 let
Korelujte změnu kortikální perfuze na SL-ASMRI a abnormality signálu BOLD na fMRI v klidovém stavu
Časové okno: 15 let
15 let
Porovnejte abnormality kortikální perfuze a fMRI v klidovém stavu na základě EEG dat v MRI.
Časové okno: 15 let
15 let
Korelujte abnormality perfuze BOLD-MRI s anatomickými (DTI (traktografie)) a funkčními (fMRI v klidovém stavu) abnormalitami konektivity mozku.
Časové okno: 15 let
15 let
Porovnejte data ASL-MRI a fMRI v klidovém stavu ve spojení s EEG s výsledky hlubokých elektrod (intrakraniální EEG – SEEG), které jsou dnešním zlatým standardem.
Časové okno: 15 let
15 let
Vyhodnoťte, zda tato data nakonec umožní snížit frekvenci intrakraniálních EEG explorací (stereo EEG, subdurální mřížky) s výhledem na nahrazení invazivních hlubokých elektrod v budoucnu multimodální MRI spojenou s EEG v MRI.
Časové okno: 15 let
15 let
Zlepšení porozumění patofyziologii vzácných nelézních epilepsií
Časové okno: 15 let
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imagine Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. září 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. září 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM-RCM-2017-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epilepsie u dětí

Klinické studie na Sekundární sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit