Epileptische netwerken in kaart brengen met behulp van multimodale beeldvorming (CREIM)
Momenteel is het in kaart brengen van de epileptogene zone gebaseerd op een uitgebreide preoperatieve beoordeling, waarbij klinische, beeldvormende en elektrofysiologische onderzoeken betrokken zijn.
Om de behoefte aan invasieve stereo-elektro-encefalografie (SEEG)-onderzoeken te verminderen, zijn elektrofysiologische en beeldvormende methoden ontwikkeld, zoals functionele MRI in rusttoestand (fMRI) gekoppeld aan elektro-encefalogram en arteriële spin-labeling perfusie MRI (ASL-MRI).
Er is gepubliceerd dat deze nieuwe methoden een nauwkeurige afbakening van de epileptogene zone en een betere voorbereiding op een operatie mogelijk maken.
Het doel is om te bepalen of bij kinderen met focale laesionalepilepsie de combinatie van ASL-MRI-EEG en fMRI-EEG in rusttoestand een nauwkeurige identificatie mogelijk maakt van de epileptogene zone die moet worden gedefinieerd door SEEG, het huidige referentieonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nathalie Boddaert, Pr
- Telefoonnummer: +33 (0)1 44 49 51 75
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
Contact:
- Nathalie Boddaert, Pr
- Telefoonnummer: +33 (0)1 44 49 51 75
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op de dag van opname jonger zijn dan 18 jaar.
Aanwezig met een van de volgende vormen van epilepsie:
- refractaire focale laesionale epilepsie
- zeldzame niet-laesionale epilepsie
- Presenteer afwijkingen (pieken) op het interkritische EEG
- Zijn geselecteerd door het multidisciplinaire personeel "Epilepsie".
- In het geval van refractaire laesie-epilepsie moet een EEG-video-opname worden gemaakt met behulp van intracraniale elektroden (SEEG) als onderdeel van het pre-operatieve onderzoek.
- Aangesloten zijn bij een zorgverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Algemene anesthesie vereist voor MRI
- Verdoving specifiek nodig voor onderzoek
- Heeft gegeneraliseerde epilepsie
- Van uw vrijheid beroofd zijn of onder voogdij staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
|
klinische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepalen of bij kinderen met laesie-focale epilepsie de combinatie van ASL-MRI-EEG en fMRI-EEG in rusttoestand nauwkeurig de epileptogene zone kan identificeren die moet worden gedefinieerd door SEEG, de huidige gouden standaard.
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de pathofysiologie van resistente laesionale epilepsieën
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Metingen van perfusie in ASL-MRI (inter en/of perkritisch) en het BOLD-effect in fMRI in rusttoestand
|
15 jaar
|
|
Correleer corticale perfusieverandering op SL-ASMRI en BOLD-signaalafwijkingen op fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
|
|
Vergelijk corticale perfusieafwijkingen en fMRI in rusttoestand op basis van EEG-gegevens in MRI.
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
|
|
Correleer BOLD-MRI-perfusieafwijkingen met anatomische (DTI (tractografie)) en functionele (rusttoestand fMRI) afwijkingen in de hersenconnectiviteit.
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
|
|
Vergelijk ASL-MRI en fMRI-gegevens in rusttoestand gekoppeld aan EEG met de resultaten van diepe elektroden (intracraniële EEG - SEEG), die vandaag de dag de gouden standaard zijn.
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
|
|
Evalueer of deze gegevens het uiteindelijk mogelijk zullen maken om de frequentie van intracraniale EEG-onderzoeken (stereo EEG, subdurale grids) te verminderen, met het oog op het vervangen van invasieve diepe elektroden in de toekomst door multimodale MRI gekoppeld aan EEG in MRI.
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
|
|
Verbetering van het begrip van de pathofysiologie van zeldzame niet-laesionale epilepsieën
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IM-RCM-2017-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .