Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av epileptiske nettverk ved hjelp av multimodal bildebehandling (CREIM)

2. januar 2024 oppdatert av: Imagine Institute

Foreløpig er kartlegging av den epileptogene sonen basert på en omfattende preoperativ vurdering som involverer kliniske, bildediagnostiske og elektrofysiologiske undersøkelser.

For å redusere behovet for invasiv stereoelektroencefalografi (SEEG) undersøkelser, er elektrofysiologiske og avbildningsmetoder utviklet, slik som hviletilstand funksjonell MR (fMRI) kombinert med elektroencefalogram og arteriell spinnmerkende perfusjons-MR (ASL-MRI).

Det er publisert at disse nye metodene muliggjør presis avgrensning av den epileptogene sonen og bedre forberedelse til operasjon.

Målet er å finne ut om, hos barn med fokal lesjonsepilepsi, kombinasjonen av ASL-MRI-EEG og hviletilstand fMRI-EEG muliggjør presis identifikasjon av den epileptogene sonen som skal defineres av SEEG, den gjeldende referanseundersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med refraktær fokal epilepsi, muligens på grunn av lesjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være under 18 år på inklusjonsdagen.

  • Har en av følgende former for epilepsi:

    • refraktær fokal lesjonsepilepsi
    • sjelden ikke-lesjonell epilepsi
  • Presenter abnormiteter (pigger) på det interkritiske EEG
  • Har blitt valgt ut av det flerfaglige personalet "Epilepsi".
  • Ved refraktær lesjonsepilepsi må du utføre et EEG-videoopptak ved bruk av intrakranielle elektroder (SEEG) som en del av den prekirurgiske oppfølgingen.
  • Være tilsluttet en helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Krever generell anestesi for MR
  • Krev sedasjon spesielt for forskning
  • Har generalisert epilepsi
  • Være frihetsberøvet eller under vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Annen: Sekundær datainnsamling
kliniske data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om kombinasjonen av ASL-MRI-EEG og hviletilstand fMRI-EEG hos barn med lesjonsfokal epilepsi nøyaktig kan identifisere den epileptogene sonen som skal defineres av SEEG, dagens gullstandard.
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer patofysiologien til resistente lesjonsepilepsier
Tidsramme: 15 år
Målinger av perfusjon i ASL-MRI (inter- og/eller perkritisk) og BOLD-effekten ved fMRI i hviletilstand
15 år
Korreler kortikal perfusjonsendring på SL-ASMRI og BOLD-signalavvik på fMRI i hviletilstand
Tidsramme: 15 år
15 år
Sammenlign abnormiteter i kortikale perfusjon og fMRI i hviletilstand basert på EEG-data i MR.
Tidsramme: 15 år
15 år
Korreler BOLD-MRI perfusjonsavvik med anatomiske (DTI (traktografi)) og funksjonelle (fMRI i hviletilstand) hjerneforbindelsesavvik.
Tidsramme: 15 år
15 år
Sammenlign ASL-MRI og hviletilstand fMRI-data kombinert med EEG med resultatene av dype elektroder (intrakraniell EEG - SEEG), som er dagens gullstandard.
Tidsramme: 15 år
15 år
Vurder om disse dataene på sikt vil gjøre det mulig å redusere frekvensen av intrakranielle EEG-undersøkelser (stereo EEG, subdural grids), med tanke på å erstatte invasive dype elektroder i fremtiden med multimodal MR koblet til EEG i MR.
Tidsramme: 15 år
15 år
Forbedre forståelsen av patofysiologien til sjeldne ikke-lesjonelle epilepsier
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imagine Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

13. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

13. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM-RCM-2017-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi hos barn

Kliniske studier på Sekundær datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere