Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie sieci padaczkowych za pomocą obrazowania multimodalnego (CREIM)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Imagine Institute

Obecnie mapowanie strefy padaczkowej opiera się na kompleksowej ocenie przedoperacyjnej obejmującej badania kliniczne, obrazowe i elektrofizjologiczne.

Aby zmniejszyć potrzebę inwazyjnych badań stereoelektroencefalografii (SEEG), opracowano metody elektrofizjologiczne i obrazowe, takie jak funkcjonalny MRI w stanie spoczynku (fMRI) w połączeniu z elektroencefalogramem i perfuzyjny MRI ze znakowaniem spinowym tętnic (ASL-MRI).

Opublikowano, że nowe metody umożliwiają precyzyjne określenie strefy epileptogennej i lepsze przygotowanie do zabiegu operacyjnego.

Celem jest ustalenie, czy u dzieci z padaczką ogniskową zmianową połączenie ASL-MRI-EEG i fMRI-EEG w stanie spoczynku umożliwia precyzyjną identyfikację strefy padaczkowej, która zostanie określona za pomocą SEEG, obecnego badania referencyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z oporną na leczenie padaczką ogniskową, prawdopodobnie z powodu zmian chorobowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W dniu włączenia mieć ukończone 18 lat.

  • Występuje z jedną z następujących postaci padaczki:

    • oporna na leczenie padaczka ogniskowa
    • rzadka padaczka nieurazowa
  • Obecne nieprawidłowości (skoki) w międzykrytycznym EEG
  • Zostały wyselekcjonowane przez multidyscyplinarny personel „Padaczki”.
  • W przypadku opornej na leczenie padaczki zmianowej należy wykonać zapis wideo EEG przy użyciu elektrod wewnątrzczaszkowych (SEEG) w ramach badania przedoperacyjnego.
  • Być członkiem systemu ubezpieczenia zdrowotnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaganie znieczulenia ogólnego do rezonansu magnetycznego
  • Wymagaj sedacji specjalnie do badań
  • Mają uogólnioną epilepsję
  • Być pozbawionym wolności lub objętym opieką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Inny: Wtórne gromadzenie danych
dane kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić, czy u dzieci z padaczką ogniskową ze zmianami chorobowymi połączenie ASL-MRI-EEG i fMRI-EEG w stanie spoczynku może dokładnie zidentyfikować strefę padaczkową zdefiniowaną za pomocą SEEG, będącego dzisiejszym złotym standardem.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj patofizjologię opornych padaczek chorobowych
Ramy czasowe: 15 lat
Pomiary perfuzji w ASL-MRI (inter i/lub percritical) oraz efektu BOLD w fMRI w stanie spoczynku
15 lat
Koreluj zmianę perfuzji korowej w nieprawidłowościach sygnału SL-ASMRI i BOLD w fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Porównaj nieprawidłowości perfuzji korowej i fMRI stanu spoczynku na podstawie danych EEG w MRI.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Korelacja nieprawidłowości perfuzji w badaniu BOLD-MRI z anatomicznymi (DTI (traktografia)) i funkcjonalnymi (fMRI w stanie spoczynku) nieprawidłowościami w łączności mózgu.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Porównaj dane ASL-MRI i fMRI stanu spoczynku w połączeniu z EEG z wynikami głębokich elektrod (wewnątrzczaszkowy EEG - SEEG), które są dziś złotym standardem.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Oceń, czy dane te ostatecznie umożliwią zmniejszenie częstotliwości wewnątrzczaszkowych badań EEG (stereo EEG, siatki podtwardówkowe) w celu zastąpienia w przyszłości inwazyjnych głębokich elektrod multimodalnym MRI sprzężonym z EEG w MRI.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Lepsze zrozumienie patofizjologii rzadkich padaczek niezwiązanych ze zmianami chorobowymi
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imagine Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM-RCM-2017-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka u dzieci

Badania kliniczne na Wtórne gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj