Kortlægning af epileptiske netværk ved hjælp af multimodal billeddannelse (CREIM)
I øjeblikket er kortlægningen af den epileptogene zone baseret på en omfattende præoperativ vurdering, der involverer kliniske, billeddiagnostiske og elektrofysiologiske undersøgelser.
For at reducere behovet for invasiv stereoelektroencefalografi (SEEG) udforskninger er der udviklet elektrofysiologiske og billeddannende metoder, såsom hviletilstand funktionel MRI (fMRI) koblet med elektroencefalogram og arteriel spin-mærkende perfusion MRI (ASL-MRI).
Det er blevet offentliggjort, at disse nye metoder muliggør præcis afgrænsning af den epileptogene zone og bedre forberedelse til operation.
Målet er at bestemme, om kombinationen af ASL-MRI-EEG og hviletilstand fMRI-EEG hos børn med fokal læsionel epilepsi muliggør præcis identifikation af den epileptogene zone, der skal defineres af SEEG, den nuværende referenceundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nathalie Boddaert, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 51 75
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
Kontakt:
- Nathalie Boddaert, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 51 75
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være under 18 år på optagelsesdagen.
Til stede med en af følgende former for epilepsi:
- refraktær fokal læsional epilepsi
- sjælden ikke-læsionel epilepsi
- Viser abnormiteter (spidser) på det interkritiske EEG
- Er udvalgt af det tværfaglige personale "Epilepsi".
- I tilfælde af refraktær læsional epilepsi skal der udføres en EEG-videooptagelse ved hjælp af intrakranielle elektroder (SEEG) som en del af den prækirurgiske oparbejdning.
- Være tilsluttet en sygesikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Kræver generel anæstesi til MR
- Kræv sedering specifikt til forskning
- Har generaliseret epilepsi
- Være frihedsberøvet eller under værgemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
kliniske data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om kombinationen af ASL-MRI-EEG og hviletilstand fMRI-EEG hos børn med læsional fokal epilepsi nøjagtigt kan identificere den epileptogene zone, der skal defineres af SEEG, nutidens guldstandard.
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg patofysiologien af resistente læsionale epilepsier
Tidsramme: 15 år
|
Målinger af perfusion i ASL-MRI (inter og/eller perkritisk) og BOLD-effekten i hviletilstand fMRI
|
15 år
|
|
Korreler kortikal perfusionsændring på SL-ASMRI og BOLD signalabnormiteter på hviletilstand fMRI
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
|
Sammenlign abnormiteter i kortikale perfusion og fMRI i hviletilstand baseret på EEG-data i MR.
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
|
Korreler BOLD-MRI perfusionsabnormiteter med anatomiske (DTI (traktografi)) og funktionelle (hviletilstand fMRI) hjerneforbindelsesabnormiteter.
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
|
Sammenlign ASL-MRI og hviletilstand fMRI-data koblet med EEG med resultaterne af dybe elektroder (intrakraniel EEG - SEEG), som er nutidens guldstandard.
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
|
Vurder om disse data på sigt vil gøre det muligt at reducere frekvensen af intrakranielle EEG-udforskninger (stereo EEG, subdural grids), med henblik på i fremtiden at erstatte invasive dybe elektroder med multimodal MR koblet til EEG i MR.
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
|
Forbedring af forståelsen af patofysiologien af sjældne ikke-læsionelle epilepsier
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IM-RCM-2017-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .