Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af epileptiske netværk ved hjælp af multimodal billeddannelse (CREIM)

14. april 2025 opdateret af: Imagine Institute

I øjeblikket er kortlægningen af ​​den epileptogene zone baseret på en omfattende præoperativ vurdering, der involverer kliniske, billeddiagnostiske og elektrofysiologiske undersøgelser.

For at reducere behovet for invasiv stereoelektroencefalografi (SEEG) udforskninger er der udviklet elektrofysiologiske og billeddannende metoder, såsom hviletilstand funktionel MRI (fMRI) koblet med elektroencefalogram og arteriel spin-mærkende perfusion MRI (ASL-MRI).

Det er blevet offentliggjort, at disse nye metoder muliggør præcis afgrænsning af den epileptogene zone og bedre forberedelse til operation.

Målet er at bestemme, om kombinationen af ​​ASL-MRI-EEG og hviletilstand fMRI-EEG hos børn med fokal læsionel epilepsi muliggør præcis identifikation af den epileptogene zone, der skal defineres af SEEG, den nuværende referenceundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Necker - Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med refraktær fokal epilepsi, muligvis på grund af læsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være under 18 år på optagelsesdagen.

  • Til stede med en af ​​følgende former for epilepsi:

    • refraktær fokal læsional epilepsi
    • sjælden ikke-læsionel epilepsi
  • Viser abnormiteter (spidser) på det interkritiske EEG
  • Er udvalgt af det tværfaglige personale "Epilepsi".
  • I tilfælde af refraktær læsional epilepsi skal der udføres en EEG-videooptagelse ved hjælp af intrakranielle elektroder (SEEG) som en del af den prækirurgiske oparbejdning.
  • Være tilsluttet en sygesikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver generel anæstesi til MR
  • Kræv sedering specifikt til forskning
  • Har generaliseret epilepsi
  • Være frihedsberøvet eller under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Andet: Sekundær dataindsamling
kliniske data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om kombinationen af ​​ASL-MRI-EEG og hviletilstand fMRI-EEG hos børn med læsional fokal epilepsi nøjagtigt kan identificere den epileptogene zone, der skal defineres af SEEG, nutidens guldstandard.
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg patofysiologien af ​​resistente læsionale epilepsier
Tidsramme: 15 år
Målinger af perfusion i ASL-MRI (inter og/eller perkritisk) og BOLD-effekten i hviletilstand fMRI
15 år
Korreler kortikal perfusionsændring på SL-ASMRI og BOLD signalabnormiteter på hviletilstand fMRI
Tidsramme: 15 år
15 år
Sammenlign abnormiteter i kortikale perfusion og fMRI i hviletilstand baseret på EEG-data i MR.
Tidsramme: 15 år
15 år
Korreler BOLD-MRI perfusionsabnormiteter med anatomiske (DTI (traktografi)) og funktionelle (hviletilstand fMRI) hjerneforbindelsesabnormiteter.
Tidsramme: 15 år
15 år
Sammenlign ASL-MRI og hviletilstand fMRI-data koblet med EEG med resultaterne af dybe elektroder (intrakraniel EEG - SEEG), som er nutidens guldstandard.
Tidsramme: 15 år
15 år
Vurder om disse data på sigt vil gøre det muligt at reducere frekvensen af ​​intrakranielle EEG-udforskninger (stereo EEG, subdural grids), med henblik på i fremtiden at erstatte invasive dybe elektroder med multimodal MR koblet til EEG i MR.
Tidsramme: 15 år
15 år
Forbedring af forståelsen af ​​patofysiologien af ​​sjældne ikke-læsionelle epilepsier
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imagine Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. september 2033

Studieafslutning (Anslået)

13. september 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM-RCM-2017-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi hos børn

Kliniske forsøg med Sekundær dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner