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抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎および間質性肺疾患患者における微生物学と免疫

2024年1月10日更新者：wang kaifei、Chinese PLA General Hospital

抗黒色腫分化関連遺伝子 5 抗体陽性の皮膚筋炎および間質性肺疾患患者における微生物生態学と宿主免疫

この研究の目的は、微生物群集、宿主免疫、および抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎を併発する急速進行性間質性肺疾患患者の有無との関係を分析することであった。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

方法：抗MDA5抗体陽性の皮膚筋炎および間質性肺疾患患者の気管支肺胞洗浄液標本を収集し、患者の微生物学的構成と疾患の発生および発症との関係を分析するために研究した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Zhimei Duan, doctor
電話番号：13716376758
メール：549117002@qq.com

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100853
    - 募集
    - PLA
    - コンタクト：
      
      Zhimei Duan, doctor
      
      電話番号：13716376758
      
      メール：549117002@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

間質性肺疾患の有無にかかわらず、抗MDA5抗体陽性の皮膚筋炎患者

説明

包含基準:

皮膚筋炎の診断基準を満たし、抗MDA5抗体陽性の患者。
抗 MDA5 抗体陽性の RPILD DM 患者は、RPILD の診断基準を満たします。
気管支肺胞洗浄を受けている必要があります。
年齢≧18歳。
インフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

他の膠原病を患っている患者。
感染、腫瘍、薬剤、生化学、その他の要因によって引き起こされるILDまたはRPILDの患者。
妊娠中または授乳中の患者。
患者は他の臨床試験にも参加しました。
この研究に含めることには同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
微生物群集と間質性肺疾患の有無との関係時間枠：6ヵ月	微生物群集と間質性肺疾患の有無との関係	6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月20日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)