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Microecología e inmunidad en pacientes con dermatomiositis con anticuerpos anti-MDA5 positivos y enfermedad pulmonar intersticial

10 de enero de 2024 actualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital

Microecología e inmunidad del huésped en pacientes con dermatomiositis positiva para anticuerpos del gen 5 asociado a la diferenciación antimelanoma y enfermedad pulmonar intersticial

El propósito de este estudio fue analizar la relación entre la comunidad microbiana, la inmunidad del huésped y la presencia o ausencia de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial rápidamente progresiva concurrente con dermatomiositis positiva para anticuerpos anti-MDA5.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Métodos: Se recogieron y estudiaron muestras de lavado broncoalveolar de pacientes con dermatomiositis positiva para anticuerpos anti-MDA5 y enfermedad pulmonar intersticial para analizar la relación entre la composición de la microecología de los pacientes y la aparición y desarrollo de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhimei Duan, doctor
  • Número de teléfono: 13716376758
  • Correo electrónico: 549117002@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • PLA
        • Contacto:
          • Zhimei Duan, doctor
          • Número de teléfono: 13716376758
          • Correo electrónico: 549117002@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dermatomiositis positiva para anticuerpos anti-MDA5 con o sin enfermedad pulmonar intersticial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que cumplan criterios diagnósticos de dermatomiositis y anticuerpos anti-MDA 5 positivos.
  • Los pacientes con DM positivos para anticuerpos anti-MDA5 y RPILD cumplen con los criterios de diagnóstico para RPILD.
  • Debe haberse sometido a un lavado broncoalveolar.
  • Edad≥18 años.
  • Pacientes que firmaron formularios de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padecían otras enfermedades del tejido conectivo.
  • Pacientes con EPI o RPILD causada por infección, tumores, fármacos, bioquímica y otros factores.
  • Pacientes embarazadas o lactantes.
  • El paciente también participó en cualquier otro ensayo clínico.
  • Desacuerdo para la inclusión en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre la comunidad microbiana y la presencia o ausencia de enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 6 meses
La relación entre la comunidad microbiana y la presencia o ausencia de enfermedad pulmonar intersticial
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Microecology and Immunity 1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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