Mikroekologie a imunita u pacientů s dermatomyozitidou pozitivní na protilátky proti MDA5 a intersticiálním plicním onemocněním
10. ledna 2024 aktualizováno: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Mikroekologie a hostitelská imunita u pacientů s antimelanomovou diferenciací asociovanou s genem 5 s pozitivní dermatomyozitidou a intersticiálním plicním onemocněním
Účelem této studie bylo analyzovat vztah mezi mikrobiální komunitou, imunitou hostitele a přítomností nebo nepřítomností souběžných pacientů s rychle progredující intersticiální plicní nemocí s dermatomyozitidou pozitivní na anti-MDA5 protilátky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Metody: Bronchoalveolární laváž pacientů s dermatomyozitidou pozitivní na anti-MDA5 protilátky a intersticiální plicní chorobou byly odebrány a studovány za účelem analýzy vztahu mezi složením mikroekologie pacientů a výskytem a rozvojem onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhimei Duan, doctor
- Telefonní číslo: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- PLA
-
Kontakt:
- Zhimei Duan, doctor
- Telefonní číslo: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dermatomyozitidou pozitivní na protilátky proti MDA5 s intersticiálním plicním onemocněním nebo bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria dermatomyositidy a pozitivní protilátky proti MDA 5.
- Pacienti s DM pozitivními na anti-MDA5 protilátky s RPILD splňují diagnostická kritéria pro RPILD.
- Musel podstoupit bronchoalveolární laváž.
- Věk≥18 let.
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli jiná onemocnění pojivové tkáně.
- Pacienti s ILD nebo RPILD způsobeným infekcí, nádory, léky, biochemií a dalšími faktory.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Pacient se také účastnil jakékoli jiné klinické studie.
- Nesouhlas se zařazením do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi mikrobiální komunitou a přítomností nebo nepřítomností intersticiálního plicního onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
|
Vztah mezi mikrobiální komunitou a přítomností nebo nepřítomností intersticiálního plicního onemocnění
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Microecology and Immunity 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .