- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203249
Mikroekologia ja immuniteetti potilailla, joilla on anti-MDA5-vasta-ainepositiivinen dermatomyosiitti ja interstitiaalinen keuhkosairaus
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Mikroekologia ja isännän immuniteetti potilailla, joilla on geeni 5:een liittyvä vasta-ainepositiivinen dermatomyosiitti ja interstitiaalinen keuhkosairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida suhdetta mikrobiyhteisön, isännän immuniteetin ja samanaikaisten nopeasti etenevien interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden, joilla on anti-MDA5-vasta-ainepositiivinen dermatomyosiitti, läsnäolo tai puuttuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Potilaiden, joilla oli anti-MDA5-vasta-ainepositiivinen dermatomyosiitti ja interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoalveolaariset huuhtelunäytteet kerättiin ja tutkittiin potilaiden mikroekologian koostumuksen ja sairauden esiintymisen ja kehittymisen välisen suhteen analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhimei Duan, doctor
- Puhelinnumero: 13716376758
- Sähköposti: 549117002@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- PLA
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhimei Duan, doctor
- Puhelinnumero: 13716376758
- Sähköposti: 549117002@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anti-MDA5-vasta-ainepositiivinen dermatomyosiittipotilaat, joilla on tai ei ole interstitiaalista keuhkosairautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät dermatomyosiitin diagnostiset kriteerit ja anti-MDA 5 -vasta-ainepositiiviset.
- Anti-MDA5-vasta-ainepositiiviset DM-potilaat, joilla on RPILD, täyttävät RPILD:n diagnostiset kriteerit.
- On täytynyt käydä läpi bronkoalveolaarisen huuhtelun.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli muita sidekudossairauksia.
- Potilaat, joilla on infektion, kasvainten, lääkkeiden, biokemian ja muiden tekijöiden aiheuttama ILD tai RPILD.
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
- Potilas osallistui myös muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Erimielisyyttä sisällyttämisestä tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiyhteisön ja interstitiaalisen keuhkosairauden olemassaolon tai puuttumisen välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikrobiyhteisön ja interstitiaalisen keuhkosairauden olemassaolon tai puuttumisen välinen suhde
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microecology and Immunity 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .