- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203249
Mikroekologia i odporność u pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym i śródmiąższową chorobą płuc z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-MDA5
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Mikroekologia i odporność gospodarza u pacjentów z różnicowaniem przeciw czerniakowi powiązanemu z genem 5, dodatnim zapaleniem skórno-mięśniowym i śródmiąższową chorobą płuc
Celem tego badania była analiza związku między społecznością drobnoustrojów, odpornością gospodarza a obecnością lub brakiem współistniejącej szybko postępującej śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-MDA5.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Metody: Pobrano próbki z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego od pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym i śródmiąższową chorobą płuc z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-MDA5 i zbadano je w celu analizy związku pomiędzy składem mikroekologicznym pacjentów a występowaniem i rozwojem choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhimei Duan, doctor
- Numer telefonu: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- PLA
-
Kontakt:
- Zhimei Duan, doctor
- Numer telefonu: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapaleniem skórno-mięśniowym, z dodatnim wynikiem badania przeciwciał anty-MDA5, ze śródmiąższową chorobą płuc lub bez niej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne zapalenia skórno-mięśniowego i dodatni wynik przeciwciał anty-MDA 5.
- Pacjenci z DM z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-MDA5 i RPILD spełniają kryteria diagnostyczne RPILD.
- Musiał przejść płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjenci, którzy podpisali formularze świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami tkanki łącznej.
- Pacjenci z ILD lub RPILD spowodowaną infekcją, nowotworami, lekami, czynnikami biochemicznymi i innymi czynnikami.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjent brał także udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
- Brak zgody na włączenie do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między społecznością drobnoustrojów a obecnością lub brakiem śródmiąższowej choroby płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Związek między społecznością drobnoustrojów a obecnością lub brakiem śródmiąższowej choroby płuc
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microecology and Immunity 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .