- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06203249
Mikroökológia és immunitás anti-MDA5 antitest-pozitív dermatomyositisben és intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2024. január 10. frissítette: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Mikroökológia és gazdaimmunitás a melanoma elleni differenciálódáshoz kapcsolódó, 5-ös génhez kapcsolódó antitest-pozitív dermatomyositisben és intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy elemezze a kapcsolatot a mikrobiális közösség, a gazdaszervezet immunitása és az egyidejűleg gyorsan progresszív intersticiális tüdőbetegségben szenvedő, anti-MDA5 antitest pozitív dermatomyositisben szenvedő betegek jelenléte vagy hiánya között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Módszerek: Anti-MDA5 antitest pozitív dermatomyositisben és intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek bronchoalveolaris lavage mintáit gyűjtöttük és tanulmányoztuk a betegek mikroökológiájának összetétele és a betegségek előfordulása és kialakulása közötti kapcsolat elemzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhimei Duan, doctor
- Telefonszám: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- PLA
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhimei Duan, doctor
- Telefonszám: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Anti-MDA5 antitest pozitív dermatomyositisben szenvedő betegek intersticiális tüdőbetegségben vagy anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik megfelelnek a dermatomyositis diagnosztikai kritériumainak és az anti-MDA 5 antitest pozitív.
- Az RPILD-ben szenvedő anti-MDA5 antitest-pozitív DM-betegek megfelelnek az RPILD diagnosztikai kritériumainak.
- Biztosan bronchoalveoláris mosáson esett át.
- Életkor ≥18 év.
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Más kötőszöveti betegségben szenvedő betegek.
- Fertőzés, daganatok, gyógyszerek, biokémia és egyéb tényezők által okozott ILD-ben vagy RPILD-ben szenvedő betegek.
- Terhes vagy szoptató betegek.
- A beteg bármely más klinikai vizsgálatban is részt vett.
- Nem ért egyet a tanulmányba való felvétellel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiális közösség és az intersticiális tüdőbetegség jelenléte vagy hiánya közötti kapcsolat
Időkeret: 6 hónap
|
A mikrobiális közösség és az intersticiális tüdőbetegség jelenléte vagy hiánya közötti kapcsolat
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Microecology and Immunity 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .