Microecologia e immunità in pazienti con dermatomiosite positiva per gli anticorpi anti-MDA5 e malattia polmonare interstiziale
10 gennaio 2024 aggiornato da: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Microecologia e immunità dell'ospite in pazienti con dermatomiosite positiva per il gene 5 associato alla differenziazione anti-melanoma e malattia polmonare interstiziale
Lo scopo di questo studio era di analizzare la relazione tra la comunità microbica, l'immunità dell'ospite e la presenza o l'assenza di pazienti affetti da malattia polmonare interstiziale rapidamente progressiva concomitante con dermatomiosite positiva per gli anticorpi anti-MDA5.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Campioni di lavaggio broncoalveolare di pazienti con dermatomiosite positiva per gli anticorpi anti-MDA5 e malattia polmonare interstiziale sono stati raccolti e studiati per analizzare la relazione tra la composizione della microecologia dei pazienti e l'insorgenza e lo sviluppo della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhimei Duan, doctor
- Numero di telefono: 13716376758
- Email: 549117002@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- PLA
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Contatto:
- Zhimei Duan, doctor
- Numero di telefono: 13716376758
- Email: 549117002@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dermatomiosite positiva per gli anticorpi anti-MDA5 con o senza malattia polmonare interstiziale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di dermatomiosite e positività agli anticorpi anti-MDA 5.
- I pazienti con DM positivi agli anticorpi anti-MDA5 con RPILD soddisfano i criteri diagnostici per RPILD.
- Deve essere stato sottoposto a lavaggio broncoalveolare.
- Età≥18 anni.
- Pazienti che hanno firmato moduli di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano altre malattie del tessuto connettivo.
- Pazienti con ILD o RPILD causati da infezioni, tumori, farmaci, biochimica e altri fattori.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Il paziente ha inoltre partecipato a qualsiasi altro studio clinico.
- Disaccordo per l’inclusione in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra la comunità microbica e la presenza o assenza di malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La relazione tra la comunità microbica e la presenza o assenza di malattia polmonare interstiziale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microecology and Immunity 1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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