- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06203249
Mikroøkologi og immunitet hos patienter med anti-MDA5 antistof positiv dermatomyositis og interstitiel lungesygdom
10. januar 2024 opdateret af: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Mikroøkologi og værtsimmunitet hos patienter med anti-melanomdifferentiering associeret gen 5 antistof positiv dermatomyositis og interstitiel lungesygdom
Formålet med denne undersøgelse var at analysere forholdet mellem det mikrobielle samfund, værtsimmunitet og tilstedeværelsen eller fraværet af samtidige hurtigt progressive interstitielle lungesygdomspatienter med anti-MDA5 antistof positiv dermatomyositis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Bronkoalveolære skylleprøver fra patienter med anti-MDA5 antistof positiv dermatomyositis og interstitiel lungesygdom blev indsamlet og undersøgt for at analysere sammenhængen mellem sammensætningen af patienters mikroøkologi og forekomst og udvikling af sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- PLA
-
Kontakt:
- Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Anti-MDA5 antistof positive dermatomyositis patienter med eller uden interstitiel lungesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for dermatomyositis og anti-MDA 5 antistof positive.
- Anti-MDA5 antistof positive DM patienter med RPILD opfylder de diagnostiske kriterier for RPILD.
- Skal have gennemgået bronkoalveolær udskylning.
- Alder ≥18 år gammel.
- Patienter, der underskrev informeret samtykkeformularer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde andre bindevævssygdomme.
- Patienter med ILD eller RPILD forårsaget af infektion, tumorer, lægemidler, biokemi og andre faktorer.
- Gravide eller ammende patienter.
- Patienten deltog også i ethvert andet klinisk forsøg.
- Uenighed om inddragelse i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem det mikrobielle samfund og tilstedeværelsen eller fraværet af interstitiel lungesygdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Forholdet mellem det mikrobielle samfund og tilstedeværelsen eller fraværet af interstitiel lungesygdom
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Microecology and Immunity 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .