- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06203249
Mikroekologi och immunitet hos patienter med anti-MDA5 antikroppspositiv dermatomyosit och interstitiell lungsjukdom
10 januari 2024 uppdaterad av: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Mikroekologi och värdimmunitet hos patienter med anti-melanomdifferentiering associerad gen 5 antikroppspositiv dermatomyosit och interstitiell lungsjukdom
Syftet med denna studie var att analysera sambandet mellan det mikrobiella samhället, värdimmunitet och närvaron eller frånvaron av samtidiga snabbt progressiva interstitiell lungsjukdomspatienter med anti-MDA5 antikroppspositiv dermatomyosit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Metoder: Bronkoalveolära sköljprover från patienter med anti-MDA5-antikroppspositiv dermatomyosit och interstitiell lungsjukdom samlades in och studerades för att analysera sambandet mellan sammansättningen av patienternas mikroekologi och förekomst och utveckling av sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-post: 549117002@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- PLA
-
Kontakt:
- Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-post: 549117002@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anti-MDA5 antikroppspositiva dermatomyositpatienter med eller utan interstitiell lungsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna dermatomyosit och anti-MDA 5 antikroppspositiva.
- Anti-MDA5-antikroppspositiva DM-patienter med RPILD uppfyller de diagnostiska kriterierna för RPILD.
- Måste ha genomgått bronkoalveolär sköljning.
- Ålder≥18 år gammal.
- Patienter som skrivit under blanketter för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade andra bindvävssjukdomar.
- Patienter med ILD eller RPILD orsakade av infektion, tumörer, läkemedel, biokemi och andra faktorer.
- Gravida eller ammande patienter.
- Patienten deltog också i någon annan klinisk prövning.
- Oenighet för inkludering i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan det mikrobiella samhället och närvaron eller frånvaron av interstitiell lungsjukdom
Tidsram: 6 månader
|
Förhållandet mellan det mikrobiella samhället och närvaron eller frånvaron av interstitiell lungsjukdom
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Microecology and Immunity 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .