- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06203249
Microécologie et immunité chez les patients atteints de dermatomyosite positive aux anticorps anti-MDA5 et de maladie pulmonaire interstitielle
10 janvier 2024 mis à jour par: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Microécologie et immunité de l'hôte chez les patients présentant une dermatomyosite positive aux anticorps du gène 5 associé à la différenciation anti-mélanome et une maladie pulmonaire interstitielle
Le but de cette étude était d'analyser la relation entre la communauté microbienne, l'immunité de l'hôte et la présence ou l'absence de patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle à évolution rapide concomitante et présentant une dermatomyosite positive aux anticorps anti-MDA5.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Méthodes : Des échantillons de lavage broncho-alvéolaire de patients atteints de dermatomyosite positive aux anticorps anti-MDA5 et de maladie pulmonaire interstitielle ont été collectés et étudiés pour analyser la relation entre la composition de la microécologie des patients et l'apparition et le développement de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhimei Duan, doctor
- Numéro de téléphone: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- PLA
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Contact:
- Zhimei Duan, doctor
- Numéro de téléphone: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dermatomyosite positive aux anticorps anti-MDA5 avec ou sans maladie pulmonaire interstitielle
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui répondent aux critères diagnostiques de dermatomyosite et d'anticorps anti-MDA 5 positifs.
- Les patients atteints de diabète positif aux anticorps anti-MDA5 atteints de RPILD répondent aux critères diagnostiques de la RPILD.
- Doit avoir subi un lavage broncho-alvéolaire.
- Âge≥18 ans.
- Patients ayant signé des formulaires de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d’autres maladies du tissu conjonctif.
- Patients atteints d'ILD ou de RPILD causées par une infection, des tumeurs, des médicaments, la biochimie et d'autres facteurs.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Le patient a également participé à tout autre essai clinique.
- Désaccord pour l'inclusion dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre la communauté microbienne et la présence ou l'absence de maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 6 mois
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La relation entre la communauté microbienne et la présence ou l'absence de maladie pulmonaire interstitielle
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Microecology and Immunity 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .