Микроэкология и иммунитет у пациентов с анти-MDA5-позитивным дерматомиозитом и интерстициальным заболеванием легких
10 января 2024 г. обновлено: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Микроэкология и иммунитет хозяина у пациентов с антимеланомной дифференцировкой, ассоциированной с антителами к гену 5, дерматомиозитом и интерстициальным заболеванием легких
Целью этого исследования было проанализировать взаимосвязь между микробным сообществом, иммунитетом хозяина и наличием или отсутствием сопутствующих быстро прогрессирующих интерстициальных заболеваний легких у пациентов с положительным дерматомиозитом на антитела против MDA5.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Методы: Образцы бронхоальвеолярного лаважа пациентов с анти-MDA5-положительным дерматомиозитом и интерстициальным заболеванием легких были собраны и изучены для анализа взаимосвязи между составом микроэкологии пациентов и возникновением и развитием заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhimei Duan, doctor
- Номер телефона: 13716376758
- Электронная почта: 549117002@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- PLA
-
Контакт:
- Zhimei Duan, doctor
- Номер телефона: 13716376758
- Электронная почта: 549117002@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дерматомиозитом и положительными антителами к MDA5 с интерстициальным заболеванием легких или без него
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям дерматомиозита и положительные антитела против MDA 5.
- Пациенты с положительным СД к MDA5 и RPILD соответствуют диагностическим критериям RPILD.
- Обязательно был проведен бронхоальвеолярный лаваж.
- Возраст≥18 лет.
- Пациенты, подписавшие формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие другие заболевания соединительной ткани.
- Пациенты с ИЗЛ или РПИЛЗ, вызванными инфекцией, опухолями, лекарственными препаратами, биохимическими и другими факторами.
- Беременные или кормящие пациентки.
- Пациент также участвовал в любом другом клиническом исследовании.
- Несогласие на включение в это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между микробным сообществом и наличием или отсутствием интерстициального заболевания легких
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Взаимосвязь между микробным сообществом и наличием или отсутствием интерстициального заболевания легких
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Microecology and Immunity 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .