此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

抗MDA5抗体阳性皮肌炎和间质性肺疾病患者的微生态和免疫

2024年1月10日 更新者:wang kaifei、Chinese PLA General Hospital

抗黑色素瘤分化相关基因5抗体阳性皮肌炎和间质性肺病患者的微生态和宿主免疫

本研究的目的是分析微生物群落、宿主免疫与是否存在并发快速进展性间质性肺病抗MDA5抗体阳性皮肌炎之间的关系。

研究概览

详细说明

方法:收集抗MDA5抗体阳性皮肌炎、间质性肺疾病患者的支气管肺泡灌洗标本进行研究,分析患者微生态组成与疾病发生、发展的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zhimei Duan, doctor
  • 电话号码:13716376758
  • 邮箱549117002@qq.com

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 招聘中
        • PLA
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

抗 MDA5 抗体阳性皮肌炎伴或不伴间质性肺病患者

描述

纳入标准:

  • 符合皮肌炎诊断标准且抗MDA 5抗体阳性的患者。
  • 抗MDA5抗体阳性的合并RPILD的DM患者符合RPILD的诊断标准。
  • 必须接受支气管肺泡灌洗。
  • 年龄≥18岁。
  • 签署知情同意书的患者

排除标准:

  • 患有其他结缔组织疾病的患者。
  • 由感染、肿瘤、药物、生化等因素引起的ILD或RPILD患者。
  • 怀孕或哺乳期患者。
  • 该患者还参加了任何其他临床试验。
  • 不同意纳入本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物群落与间质性肺疾病存在或不存在之间的关系
大体时间:6个月
微生物群落与间质性肺疾病存在或不存在之间的关系
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月20日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月25日

研究注册日期

首次提交

2023年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅