Mikroökologie und Immunität bei Patienten mit Anti-MDA5-Antikörper-positiver Dermatomyositis und interstitieller Lungenerkrankung
10. Januar 2024 aktualisiert von: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Mikroökologie und Wirtsimmunität bei Patienten mit Anti-Melanom-Differenzierungs-assoziierter Gen-5-Antikörper-positiver Dermatomyositis und interstitieller Lungenerkrankung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Beziehung zwischen der mikrobiellen Gemeinschaft, der Wirtsimmunität und dem Vorhandensein oder Fehlen gleichzeitiger, schnell fortschreitender interstitieller Lungenerkrankungen mit Anti-MDA5-Antikörper-positiver Dermatomyositis zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Bronchoalveoläre Spülproben von Patienten mit Anti-MDA5-Antikörper-positiver Dermatomyositis und interstitieller Lungenerkrankung wurden gesammelt und untersucht, um den Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung der Mikroökologie der Patienten und dem Auftreten und der Entwicklung von Krankheiten zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-Mail: 549117002@qq.com
Studienorte
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- PLA
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Kontakt:
- Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-Mail: 549117002@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anti-MDA5-Antikörper-positive Dermatomyositis-Patienten mit oder ohne interstitielle Lungenerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer Dermatomyositis erfüllen und positiv auf Anti-MDA-5-Antikörper sind.
- Anti-MDA5-Antikörper-positive DM-Patienten mit RPILD erfüllen die diagnostischen Kriterien für RPILD.
- Muss sich einer bronchoalveolären Spülung unterzogen haben.
- Alter≥18 Jahre alt.
- Patienten, die Einverständniserklärungen unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Bindegewebserkrankungen.
- Patienten mit ILD oder RPILD, die durch Infektionen, Tumore, Medikamente, Biochemie und andere Faktoren verursacht werden.
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Der Patient nahm auch an einer anderen klinischen Studie teil.
- Uneinigkeit über die Aufnahme in diese Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beziehung zwischen der mikrobiellen Gemeinschaft und dem Vorhandensein oder Fehlen einer interstitiellen Lungenerkrankung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Beziehung zwischen der mikrobiellen Gemeinschaft und dem Vorhandensein oder Fehlen einer interstitiellen Lungenerkrankung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Microecology and Immunity 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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