Microecologia e imunidade em pacientes com dermatomiosite positiva para anticorpo anti-MDA5 e doença pulmonar intersticial
10 de janeiro de 2024 atualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Microecologia e imunidade do hospedeiro em pacientes com diferenciação anti-melanoma associada ao anticorpo do gene 5, dermatomiosite positiva e doença pulmonar intersticial
O objetivo deste estudo foi analisar a relação entre a comunidade microbiana, a imunidade do hospedeiro e a presença ou ausência de pacientes com doença pulmonar intersticial rapidamente progressiva concomitante com dermatomiosite positiva para anticorpo anti-MDA5.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Métodos: Amostras de lavado broncoalveolar de pacientes com dermatomiosite positiva para anticorpo anti-MDA5 e doença pulmonar intersticial foram coletadas e estudadas para analisar a relação entre a composição da microecologia dos pacientes e a ocorrência e desenvolvimento da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhimei Duan, doctor
- Número de telefone: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- PLA
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Contato:
- Zhimei Duan, doctor
- Número de telefone: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dermatomiosite positiva para anticorpo anti-MDA5 com ou sem doença pulmonar intersticial
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de dermatomiosite e anticorpos anti-MDA 5 positivos.
- Pacientes com DM positivos para anticorpos anti-MDA5 com RPILD atendem aos critérios diagnósticos para RPILD.
- Deve ter sido submetido a lavagem broncoalveolar.
- Idade≥18 anos.
- Pacientes que assinaram formulários de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que tinham outras doenças do tecido conjuntivo.
- Pacientes com DPI ou RPILD causada por infecção, tumores, medicamentos, bioquímica e outros fatores.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- O paciente também participou de qualquer outro ensaio clínico.
- Discordância para inclusão neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre a comunidade microbiana e a presença ou ausência de doença pulmonar intersticial
Prazo: 6 meses
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A relação entre a comunidade microbiana e a presença ou ausência de doença pulmonar intersticial
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Microecology and Immunity 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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